卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術(shù)年會

上海2021年9月30日 /美通社/ -- 9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、開放、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。

食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上^[1]。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ^[2,3] ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達16%-47%^[4]。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移率。此外，放化療的不良反應(yīng)的毒性疊加，可能導(dǎo)致患者死亡率增加。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為安全有效的治療模式。 

ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達到38.46%，主要病理緩解率達到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度。

馬建群教授在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。目前，這項研究仍在持續(xù)招募患者中。我們也期待這項研究的終期結(jié)果的公布能夠為食管癌新輔助治療提供一種新的治療選擇?！?/p>

該項前沿研究對于延長患者生存時間，改善患者預(yù)后意義重大。據(jù)悉，由馬建群教授團隊發(fā)起的ESPRIT研究的研究摘要已在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上在線發(fā)表，其研究設(shè)計及階段性結(jié)果已獲得國際學術(shù)界關(guān)注與認可。

卡瑞利珠單抗由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)，是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體。目前，卡瑞利珠單抗在中國已獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大適應(yīng)癥，且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤這4個適應(yīng)癥已被納入新版國家醫(yī)保目錄。除新輔助治療以外，ESCORT-1st研究也證實，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者具有顯著獲益，客觀緩解率達72.1%，中位總生存期達15.3個月。該突破性研究成果已全文在線發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA主刊）^[5]。

參考文獻：