賽諾醫(yī)療愈合導(dǎo)向HT Supreme支架首次在歐洲完成商業(yè)植入

中國(guó)天津2021年8月19日 /美通社/ -- 賽諾醫(yī)療宣布公司旗下HT Supreme支架與愛(ài)爾蘭國(guó)立高威大學(xué)（NUI Galway）合作，首次在高威大學(xué)醫(yī)院完成商業(yè)植入。這標(biāo)志著賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司這款“以血管內(nèi)皮功能愈合為導(dǎo)向”的中國(guó)原創(chuàng)高端藥物支架正式布局全球市場(chǎng)。

First commercial implantation of the HT Supreme DES at National University of Ireland Galway with members of the Galway University Hospital cath lab team, SINOMED and Synapse team (from left to right): Yoshinobu Onuma, Julie Aimonetti, Prof. Patrick W. Serruys, Eithne Dillion, Alicia Murray, Anna Townsend, Prof. Faisal Sharif, Robbie Dolan, Alain Aimonetti.

手術(shù)由愛(ài)爾蘭高威大學(xué)心血管介入醫(yī)學(xué)、創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授和高威大學(xué)醫(yī)院介入心臟病顧問(wèn)Faisal Sharif教授成功實(shí)施。

Sharif教授表示：“我們很高興在高威大學(xué)醫(yī)院與愛(ài)爾蘭國(guó)立高威大學(xué)合作，植入這款中國(guó)原創(chuàng)的HT Supreme支架。這款器械輸送性良好，創(chuàng)新的支架設(shè)計(jì)可以幫助患者加速血管內(nèi)皮愈合，從而有效減少患者對(duì)抗血小板治療的需求。而減少對(duì)多種抗血小板治療對(duì)于植入支架的患者來(lái)說(shuō)尤為重要。

這款愈合導(dǎo)向的HT Supreme DES已獲歐盟批準(zhǔn)，可用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞的患者。  HT Supreme為臨床醫(yī)生提供了更優(yōu)化的器械選擇，其精準(zhǔn)的藥物釋放周期以及獲得專(zhuān)利的eG涂層技術(shù)，幫助患者加快血管內(nèi)皮愈合過(guò)程，從而使患者在經(jīng)過(guò)支架手術(shù)后的血管內(nèi)皮功能得以恢復(fù)。

銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和臨床事務(wù)首席商務(wù)官Alain Aimonetti表示：“HT Supreme提供了一種專(zhuān)門(mén)旨在促進(jìn)DES植入后血管內(nèi)皮快速愈合的解決方案，在心臟介入領(lǐng)域內(nèi)開(kāi)啟了一種創(chuàng)新的DES技術(shù)。隨著我們開(kāi)始商業(yè)化運(yùn)營(yíng)階段，這次產(chǎn)品發(fā)布是賽諾歐洲市場(chǎng)的一個(gè)重要里程碑。此外，我們將繼續(xù)我們的臨床承諾，促進(jìn)并加大對(duì)HT Supreme臨床計(jì)劃的投資?！?/p>

賽諾醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官孫箭華博士表示：“我們很榮幸能成為中國(guó)第一家與CORRIB實(shí)驗(yàn)室（CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory）合作進(jìn)行PIONEER IV研究的公司。根據(jù)以往的臨床經(jīng)驗(yàn)，HT Supreme已被證明安全有效。PIONEER IV研究會(huì)將所有患者的雙聯(lián)抗血小板治療（簡(jiǎn)稱(chēng)DAPT）的治療期從6-12個(gè)月降至1個(gè)月。 這會(huì)在很大程度上降低支架植入患者的出血風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

Sharif 教授是PIONEER IV試驗(yàn)的四位主要研究者之一，這項(xiàng)試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)，將在歐洲的30家醫(yī)院開(kāi)展，有2540名患者參與，涉及患有各種類(lèi)型冠狀動(dòng)脈疾?。ò毙孕呐K病、慢性心臟病或血管狹窄）的患者。  符合條件的患者將接受非侵入性生理血管篩選流程，以確定哪些血管需要置入支架。  所有招募參加試驗(yàn)的患者都將使用HT Supreme DES，并需要在完成支架置入后接受一個(gè)月的雙聯(lián)抗血小板治療。

PIONEER IV是一項(xiàng)研究者推動(dòng)的試驗(yàn)，由愛(ài)爾蘭國(guó)立高威大學(xué)申辦，由該大學(xué)的CORRIB實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行集中協(xié)調(diào)，并由介入醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授Patrick W. Serruys以及介入心臟病學(xué)愛(ài)爾蘭科學(xué)基金會(huì)教授William Wijns領(lǐng)導(dǎo)。

有關(guān)PIONEER IV研究的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.clinicaltrials.gov，標(biāo)識(shí)符：NCT04923191。