莫斯科2021年6月1日 /美通社/ -- 近日,俄羅斯臨床試驗注冊處公布了2020年的臨床實驗統(tǒng)計報告。根據(jù)這一統(tǒng)計結(jié)果,在2020年啟動的臨床試驗中,OCT Clinical團隊獲得了俄羅斯衛(wèi)生部的10個新臨床研究項目批準(zhǔn),榮膺合同研究組織前三強。
本次進入前 5 名的俄羅斯公司還包括包括 iPharma、ClinPharmInvest、Probiotech 和 ClinPharmDevelopment。此外,OCT Clinical 還與 Iqvia、Parexel、PPD和 Syneos Health一同被列為國際國內(nèi)合同研究組織前十名。
OCT Clinical在2020年的主要項目包括為韓國藥品及健康產(chǎn)品公司Handok Inc. 、瑞典生命科學(xué)公司Stayble Therapeutics以及多家美國大型制藥公司開展臨床試驗。
特別值得一提的是,2020年,OCT Clinical應(yīng)中國主要疫苗廠家,康希諾生物股份公司的要求,作為其在俄羅斯的主要合同研究組織合作伙伴,主導(dǎo)了針對 COVID-19疫苗的最大型國際研究之一,有超過 8,000 名志愿者參與了這一項目??迪VZ新冠疫苗是首個被批準(zhǔn)在中國上市的腺病毒載體新冠疫苗,產(chǎn)品已經(jīng)在中國、巴基斯坦、墨西哥、匈牙利、智利等多個國家獲得使用權(quán)。
“2020 年對整個行業(yè)來說是充滿挑戰(zhàn)的一年,”O(jiān)CT Clinical 首席執(zhí)行官 Dmitry Sharov 評論說, “盡管如此,由于我們與研究機構(gòu)的緊密合作,以及對管理的快速優(yōu)化,和對部分流程的自動化,令我們不僅可以繼續(xù)開展臨床試驗,而且流程嚴(yán)格合規(guī),質(zhì)量完全符合標(biāo)準(zhǔn),確保了所有研究參與者的安全。 ”
OCT Clinical在2020年啟動的試驗數(shù)量最多的包括腫瘤學(xué)、傳染病、神經(jīng)病學(xué)和風(fēng)濕病學(xué),提供的試驗服務(wù)涵蓋29個治療領(lǐng)域,超過300多個臨床研究項目。