上海2021年11月9日 /美通社/ -- 2021年11月7日,武田制藥舉辦“雙星熠動 武拓新生”肺癌專場發(fā)布會,被譽(yù)為“肺癌雙星”的兩款肺癌治療新藥Mobocertinib和布格替尼(Brigatinib)首度亮相進(jìn)博,拉開了武田制藥進(jìn)軍中國肺癌治療領(lǐng)域的序幕,為肺癌領(lǐng)域罕見靶點陽性的患者帶來新的希望。同日,武田制藥宣布與五家業(yè)內(nèi)知名的基因檢測公司共同成立“武田肺癌診療聯(lián)盟”,旨在整合在診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,在肺癌生物標(biāo)志物檢測領(lǐng)域展開合作,共同提升患者及醫(yī)生的精準(zhǔn)診療理念,幫助患者獲得全方位診療一體化的解決方案,促進(jìn)中國肺癌精準(zhǔn)診療的發(fā)展。
肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率首位[1],是中國癌癥防治所面臨的重大挑戰(zhàn)之一。近年來,得益于醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,肺癌患者的生存情況已得到極大的改善。但現(xiàn)有治療方案對于部分患者的臨床治療存在局限,一些罕見靶點陽性及難治型患者的生存現(xiàn)狀仍不樂觀,亟需更有效的解決方案。在本屆進(jìn)博會上,武田攜兩款肺癌治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品首度亮相,正式宣布將在中國進(jìn)軍肺癌領(lǐng)域。兩款產(chǎn)品針對性地為肺癌領(lǐng)域的一些罕見靶點提供了創(chuàng)新的治療方案,將有望滿足這些患者嚴(yán)重的未滿足需求。
以EGFR 20號外顯子插入突變?yōu)槔?,此類患者僅占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的2.3%[2],而目前在國內(nèi)缺乏針對這一靶點突變的靶向治療方案,致使這些患者仍在維持效益有限的傳統(tǒng)治療,其預(yù)后相比攜帶其他EGFR突變基因的患者相去甚遠(yuǎn)。為滿足這些患者的實際臨床需求,由武田引進(jìn)的用于治療EGFR 20號外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的Mobocertinib已在中國正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評審批程序,將有望成為國內(nèi)首個獲批上市的針對EGFR 20號外顯子插入突變陽性患者治療的口服藥物。Mobocertinib由中國參與全球研發(fā),已獲得中美兩國的“突破性療法認(rèn)定”,并已于2021年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。
另一類ALK融合陽性患者則常常面臨腦轉(zhuǎn)移的問題,初診時發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者接近30%,而在治療過程中顱內(nèi)進(jìn)展占比高達(dá)70%[3],嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和長期生存。自今年8月以來,武田第二代高選擇性酪氨酸激酶抑制劑(TKI)布格替尼已通過“先行先試”政策在博鰲樂城加速實現(xiàn)獲批應(yīng)用,讓中國患者不出國門就能享有國際先進(jìn)的創(chuàng)新藥物。布格替尼旨在用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該產(chǎn)品在治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果顯著,在中國具有臨床急需性。
中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)非小細(xì)胞肺癌專家委員會主任委員、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示:“作為一名肺癌治療領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)專業(yè)工作者,我很高興能夠看到越來越多創(chuàng)新的治療方案能夠在各方支持下,第一時間加速引進(jìn)中國,為肺癌罕見靶點患者帶來新的希望,并助力中國肺癌診療水平與國際接軌,推動行業(yè)發(fā)展?!?/p>
在加速引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的同時,武田也積極致力推動肺癌精準(zhǔn)診療的應(yīng)用普及。為進(jìn)一步推動肺癌精準(zhǔn)診療理念,提升肺癌領(lǐng)域罕見難治靶點的診斷率,在本次肺癌專場發(fā)布會中,武田宣布將聯(lián)合燃石醫(yī)學(xué),艾德生物,至本醫(yī)療,世和基因,華大基因等五家行業(yè)主流檢測公司簽訂合作框架協(xié)議,共同成立武田肺癌診療聯(lián)盟,普及精準(zhǔn)診療理念,更好地幫助患者從“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”中獲益,助力中國肺癌診療技術(shù)與國際接軌。
“很榮幸能夠通過第四屆進(jìn)博會的平臺分享全球創(chuàng)新經(jīng)驗與成果,展現(xiàn)武田在探索肺癌等核心領(lǐng)域的道路上長期深耕結(jié)晶,促進(jìn)健康行業(yè)發(fā)展?!?b>武田制藥全球高級副總裁,武田中國總裁單國洪先生表示:“腫瘤領(lǐng)域是武田在全球的核心治療領(lǐng)域之一,武田在腫瘤領(lǐng)域積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和創(chuàng)新實力,并致力于通過創(chuàng)新的癌癥治療方案,滿足癌癥患者群體的未盡需求。秉承‘以患者為先’的理念,武田將持續(xù)加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)與引進(jìn),并通過多方合作共同提升中國癌癥診療水平,為改善人民健康水平、助力‘健康中國2030’目標(biāo)的實施貢獻(xiàn)力量?!?/p>
審批編號:C-ANPROM/CN/788/0013
審批日期:2021.11
關(guān)于武田制藥
