天津2010年6月23日電 /美通社亞洲/ -- 近日,凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司作為從事符合美國 FDA 審批的 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)原料藥及制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)的制藥外包行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),獲得天津市科委批準(zhǔn),籌建天津市原料藥開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)工程中心。
此工程中心與其依托單位天津市生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司互為一體,將在天津開發(fā)區(qū)建成約35,000平米原料藥全分析測試平臺,實(shí)現(xiàn) QbD 理念原料藥工藝路線設(shè)計(jì)研究技術(shù)、cGMP 原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)以及全方位一站式配套服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)多項(xiàng)突破。建成后的工程中心,將搭建起技術(shù)突破性的產(chǎn)業(yè)化原料藥生產(chǎn)基地及配套服務(wù)平臺作為研發(fā)重點(diǎn),可為國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等國內(nèi)諸多研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)提供 cGMP 中試外包服務(wù),與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流和成果共享,并將有效帶動我國的原料藥生產(chǎn)從低效益過期專利藥向高產(chǎn)值新藥轉(zhuǎn)型。同時,該中心將通過對人才培養(yǎng)和積累,鍛造一支在技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)管理、市場營銷、人力資源等崗位上具有豐富的經(jīng)驗(yàn)、國際一流水平的研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)。
天津市工程中心是天津市科委按照“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃的總體要求,為進(jìn)一步加快天津市技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,加快科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,促進(jìn)天津市支柱產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在行業(yè)比較優(yōu)勢明顯的科研院所、高等學(xué)校和經(jīng)營業(yè)務(wù)主要面向行業(yè)開展技術(shù)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)建立的技術(shù)創(chuàng)新中心。2010年,共有包括凱萊英公司等在內(nèi)的30家重點(diǎn)企業(yè)、科研院所、高等學(xué)校獲得籌建工程中心資格。
凱萊英簡介:
凱萊英作為一家全美生物醫(yī)藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè),始終致力于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和專業(yè)化的配套服務(wù)。產(chǎn)品暢銷于歐美大中型制藥企業(yè),經(jīng)營涉及符合美國 FDA 審批 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)原料藥及制劑產(chǎn)品的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn)。總部位于美國東海岸的 North Carolina 州,有美國生物研究硅谷之稱的三角研究園內(nèi)。凱萊英秉承知識產(chǎn)權(quán)自有的先進(jìn)理念,整合中外兩個市場的優(yōu)越資源,憑借卓越的科研生產(chǎn)實(shí)力,占領(lǐng)國際高新技術(shù)的前沿,以前所未有的速度在國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。自1998年在華投資以來,經(jīng)過數(shù)年的快速發(fā)展,凱萊英已先后在中國投資建立包括凱萊英醫(yī)藥化學(xué)(天津)有限公司、凱萊英醫(yī)藥化學(xué)(阜新)技術(shù)有限公司、凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津)有限公司、吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司、北京凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司、天津凱萊英制藥有限公司(正在籌建中)在內(nèi)的六家公司。擁有包含數(shù)十名國內(nèi)外專家、技術(shù)人員以及數(shù)百名本科以上學(xué)歷員工1200余人。歷年來,已創(chuàng)造數(shù)億元產(chǎn)值的經(jīng)濟(jì)效益,并充分帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶來了國際制藥業(yè)對中國 CMO 和 CRO 產(chǎn)業(yè)的肯定。如需了解凱萊英的更多信息,請?jiān)L問http://www.asymchem.com.cn、http://www.asymchem.com 。