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不列顛哥倫比亞省溫哥華2021年10月21日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（下稱“BioVaxys”或“公司”）今天宣布，公司已向美國(guó)專利商標(biāo)局（下稱“USPTO”）提交了一份關(guān)于半抗原化病毒抗原疫苗平臺(tái)的臨時(shí)專利申請(qǐng)，該半抗原化病毒抗原疫苗平臺(tái)可用于誘導(dǎo)針對(duì)大多數(shù)或所有沙貝科（Sarbecovirus）病毒（包括新冠病毒SARS-CoV-2在內(nèi)的冠狀病毒家族）的廣泛交叉反應(yīng)性免疫反應(yīng)。
最近發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（“NEJM”）上的一項(xiàng)研究1評(píng)估了對(duì)SARS-Cov-1（一種與SARS-CoV-2相似但死亡率更高的冠狀病毒，該病毒爆發(fā)于2003年，常常被稱為是21世紀(jì)的首次全球疫情）具有自然免疫力的志愿者，這些志愿者接種了針對(duì)SARS-CoV-2病毒廣泛使用的mRNA疫苗。結(jié)果令人驚訝：受試者不僅對(duì)SARS-CoV-1和SARS-CoV-2有中和抗體，而且對(duì)其他8種沙貝科病毒也有中和抗體，其中包括新出現(xiàn)的未來可能具有疫情潛力的動(dòng)物源性沙貝科病毒。 這種交叉反應(yīng)是由于S刺突蛋白的相似性。SARS-CoV-1和SARS-CoV-2等沙貝科病毒與ACE2受體結(jié)合，使其具有高度傳染性。
BioVaxys計(jì)劃利用其半抗原化病毒蛋白疫苗平臺(tái)，通過對(duì)已從有記錄的新冠病毒感染中康復(fù)或已接種世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的新冠病毒疫苗的患者，接種由二硝基苯基（“DNP”）修飾的SARS-CoV-1 S刺突蛋白組成的新型疫苗，誘導(dǎo)對(duì)所有或大多數(shù)沙貝科病毒的免疫反應(yīng)。
BioVaxys 首席醫(yī)學(xué)官David Berd表示：“科學(xué)家們夢(mèng)想研發(fā)出一種泛冠狀病毒疫苗，保護(hù)人們免遭未來可能會(huì)從野生動(dòng)物身上變異和出現(xiàn)的任何SARS類呼吸道病毒侵害。我們的方法可以形成一種泛沙貝科病毒疫苗，保護(hù)人類免受一種非常危險(xiǎn)的冠狀病毒亞群侵害，這種病毒可能從野生環(huán)境中出現(xiàn)，并造成與新冠病毒同樣嚴(yán)重的破壞?！?/p>
BioVaxys首席執(zhí)行官James Passin表示：“超過2.17億人在確診新冠肺炎后已經(jīng)康復(fù)（www.statista.com），新冠疫苗接種量達(dá)66億劑（彭博社，2021年10月15日）；這一近40億人的總目標(biāo)人群為我們擬研發(fā)的泛沙貝科病增強(qiáng)疫苗提供了巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)，該疫苗有可能會(huì)產(chǎn)生交叉反應(yīng)型中和抗體，它不僅針對(duì)所有新冠病毒變種，而且還針對(duì)未來出現(xiàn)的危險(xiǎn)動(dòng)物源性沙貝病毒。”
為提供更大的確定性，BioVaxys對(duì)于其目前治療新冠病毒的能力不作任何明示或暗示聲明。
1) N Engl J Med 2021; 385:1401-1406 DOI: 10.1056/NEJMoa2108453
2) Journal of Emerg Infect Dis. 2004 Nov; 10(11), SARS, the First Pandemic of the 21 美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
? 美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
， James W. LeDuc，美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心，M. Anita Barry，馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì) 美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
?美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
美國(guó)佐治亞州亞特蘭大市疾病控制和預(yù)防中心；
?美國(guó)馬薩諸塞州波士頓公共衛(wèi)生委員會(huì)
關(guān)于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的早期生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開發(fā)業(yè)務(wù)。 公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并準(zhǔn)備進(jìn)行半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH®，它用于評(píng)估針對(duì)導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。在癌癥疫苗方面，BioVaxys已獲得多項(xiàng)美國(guó)專利，并有諸多專利待批，此外，其新冠病毒疫苗和診斷技術(shù)專利也正待審批。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。
代表董事會(huì)
簽名“James Passin”
James Passin，首席執(zhí)行官
+1 646 452 7054
關(guān)于前瞻性信息的警示聲明
本新聞稿包含一些在加拿大和美國(guó)相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“潛在”、“可能”和類似的表達(dá)方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)”、“可能”、“或許”或“應(yīng)該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動(dòng)物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。 此等前瞻性陳述的準(zhǔn)確性并沒有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，有多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營(yíng)歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于開發(fā)自體細(xì)胞疫苗免疫治療以生產(chǎn)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開發(fā)階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。
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