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先健科技公布2021年中期業(yè)績(jī)

業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)創(chuàng)歷史新高 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

深圳2021年8月30日 /美通社/ -- 2021年8月30日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司 -- 先健科技公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”)及其附屬公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本集團(tuán)”)公布截至2021年6月30日止六個(gè)月(“報(bào)告期”)的綜合業(yè)績(jī)。

2021年上半年,先健科技堅(jiān)持“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略,整體業(yè)績(jī)錄得強(qiáng)勁增長(zhǎng)。實(shí)現(xiàn)收益約人民幣461.1百萬(wàn)元,較2020年同期及2019年同期分別增長(zhǎng)約68.9%和約49.5%;實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣374.4百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)約72.5%,毛利率較去年同期上升約1.7%至約81.2%。期內(nèi),實(shí)現(xiàn)本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣204.4百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)約106.5%。

國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)強(qiáng)勢(shì)攀升,海外市場(chǎng)恢復(fù)趨勢(shì)向好

2021年上半年,中國(guó)內(nèi)地仍是先健科技最大的市場(chǎng)。受益于中國(guó)內(nèi)地經(jīng)濟(jì)活動(dòng)在疫情有效控制下的重新恢復(fù),來(lái)自國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售額較去年同期增長(zhǎng)約74.6%,占本集團(tuán)總收益約84.0%。國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng),為本集團(tuán)進(jìn)一步鞏固了市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

在穩(wěn)健的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)下,有效營(yíng)銷(xiāo)策略的實(shí)施使海外市場(chǎng)呈現(xiàn)了從疫情中逐步恢復(fù)的積極態(tài)勢(shì),銷(xiāo)售額較去年同期增長(zhǎng)約44.3%。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)在國(guó)際化發(fā)展上邁出更大步伐,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),并在北美市場(chǎng)取得進(jìn)一步突破,三款創(chuàng)新產(chǎn)品 --  LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局“同情使用”批準(zhǔn)。

結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù):收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁,差異化銷(xiāo)售全面開(kāi)花

本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。  報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)強(qiáng)勁,較去年同期實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)約100.6%至人民幣約159.1百萬(wàn)元。

先健科技致力于在全球市場(chǎng)因地制宜,根據(jù)當(dāng)?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟(jì)水平推廣和銷(xiāo)售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)多年努力,差異化市場(chǎng)策略取得積極成效。報(bào)告期內(nèi),三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷(xiāo)售額分別增長(zhǎng)約47.3%、160.0%和13.3%。

LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)是目前為止唯一同時(shí)擁有歐盟CE和中國(guó)NMPA上市許可的國(guó)產(chǎn)品牌。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的準(zhǔn)入和滲透,銷(xiāo)售額較去年同期上升約147.5%。

外周血管病業(yè)務(wù):國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額持續(xù)領(lǐng)先,高份額上高速增長(zhǎng)

本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品包括腔靜脈濾器、胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架及髂動(dòng)脈分叉支架。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)在中國(guó)內(nèi)地的市場(chǎng)份額繼續(xù)保持領(lǐng)先地位,并于國(guó)內(nèi)及海外市場(chǎng)均取得高速增長(zhǎng),錄得銷(xiāo)售收入約為人民幣286.8百萬(wàn)元,較去年同期上升約50.0%,其中主動(dòng)脈覆膜支架銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)約60.8%,腔靜脈濾器的銷(xiāo)售收入較去年同期增加約24.7%。

起搏電生理業(yè)務(wù):乘進(jìn)口替代東風(fēng)發(fā)展快速

本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品為HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器。與國(guó)際頂尖技術(shù)合作,乘中國(guó)進(jìn)口替代之東風(fēng),該業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)發(fā)展快速,錄得銷(xiāo)售收入約為人民幣15.2百萬(wàn)元,較去年同期上升約508.0%。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

