上海2021年4月23日 /美通社/ -- 中醫(yī)藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經(jīng)驗,但始終缺少大型循證醫(yī)學研究來佐證其療效。2011年,由復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開展了一項符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸MUST研究,該研究由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院陳可冀院士擔任獨立終點事件評審委員會主席。MUST研究歷時十年完美收官,MUST研究成果發(fā)表在2021年1月 “Chinese Medical Journal ( 中華醫(yī)學雜志英文版 )“, 該研究科學地評價了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠期心、腦血管事件發(fā)生率,可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究,為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展貢獻了重要力量。
2021年4月18日,麝香保心丸MUST研究結(jié)果新聞發(fā)布會在上海隆重召開。和黃作為承辦單位之一,在大會主席葛均波院士的主持下,陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學張伯禮院士、中國科學院上海藥物所陳凱先院士等專家和領(lǐng)導(dǎo)與會蒞臨,共襄盛舉。在與會同道的共同見證下,中國大規(guī)模的中醫(yī)藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,第一個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫(yī)藥二級預(yù)防研究——麝香保心丸MUST研究發(fā)布儀式隆重舉行。現(xiàn)擷取會議精要,以饗讀者。
傳承經(jīng)典·循證領(lǐng)航,MUST研究助力中醫(yī)藥發(fā)展翼振云霄
葛均波院士
大會主席葛均波院士對與會同道表示誠摯感謝,他談到:“首先熱烈歡迎今天與我們共同見證MUST研究結(jié)果發(fā)布的各位專家、領(lǐng)導(dǎo)和與會同道們。MUST研究歷經(jīng)十年艱辛,終獲累累碩果,我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進一步推動中醫(yī)藥的國際化和現(xiàn)代化進程,增強中醫(yī)藥在國際上的影響力!”
陳可冀院士
陳可冀院士表示:“MUST研究通過循證醫(yī)學的方法,證實了麝香保心丸良好的安全性和有效性,對此,我向參與研究的各位研究者、97個研究中心表示真摯的感謝和祝賀。在該項研究開展期間,我們多次召開了終點事件評審會議,在此也要感謝終點事件評審委員會的各位專家,為MUST研究終點事件作出了客觀、公正的評判?!?/p>
張伯禮院士
張伯禮院士提到:“首先祝賀葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績,該研究通過循證醫(yī)學的研究方法,客觀、嚴謹、科學地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性,及降低心腦血管事件發(fā)生率。中醫(yī)藥作為我國的國粹,傳承自中華上下五千年的歷史底蘊,希望借著此次MUST研究的成功,能夠有更多中醫(yī)界同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究中來,也熱切期盼中醫(yī)藥能夠開展更多設(shè)計嚴謹、結(jié)果精良的循證醫(yī)學研究,彰顯中醫(yī)藥實力,建設(shè)健康中國!”
陳凱先院士
陳凱先院士提到:“近年來,黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持,臨床循證研究是核心手段之一。麝香保心丸MUST研究的成功,在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展史上具有標志性意義,是踐行“傳承精華,守正創(chuàng)新”的典范,對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠的示范和帶動作用?!?/p>
高屋建瓴·鑄就豐碑,MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學傳奇之聲
在北京大學第一醫(yī)院霍勇教授的主持下,大會主席葛均波院士介紹了MUST研究的設(shè)計與最新結(jié)果——MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,研究設(shè)計參照了大量國際臨床研究,最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673例,隨訪2年,覆蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū),共有97家三級醫(yī)院參與其中,所有終點事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨立終點事件評審委員會進行,該研究同時在中國和美國進行了臨床試驗注冊。
MUST研究結(jié)果顯示,在服用阿司匹林和他汀類藥物的基礎(chǔ)上,加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者,比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發(fā)生風險;此外在持續(xù)用藥18個月后,K-M曲線逐漸分離,且分離程度逐漸加大,意味著加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低,顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性,為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時,MUST研究的亞組分析顯示,麝香保心丸應(yīng)用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風險,證實麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類人群獲益更多。
MUST研究證實了長期服用麝香保心丸可以顯著改善心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分,意味著麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量。此外,MUST研究還證實了長期服用麝香保心丸的患者,肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與對照組相當,體現(xiàn)出麝香保心丸長期應(yīng)用的良好安全性。
結(jié)語
本次大會在與會專家的熱烈探討中圓滿結(jié)束,麝香保心丸MUST研究的成功離不開研究者十年的努力和堅持,離不開專家和社會各界的關(guān)心和支持。中醫(yī)藥學凝聚著深邃的哲學智慧,是我國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚中華文化、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧,都具有十分重要的意義。期待醫(yī)學界能夠繼續(xù)以中醫(yī)、西醫(yī)、及中西醫(yī)結(jié)合齊頭并進為基礎(chǔ),以立足實踐為根本,推動中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展,展望中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化未來。