上海2021年4月6日 /美通社/ -- 2021年4月6日，致力于神經射頻消融技術和產品研發(fā)及商業(yè)化的行業(yè)領先企業(yè)上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（以下稱“魅麗緯葉”）宣布獲得超億元人民幣B+輪融資，由寬平資本領投，恒旭資本、浦東科創(chuàng)和博邁醫(yī)療跟投。本輪融資是國內神經射頻消融領域至今單筆金額最大的投資事件，體現出業(yè)界和投資界對于射頻消融技術應用于高血壓、癌痛和糖尿病等廣闊領域的堅定信心。
魅麗緯葉成立于2013年，擁有多項獨立知識產權的專利技術，已成功布局慢病治療管理領域，開發(fā)出獨創(chuàng)的經血管神經消融技術平臺，在高血壓微創(chuàng)治療領域處于國際領先地位，并在腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等方面獲得顯著進展。魅麗緯葉早前曾獲北極光創(chuàng)投、博遠資本、夏爾巴等專業(yè)機構投資，本輪融資完成后計劃加速臨床試驗推進，擴充臨床和技術團隊，保持在腎動脈消融(RDN)等產品上的領先優(yōu)勢，并打造基于神經射頻消融技術的平臺型企業(yè)。
對于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長曹紅光表示：“自美敦力收購RDN項目公司以來，很多國際知名公司都在關注或投資這個領域，尤其在2020年多個臨床試驗結果顯現出良好結果。我們希望能在三類能量介入器械領域持續(xù)創(chuàng)新，與國際優(yōu)秀企業(yè)并跑，使我國廣大患者受益?！?/p>
RDN已成心內科創(chuàng)新熱點，高血壓非藥物治療療效明確
調查顯示，我國成年人高血壓患病率為23.3%，有近3億高血壓患者，其中無法通過服用藥物控制血壓的難治性高血壓患者和慢性腎病合并高血壓患者近5000萬人。國內外長期隨訪數據顯示，血壓的升高會造成腦卒中、心肌梗死等致死并發(fā)癥發(fā)生風險顯著上升。
應用腎動脈射頻消融(Renal Denervation, RDN)技術治療高血壓，其療效已獲得大量臨床試驗驗證。2020年3月第69屆美國心臟病學會年會(ACC)上公布的SPYRAL HTN-OFF MED臨床試驗結果廣受關注，實驗說明在不依賴降壓藥物的情況下，RDN手術治療能夠顯著降低患者血壓，并且降壓效果是24小時“全天候”有效。同樣，該臨床試驗中期結果顯示，對于服用標準降壓藥患者，RDN治療仍有更優(yōu)的降壓效果。
此外，在基于真實世界數據的全球SYMPLICITY注冊研究中，超過1700名高血壓患者RDN手術后3年隨訪數據顯示，診室收縮壓下降16.5mmHg，并有逐年下降的趨勢。同時，RDN手術安全性良好，長期隨訪中并無發(fā)現嚴重副作用。
隨著高質量臨床試驗結果的陸續(xù)公布，產業(yè)龍頭和監(jiān)管機構均開始積極推進RDN產品的早日上市。
國產原創(chuàng)技術，凸顯民企硬核本色
在醫(yī)療器械行業(yè)，RDN領域是為數不多的國內領先企業(yè)與全球龍頭仍處于同一起跑線的細分賽道。
無論是產品性能還是臨床效果，魅麗緯葉的原創(chuàng)產品顯示出諸多優(yōu)勢：6路電極網籃狀結構消融導管，實現了優(yōu)異的貼壁和高效的能量釋放；消融儀具備溫度測量、阻抗測量、功率控制等智能化操作系統(tǒng)，精準控制消融終點，保證消融效果的一致和穩(wěn)定；微創(chuàng)手術操作簡單，耗時不到40分鐘，病人術中清醒，無重大手術創(chuàng)傷。
臨床試驗進展領先，獲得專家大力支持
魅麗緯葉RDN產品于2019年底獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。目前，魅麗緯葉正在推進一項具有前瞻性的多中心隨機對照臨床試驗，驗證其有效性和安全性。該臨床試驗由首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院副院長周玉杰教授主導，解放軍總醫(yī)院、華西醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等全國14家知名三甲醫(yī)院參與，目前試驗臨床入組順利。
