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曙方醫(yī)藥與和譽醫(yī)藥達成漸凍癥等神經(jīng)系統(tǒng)罕見病新藥ABSK021大中華地區(qū)獨家開發(fā)協(xié)議

2021-07-05 09:00 5999
曙方醫(yī)藥旗下的曙方(上海)醫(yī)藥科技有限公司與上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司達成獨家授權(quán)協(xié)議,在大中華地區(qū)合作開發(fā)創(chuàng)新藥ABSK021針對神經(jīng)系統(tǒng)罕見病領(lǐng)域適應(yīng)癥的應(yīng)用。

上海、北京、香港2021年7月5日 /美通社/ -- 中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化平臺企業(yè)曙方醫(yī)藥旗下的曙方(上海)醫(yī)藥科技有限公司(Sperogenix (Shanghai) MedTech Co., Ltd. 以下簡稱“曙方醫(yī)藥”)與致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的中國新興生物醫(yī)藥企業(yè)上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co., Ltd. 以下簡稱“和譽醫(yī)藥”)達成獨家授權(quán)協(xié)議,在大中華地區(qū)合作開發(fā)創(chuàng)新藥ABSK021針對神經(jīng)系統(tǒng)罕見病領(lǐng)域適應(yīng)癥的應(yīng)用。

根據(jù)獨家授權(quán)協(xié)議,曙方醫(yī)藥將獲得在中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)(以下合稱“授權(quán)地區(qū)”)開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化ABSK021的獨家權(quán)利,適應(yīng)癥范圍為非腫瘤神經(jīng)系統(tǒng)罕見病,其中肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)是曙方醫(yī)藥將開發(fā)的首個適應(yīng)癥。和譽醫(yī)藥將獲得來自曙方醫(yī)藥的首付款及一系列里程碑付款,以及產(chǎn)品年凈銷售額分成,并保留除上述地區(qū)及適應(yīng)癥范圍外的權(quán)利。曙方醫(yī)藥將負(fù)責(zé)ABSK021用于ALS適應(yīng)癥在授權(quán)地區(qū)內(nèi)的臨床前研究、概念驗證性臨床、關(guān)鍵性臨床、上市后研究等一系列開發(fā)工作,以及產(chǎn)品的注冊申報和商業(yè)化。

曙方醫(yī)藥與和譽醫(yī)藥達成漸凍癥等神經(jīng)系統(tǒng)罕見病新藥ABSK021大中華地區(qū)獨家開發(fā)協(xié)議
曙方醫(yī)藥與和譽醫(yī)藥達成漸凍癥等神經(jīng)系統(tǒng)罕見病新藥ABSK021大中華地區(qū)獨家開發(fā)協(xié)議

ABSK021是一款口服、高特異性、高選擇性集落刺激因子-1受體(colony-stimulating factor 1 receptor,CSF-1R)拮抗劑,目前正在中國和美國開展腫瘤患者中的安全性、耐受性與藥代動力學(xué)Ib期臨床研究。初步臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出ABSK021良好的耐受性、藥代動力學(xué)特性及對靶點的有效抑制。CSF-1R信號傳導(dǎo)是小膠質(zhì)細胞發(fā)育和存活的必要條件,而存有大量活化的小膠質(zhì)細胞是ALS病人神經(jīng)退化的標(biāo)志之一。臨床前研究表明抑制CSF-1R可延緩多種ALS動物模型中的疾病進展。

肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)俗稱“漸凍癥”,2014年夏天,一場在全球廣受關(guān)注的“冰桶挑戰(zhàn)”活動讓“漸凍癥”這一罕見疾病為人所知。ALS的臨床特征為進行性加重的肢體無力、肌肉萎縮合并錐體束征,伴言語不清、吞咽困難等球部癥狀,呼吸肌受累可出現(xiàn)呼吸困難,并最終因營養(yǎng)和呼吸衰竭而死亡。中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會ALS協(xié)作組一項對全國醫(yī)保數(shù)據(jù)的研究表明,中國ALS的年發(fā)病率為1.62/10萬,年患病率為2.97/10萬。目前該病尚缺乏特效治療,預(yù)后不良,中位生存期僅為3至5年,對患者家庭和社會帶來了沉重的照護及經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

曙方醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官嚴(yán)知愚先生表示:“肌萎縮側(cè)索硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)罕見病對患者生存時間和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,給患者家庭和社會帶來沉重負(fù)擔(dān),亟需一系列創(chuàng)新療法改善這一疾病領(lǐng)域現(xiàn)狀。神經(jīng)系統(tǒng)罕見病是曙方醫(yī)藥重點布局的領(lǐng)域,此次與和譽醫(yī)藥的強強合作,將加速ABSK021的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程,進一步完善曙方該領(lǐng)域產(chǎn)品組合,以期建立曙方醫(yī)藥在神經(jīng)系統(tǒng)罕見病領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位?!?/p>

和譽醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO徐耀昌博士表示:“此次與曙方醫(yī)藥的合作令人鼓舞,展現(xiàn)出ABSK021這一CSF-1R創(chuàng)新藥物在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的巨大潛力。曙方在罕見病領(lǐng)域的臨床研發(fā)和商業(yè)化能力與豐富經(jīng)驗讓人印象深刻,我們堅信與曙方的合作將進一步加快ABSK021的開發(fā)進程,使中國廣大罕見病患者早日受益?!?/p>

消息來源:曙方醫(yī)藥
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