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英飛凡聯(lián)合化療3倍提升廣泛期小細(xì)胞肺癌患者3年生存率

CASPIAN III期試驗(yàn)三年隨訪數(shù)據(jù)公布:英飛凡聯(lián)合化療更新目前PD-1/PD-L1小細(xì)胞肺癌研究中報(bào)告的隨訪最長(zhǎng)生存期
阿斯利康
2021-09-22 14:01 4335

上海2021年9月22日 /美通社/ -- CASPIAN III期試驗(yàn)的最新結(jié)果顯示,阿斯利康的英飛凡(通用名:度伐利尤單抗)聯(lián)合依托泊苷及卡鉑或順鉑的治療方案,一線治療成人廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)在三年隨訪時(shí)間內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)、有臨床意義的總生存期(OS)獲益。

這些數(shù)據(jù)已于2021年9月18日舉行的2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO大會(huì))上的小型口頭匯報(bào)會(huì)上公布,更新了PD-1/PD-L1小細(xì)胞肺癌研究有史以來報(bào)告的最長(zhǎng)生存期。

CASPIAN 試驗(yàn)于2019年6月達(dá)到了總生存期的主要終點(diǎn),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%(基于0.73的風(fēng)險(xiǎn)率 [HR];95%置信區(qū)間 [CI] 為0.59-0.91;p=0.0047),基于這些數(shù)據(jù),已獲得全球許多國(guó)家監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市。更新的結(jié)果曾在2020年5月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)虛擬大會(huì)期間公布,平均隨訪時(shí)間超過兩年。

度伐利尤單抗聯(lián)合化療的最新結(jié)果顯示,在中位隨訪超過三年后,與單獨(dú)化療相比,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了29%(基于0.71的風(fēng)險(xiǎn)率 [HR];95%置信區(qū)間 [CI] 為0.60-0.86;p=0.0003)更新后的中位總生存期為12.9個(gè)月,而化療為10.5個(gè)月。

該結(jié)果包括一項(xiàng)預(yù)設(shè)的探索性分析結(jié)果,即接受度伐利尤單抗聯(lián)合化療的患者中,17.6%的患者在三年內(nèi)存活,而這一比例在接受單獨(dú)化療的患者中為5.8%。與之前的分析一致,所有亞組的生存獲益一致。

醫(yī)學(xué)博士、西班牙馬德里12 de Octubre大學(xué)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任、CASPIAN III期試驗(yàn)的主要研究者Luis Paz Ares表示:“從歷史上看,廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的治療選擇有限,而且治療后仍然面臨著極差的預(yù)后,因此接受度伐利尤單抗治療三年后存活的患者數(shù)量是單獨(dú)化療組的三倍這一數(shù)據(jù)尤其具有意義。這些結(jié)果鞏固了度伐利尤單抗聯(lián)合鉑類化療作為這種情況下的重要標(biāo)準(zhǔn)治療地位。

阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith說:“對(duì)于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者來說,這一顯著的三年生存期改善是前所未有的成就。我們致力于通過研究新的治療方案改善不同階段小細(xì)胞肺癌患者的治療結(jié)果,不僅通過CASPIAN試驗(yàn),還通過針對(duì)局限期的ADRIATIC試驗(yàn),以幫助提高其生存率。

度伐利尤單抗聯(lián)合化療繼續(xù)顯示出與這些藥物的已知特征一致的良好耐受性。結(jié)果顯示,度伐利尤單抗聯(lián)合化療組中,32.5%的患者經(jīng)歷了嚴(yán)重不良事件(所有原因),而單獨(dú)化療組的這一比例為36.5%。

度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷加卡鉑或順鉑的治療方案,已在超過55個(gè)國(guó)家(包括美國(guó)、日本、中國(guó)和整個(gè)歐盟)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。

作為整體研發(fā)計(jì)劃的一部分,度伐利尤單抗也正在進(jìn)行III期ADRIATIC研究,對(duì)局限期小細(xì)胞肺癌聯(lián)合同步放化療后的維持治療進(jìn)行探索。此外,根據(jù) PACIFIC III期試驗(yàn)的結(jié)果,度伐利尤單抗也已在美國(guó)、日本、中國(guó)、整個(gè)歐盟和許多其他國(guó)家/地區(qū)被批準(zhǔn)用于以根治為目的的放化療后III期不可切除非小細(xì)胞肺癌的治療。

消息來源:阿斯利康
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