中國上海2021年9月10日 /美通社/ -- 為滿足日益增長的生物制藥需求，全球生命科學(xué)先行者 Cytiva（思拓凡）宣布在全球范圍內(nèi)投資15億美元以進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，助力生物制藥行業(yè)的長期發(fā)展。作為此次投資計(jì)劃的重要支柱，Cytiva將進(jìn)一步深化“立足中國、服務(wù)中國”的理念，與威高藥業(yè)合作擴(kuò)建生物工藝一次性耗材生產(chǎn)線，同時(shí)在上海揭幕Cytiva亞洲首個(gè)技術(shù)研發(fā)卓越中心，并全面升級(jí)Cytiva生物技術(shù)開發(fā)培訓(xùn)中心（Fast Trak），以全球領(lǐng)先的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)國內(nèi)生物工藝耗材研發(fā)和人才培養(yǎng)。
在創(chuàng)下新高的15億美元投資規(guī)模背后，是Cytiva對(duì)全球生物制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)洞察。在今年3月Cytiva與《金融時(shí)報(bào)》的研究部門 Longitude 合作編制的《全球生物制藥彈性指數(shù)》中，全球生物制藥行業(yè)整體彈性表現(xiàn)僅在總分10分中取得6.6分，在供應(yīng)鏈彈性、人才儲(chǔ)備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性和政策法規(guī)等關(guān)鍵領(lǐng)域仍亟待支持。針對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)提升產(chǎn)能和供應(yīng)鏈彈性的需求，Cytiva計(jì)劃在2020年5億美元擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃基礎(chǔ)上增加15億美元，在全球范圍內(nèi)深度賦能生物制藥產(chǎn)業(yè)。
Cytiva大中華區(qū)總經(jīng)理俞麗華表示：“全球生物制藥行業(yè)正面臨著飛速增長的需求和來自供應(yīng)鏈彈性的挑戰(zhàn)，Cytiva致力于通過全球范圍內(nèi)的投資擴(kuò)產(chǎn)改善這一現(xiàn)狀。中國作為近年來發(fā)展迅速、供應(yīng)鏈彈性領(lǐng)先的重要市場，是我們關(guān)注的重點(diǎn)。無論是深入與威高的合作，還是全新技術(shù)研發(fā)卓越中心的建成，都體現(xiàn)了Cytiva‘立足中國、服務(wù)中國’的發(fā)展理念。本輪持續(xù)投資將作為有力引擎助推Cytiva為中國客戶提供更多樣的技術(shù)支持，助力實(shí)現(xiàn)中國‘智造’為中國的本土化研發(fā)閉環(huán)和能力建設(shè)。”
擴(kuò)充三倍產(chǎn)能，Cytiva攜手威高深化一次性耗材本土化生產(chǎn)
Cytiva此次與威高藥業(yè)合作擴(kuò)建計(jì)劃是在雙方2018年合作項(xiàng)目的基礎(chǔ)上展開，擴(kuò)建計(jì)劃中的3條新生產(chǎn)線已在十個(gè)月內(nèi)建成，將Cytiva在中國的一次性耗材產(chǎn)能提升至三倍，在滿足中國市場需求的同時(shí)可以為印度、愛爾蘭、日本、韓國、新加坡等市場提供所需，助力中國本土化生產(chǎn)“走出去”，提升全球供應(yīng)鏈的彈性。
除了產(chǎn)能提升，Cytiva擴(kuò)建計(jì)劃還包括了100L至1,000L的XcellerexTM 混合器袋的生產(chǎn)，這些新產(chǎn)品將沿用Cytiva的FortemTM膜技術(shù)，這種材料先進(jìn)的一次性平臺(tái)膜材可以為整套一次性生物工藝系統(tǒng)提供簡易的膜材鑒定方法，節(jié)約生產(chǎn)交付時(shí)間的同時(shí)確保生產(chǎn)安全。
雙方擴(kuò)建計(jì)劃中還包括未來的8條新生產(chǎn)線，其中2條預(yù)計(jì)將在年底建成，其余6條預(yù)計(jì)在2022年第三季度完成擴(kuò)建。擴(kuò)建計(jì)劃將增添1300平方米的ISO 7等級(jí)潔凈室用于生產(chǎn)，1200平方米倉庫以減少交貨時(shí)間，幫助客戶提升生產(chǎn)靈活性。
打造一次性耗材研發(fā)生產(chǎn)閉環(huán)，上海技術(shù)研發(fā)卓越中心實(shí)現(xiàn)本土化“智造”
Cytiva上海技術(shù)研發(fā)卓越中心
Cytiva在全球僅有兩個(gè)一次性產(chǎn)品研發(fā)中心，位于上海的技術(shù)研發(fā)卓越中心將與美國麻省研發(fā)中心同步，具備重要的戰(zhàn)略地位和全球領(lǐng)先的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。通過設(shè)立本土研發(fā)中心，Cytiva旨在打通產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的痛點(diǎn)，并加強(qiáng)對(duì)客戶需求的理解與反饋，實(shí)現(xiàn)從客戶需求到研發(fā)到生產(chǎn)的本土化閉環(huán)，助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心將擔(dān)負(fù)一次性生物工藝耗材樣品制備；定制化產(chǎn)品與客戶互動(dòng)式培訓(xùn)；新產(chǎn)品研發(fā)、測試及驗(yàn)證；工藝摸索及放大；產(chǎn)品維護(hù)和客訴調(diào)查等內(nèi)容進(jìn)行整合、優(yōu)化與創(chuàng)新；加快一次性技術(shù)本土化過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證測試、客戶展示、技術(shù)應(yīng)用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在技術(shù)、設(shè)備和人員配備上，Cytiva技術(shù)研發(fā)卓越中心皆與Cytiva全球水平保持一致，遵循極高標(biāo)準(zhǔn)。
Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃持續(xù)助力中國生物工藝研發(fā)與人才培養(yǎng)
Cytiva生物技術(shù)開發(fā)培訓(xùn)中心Fast Trak
隨著國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新從“me too” 進(jìn)入“me better” 和“First in class” 時(shí)代，Cytiva 啟動(dòng)了Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃。在成立至今的15年間，F(xiàn)ast Trak中國已建成超過2000平方米的基于一次性技術(shù)的上下游研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施，迄今已為生物醫(yī)藥企業(yè)，完成了40個(gè)以上的工藝開發(fā)項(xiàng)目，10個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)項(xiàng)目，2個(gè)臨床I期樣品生產(chǎn)，有效加速生物藥的研發(fā)上市進(jìn)程；同時(shí)，被譽(yù)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域 “黃埔軍?！钡?Fast Trak 中國打造了覆蓋生物制藥全流程的技術(shù)培訓(xùn)體系，目前每年可為業(yè)界提供500余人次的高端上下游技術(shù)。
Fast Trak 2.0擴(kuò)建計(jì)劃旨在打造全亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓(xùn)基地和智能制造展示中心，同時(shí)擴(kuò)大工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能，從而為全行業(yè)提供更全面的人才培訓(xùn)和技術(shù)賦能。未來Fast Trak中國的設(shè)施面積將達(dá)到4000余平方米，預(yù)計(jì)將于2022年中完成。
