云南玉溪2021年11月18日 /美通社/ -- 2021年11月17日,蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司(以下簡稱“近岸蛋白質”)與云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)的控股子公司玉溪沃森生物技術有限公司(以下簡稱“玉溪沃森”)在玉溪舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方就沃森生物mRNA疫苗項目原料酶的供應達成深度戰(zhàn)略合作。未來,近岸蛋白質將積極推進上游原料供應鏈建設,為沃森生物的國內首個 mRNA疫苗實現產業(yè)化奠定堅固的基礎。
簽約儀式上,沃森生物黃鎮(zhèn)副董事長指出“沃森生物一向重視供應鏈建設。疫苗作為預防用生物制品,其安全性和可持續(xù)的供應能力對民生具有極其重要的意義。酶原料無論在mRNA疫苗質量體系上還是在產品供應能力上都處于核心位置,我們很高興與近岸蛋白質合作,借助該合作沃森將有效解決mRNA疫苗產業(yè)化的供應鏈安全問題”。
同時他還強調“沃森生物將與各合作方一起,共同推動新冠mRNA疫苗的臨床和緊急使用許可申報,為全球新冠疫情的遏制、為全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻疫苗產業(yè)應有的力量,讓我們共同期待該項目的下一步進展?!?/p>
近岸蛋白質董事長朱化星博士表示“能夠與沃森生物這樣專業(yè)的疫苗企業(yè)就mRNA疫苗原料供應鏈建設合作,我們深感榮幸。沃森生物是國內最早經過WHO疫苗監(jiān)管體系評估的企業(yè)之一,與沃森的合作將進一步推動近岸蛋白質疫苗原料酶質量體系提升,強化公司創(chuàng)新疫苗上游供應鏈建設的定位。我們將繼續(xù)擴大自身產品優(yōu)勢和加強產能建設,擔當起國內mRNA疫苗原料供應鏈安全使命”。
此次合作協(xié)議的成功簽署,標志著雙方的強強攜手,近岸蛋白質將以優(yōu)質的產品,可靠的服務助力沃森生物勇攀高峰,助力加速國內第一個mRNA疫苗項目的商業(yè)化進程。
2020年6月,由艾博生物聯(lián)合中國軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、沃森生物共同開發(fā)的國內首個mRNA新冠疫苗通過了NMPA臨床試驗批準。該項目海外III期臨床試驗也于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞、尼泊爾藥監(jiān)部門的批準;沃森生物該項目的標志性工程mRNA新冠疫苗模塊化廠房亦于2021年9月1日投入使用,為項目產業(yè)化做好了充分的準備;同年11月,沃森生物mRNA新冠疫苗第三劑加強針臨床試驗獲國家批準。在近日舉辦的進博會配套論壇上,中國疾控中心前流行病學首席專家曾光表示:“在兩針滅活疫苗的基礎上,加打一針mRNA疫苗或蛋白結合疫苗,都可取得更好的效果。”而沃森生物mRNA疫苗加強針臨床實驗的開展,使國產mRNA疫苗盡早投入全民疫情防控的進度又向前邁出關鍵一步。
一支前沿的疫苗必定要以最優(yōu)質的原料和最先進的工藝佐以支持,近岸蛋白質憑借在mRNA原料酶領域的多年布局,通過符合疫苗用原料酶質量體系和高品質高活性的產品,以及迅速的規(guī)?;a能力,為該項目及時解決了臨床申報原料合規(guī)供應的問題。同時近岸蛋白質進一步擴大mRNA疫苗原料生產規(guī)模,在上海金山、山東菏澤以及江蘇蘇州擴大產能,并于2021年10月14日簽約上海金山疫苗原料和CRO基地項目,在近岸蛋白質50億人份疫苗用原料酶產能基礎上進一步提升產能,推動產品升級和持續(xù)迭代。