武田制藥(東京證券交易所股票代碼:4502)(紐約證券交易所股票代碼:TAK)是一家總部位于日本、以價值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品,為患者的健康生活和美好未來保駕護(hù)航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā):腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病領(lǐng)域,并針對血液制品及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行專項研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā),通過開拓全新治療方案、增強(qiáng)合作研發(fā)引擎實力,打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線,助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個國家和地區(qū),與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手,為全球患者帶來健康福音。
武田于1994年進(jìn)入中國,武田中國總部位于上海,在中國大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津、廣州、香港特別行政區(qū)等城市和地區(qū),并在全國各主要城市設(shè)有辦事處,目前在中國擁有超過2000名員工。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對醫(yī)療保健需求的不斷增長,中國已經(jīng)成為武田全球最重要的新興市場之一。
更多信息,敬請訪問https://www.takeda.com
重要提示
就本文而言,“新聞稿”指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議,以及武田藥品工業(yè)株式會社(“武田”)就本新聞稿相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論或分發(fā)的任何書面或口頭資料。本新聞稿(包括任何口頭簡報和與此有關(guān)的任何問答)并非是也不構(gòu)成、代表或形成任何出價購買、以及收購、注冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或征集,或在任何司法管轄區(qū)征集任何投票或批準(zhǔn)之一部分。不得憑借本新聞稿公開發(fā)售任何股票。除非根據(jù)美國《1933年證券法》及其修訂進(jìn)行登記或由此取得豁免,否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿(連同任何可能向接收方提供的進(jìn)一步信息)僅用于為接收方提供信息參考用途(并非用于評估任何投資、收購、處置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。
武田通過投資直接或間接所持有公司均為獨立的實體。在本新聞稿中,有時出于方便的目的,使用“武田”作為武田及其子公司的統(tǒng)稱。同樣,像“我們”(主語和賓語形式)和“我們的”這類詞語也是子公司的統(tǒng)稱或代表公司的員工。這些表述也被用于沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。
前瞻性陳述
本新聞稿及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來業(yè)務(wù)、未來狀況和運營業(yè)績有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預(yù)估、預(yù)測、目標(biāo)和計劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭,例如“目標(biāo)”、“計劃”、“認(rèn)為”、“希望”、“繼續(xù)”、“預(yù)計”、“旨在”、“打算”、 “確保”、“將”、“可能”、“應(yīng)”、“會”、“或許”、“預(yù)期”、“估計”、“預(yù)測”或類似表述或其否定形式。本文中的前瞻性陳述僅基于武田截至發(fā)布日期的估計和假設(shè)。此類前瞻性聲明并非是武田或其管理層對未來業(yè)績所做的任何保證,并涉及已知和未知的風(fēng)險、不確定性和其他因素,包括但不限于:武田全球業(yè)務(wù)所面臨的經(jīng)濟(jì)形勢,包括日本和美國的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境;競爭壓力和發(fā)展情況;適用法律法規(guī)的變動;產(chǎn)品開發(fā)項目的成功或失?。槐O(jiān)管當(dāng)局的決策或做出決策的時機(jī);利率和匯率波動;有關(guān)已售產(chǎn)品或候選產(chǎn)品安全或功效的索賠或疑問;已收購公司的合并后整合努力的時機(jī)和影響;以及能否剝離對武田運營非核心的資產(chǎn)和任何此類剝離的時機(jī),所有這些都可能會導(dǎo)致武田的實際業(yè)績、表現(xiàn)、成就或財務(wù)狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來業(yè)績、表現(xiàn)、成就或財務(wù)狀況發(fā)生重大偏差。關(guān)于以上及可能影響武田結(jié)果、業(yè)績、成就或財務(wù)狀況的其他因素的更多信息,請參閱武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報“第3項. 關(guān)鍵信息—D. 風(fēng)險因素”和其他報告,具體請查閱武田網(wǎng)站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未來結(jié)果、業(yè)績成就或財務(wù)地位可能與前瞻性陳述所言傳或意會的內(nèi)容有實質(zhì)性差距。收到這一新聞稿的個人不應(yīng)對任何前瞻性陳述寄予不適切的依賴。武田沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績并不能代表未來業(yè)績,而且本新聞稿中的武田業(yè)績并不能指代,也并非是武田未來業(yè)績的預(yù)估、預(yù)測或推測。
[1] https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf |
[2] Liu ZF, et al. Clinical characterization of ERBB2 exon 20 insertions and heterogeneity of outcomes responding to afatinib in Chinese lung cancer patients. Onco Targets Ther. 2018;11:7323-7331 |
[3] Costa DB, et al. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015;33(17):1881-1888
|