同時，魅麗緯葉針對癌性疼痛的介入治療也開展了一項前瞻性、多中心臨床試驗，由東南大學附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍教授主導，全國14家知名三甲醫(yī)院參與。
技術平臺價值顯現，市場廣闊
作為全球范圍內為數不多的神經射頻消融平臺型企業(yè)，魅麗緯葉的核心技術已應用在高血壓治療、腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等多個領域。
魅麗緯葉首創(chuàng)經皮血管內射頻神經消融術，治療上腹部癌性疼痛。該治療方法具有特異性消融損傷小、避免藥物不良反應等優(yōu)勢，顯著改善癌痛患者生活質量。目前已完成多例臨床試驗。
魅麗緯葉首創(chuàng)血管內去交感性神經射頻消融治療2型糖尿病，術后降糖效果明顯，為糖尿病患者的治療增添了新的選擇。目前該產品也已進入臨床試驗階段。
魅麗緯葉擁有一支經驗豐富的研發(fā)和臨床高管團隊，核心高管均來自于知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產品研發(fā)、臨床事務管理等方面有著扎實的行業(yè)基礎和豐富的管理經驗。創(chuàng)始人兼董事長曹紅光曾擔任三甲醫(yī)院神經外科副主任兼任神經外科研究所所長，對神經外科和射頻消融技術有著深刻的認知。他在醫(yī)療器械領域多次成功創(chuàng)業(yè)，曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（該公司于2020年在科創(chuàng)板上市）和北京唯邁醫(yī)療設備有限公司等多家行業(yè)領先企業(yè)。
寬平資本創(chuàng)始合伙人兼CEO厲蕙蕙表示：“腎動脈消融技術因其創(chuàng)新的療法思路、日趨成熟的產品設計和顯著的臨床效果，必將成為器械領域下一個‘重磅產品’。此次寬平資本能夠參與并見證魅麗緯葉公司以及腎動脈消融這一創(chuàng)新領域的發(fā)展與成功，深感榮幸。雖任重而道遠，寬平資本將堅持以資本推動行業(yè)發(fā)展，與優(yōu)秀企業(yè)家并肩作戰(zhàn)，助力中國醫(yī)療器械在尖端領域實現重大突破?！?/p>
恒旭資本創(chuàng)始合伙人陸永濤表示：“高血壓人口基數龐大，且存在千萬級別的難治性高血壓患者。目前海外以美敦力為首的公司正在進行RDN臨床實驗，臨床數據已展現不錯的有效性和安全性。魅麗緯葉是國內第一梯隊的RDN企業(yè)，創(chuàng)始人曹紅光先生行業(yè)資源豐富，恒旭資本非常榮幸能參與本次企業(yè)融資，助力企業(yè)加速發(fā)展?！?/p>
關于魅麗緯葉
魅麗緯葉成立于2013年，專注于神經射頻消融技術和產品的研發(fā)和商業(yè)化，在該領域擁有多項全球領先、獨立知識產權的專利技術，并與國內知名專家、大學和醫(yī)院有著緊密的合作關系。
關于寬平資本
寬平資本成立于2016年，是一家專注于醫(yī)療大健康領域的私募股權基金。寬平團隊堅持以研究為基礎、戰(zhàn)略為導向的主動型投資，深耕于產業(yè)，與優(yōu)秀的企業(yè)家做伙伴，以專業(yè)創(chuàng)造價值。寬平資本投資于北京米道斯、暖哇科技等多家細分領域龍頭企業(yè)。
關于恒旭資本
恒旭資本于2019年成立，公司作為上汽投資旗下私募股權投資管理平臺之一，以投資人收益最大化為目標，通過投資子基金、S基金及直投項目實現資產增值。在依托上汽集團整體優(yōu)勢，布局先進制造、大健康、大消費、前沿科技等戰(zhàn)略新興產業(yè)的同時，以資本紐帶，為上汽集團創(chuàng)新產業(yè)鏈和出行生態(tài)圈的發(fā)展做出貢獻。恒旭資本在醫(yī)療行業(yè)的布局包括愛博醫(yī)療、安智因生物、長風藥業(yè)、德美醫(yī)療、高誠生物、瑞博生物、亞虹醫(yī)藥、微知卓生物等多家優(yōu)秀企業(yè)。