先健科技專(zhuān)注于自主創(chuàng)新二十余載。因其出色的技術(shù)創(chuàng)新能力于報(bào)告期內(nèi)獲得國(guó)家工業(yè)和信息化部中小企業(yè)局授予的專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),并榮登深圳企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜。2021年上半年,本集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和臨床進(jìn)程,研發(fā)創(chuàng)新總投入達(dá)人民幣約91.7百萬(wàn)元,較去年同期增長(zhǎng)約25.3%。

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,優(yōu)化集團(tuán)銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)

2021年1月,先健科技首創(chuàng)獨(dú)家的G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)和SilverFlow?髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市,填補(bǔ)了我國(guó)在腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈上的空白,為廣大腹主動(dòng)脈瘤合并髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤患者帶來(lái)了安全有效的治療方式。

2021年4月,LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)于國(guó)內(nèi)獲批上市。該創(chuàng)新產(chǎn)品是全球首個(gè)商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導(dǎo)引系統(tǒng),為L(zhǎng)Ambre?左心耳封堵器提供個(gè)性化輸送方案。通過(guò)實(shí)現(xiàn)術(shù)中精準(zhǔn)導(dǎo)航,同軸封堵,從而便利臨床醫(yī)生的手術(shù)操作,讓LAmbre?左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。

2021年5月,Xuper?主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE上市許可,其是全球首個(gè)商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng),為Stanford A型主動(dòng)脈夾層的雜交手術(shù)治療提供了全新方案。

2021年6月,全球唯一適用于兒童的可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)(“IBS Angel?)獲馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。此外,本集團(tuán)的Freepath?導(dǎo)引系統(tǒng)和OKcurve?可調(diào)彎輸送系統(tǒng)亦于報(bào)告期內(nèi)獲得中國(guó)上市批準(zhǔn)。

優(yōu)化資源推動(dòng)上市進(jìn)程,臨床研究取得突破發(fā)展

于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)持續(xù)優(yōu)化資源以推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進(jìn)程,多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床和研究取得突破性進(jìn)展:

  • IBS Angel?于報(bào)告期內(nèi)啟動(dòng)中國(guó)注冊(cè)臨床入組;
  • Cinenses?肺減容回力圈系統(tǒng)于歐洲完成臨床試驗(yàn)入組,初步臨床結(jié)果安全有效且已進(jìn)入一年期隨訪階段;
  • G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)已完成FIM臨床(可行性臨床)全部患者入組且中期隨訪結(jié)果優(yōu)秀,有望攻克內(nèi)臟分支動(dòng)脈腔內(nèi)重建難題;
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲得在中國(guó)進(jìn)行確證性臨床的默示許可,將引領(lǐng)冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時(shí)代。

此外,2021年1月,本集團(tuán)自主研發(fā)的全球首款針對(duì)“煙囪技術(shù)”的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)獲批進(jìn)入國(guó)家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。截至目前,本集團(tuán)累計(jì)13個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批進(jìn)入該創(chuàng)新“綠色通道”,將極大的優(yōu)化產(chǎn)品于中國(guó)的上市注冊(cè)路徑。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航,專(zhuān)利首金彰顯實(shí)力

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無(wú)形資產(chǎn),亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。通過(guò)持續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理,先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專(zhuān)利布局和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2021年6月30日,本集團(tuán)累計(jì)提交1350項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng),其中496項(xiàng)專(zhuān)利已獲批準(zhǔn),并于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)的發(fā)明專(zhuān)利“左心耳封堵器”榮獲第二十二屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)中,創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史上發(fā)明專(zhuān)利“第一金”。

展望未來(lái),先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

“先健科技2021年上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)創(chuàng)下歷史新高。我們將乘勢(shì)而上,繼續(xù)以高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)跑行業(yè),堅(jiān)持自主創(chuàng)新與國(guó)際化發(fā)展的總體戰(zhàn)略,持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場(chǎng)的穩(wěn)健、快速發(fā)展,在創(chuàng)新產(chǎn)品上不斷實(shí)現(xiàn)新的突破,并積極把握新的發(fā)展機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)我們?cè)谌蜥t(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標(biāo)!

關(guān)于先健科技:

先健科技公司(股票代號(hào):01302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)突破。目前,公司的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類(lèi)介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來(lái)源:先健科技公司
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