蘇州2021年12月1日 /美通社/ -- 2021年，“三孩生育政策”正式落地，鼓勵(lì)更多的家庭適齡婚育、優(yōu)生優(yōu)育。而對于育齡家庭來說，除了實(shí)現(xiàn)“能生”之外，更要“優(yōu)生”。如何通過技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)育齡人群的能生、優(yōu)生？如何以科技驅(qū)動(dòng)，來助力解決人口難題？“在“人民日報(bào)健康客戶端”的報(bào)道中，輔助生殖第一股”貝康醫(yī)療股份有限公司董事長梁波給出了他的解答。
從“能生”到“優(yōu)生”，80后海歸破解生育密碼
《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，我國2020年總出生人口1200萬人，相比2019年總出生人口1465萬人，減少265萬。受環(huán)境污染、生育年齡推遲、生活壓力等因素影響，不孕人數(shù)還在不斷增加，超過1000萬的患者需借助輔助生殖技術(shù)實(shí)現(xiàn)生育。
梁波認(rèn)為，試管嬰兒技術(shù)發(fā)展到今天，每一代的試管嬰兒技術(shù)皆有其歷史使命，“一代針對女性不孕，解決了卵子的問題；二代針對男性不育，解決了精子的問題；三代技術(shù)是在一代、二代基礎(chǔ)上真正實(shí)現(xiàn)了對胚胎的擇優(yōu)選擇，而貝康醫(yī)療主攻的正是第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒?！?/p>
三代試管嬰兒技術(shù)是通過在胚胎植入前進(jìn)行基因檢測來輔助生殖，減少因胚胎缺陷造成流產(chǎn)或者其他遺傳病，尤其對于高齡、有異常懷孕史或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說，PGT的價(jià)值重大?！皬V東和廣西地區(qū)，地中海貧血基因的攜帶率超過20%，如果通過三代試管嬰兒選擇不攜帶致病基因的胚胎孕育，可能整個(gè)家族就再也沒有地中海貧血了?！?/span>
首款PGT-A試劑盒獲批，試管嬰兒技術(shù)“持證上崗”
根據(jù)meta分析文獻(xiàn)報(bào)道，胚胎染色體異常率隨著女性年齡的增長而上升，當(dāng)女性年齡>42歲時(shí)，胚胎染色體異常率可達(dá)到50%以上，流產(chǎn)率也會大幅上升，所以采取相應(yīng)措施保障生殖健康至關(guān)重要。
在美國，PGT技術(shù)應(yīng)用廣泛，與之相關(guān)的單基因遺傳病攜帶者篩查已作為科學(xué)備孕的常規(guī)檢測項(xiàng)目。目前三代試管嬰兒技術(shù)更多的是通過精準(zhǔn)篩查來實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育，這也是我國各大生殖中心都在突破和應(yīng)用的創(chuàng)新技術(shù)。
2020年，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的PGT-A試劑盒獲批上市，成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)唯一一款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。該款產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著我國三代試管嬰兒技術(shù)開始“持證上崗”，填補(bǔ)了國內(nèi)在該項(xiàng)技術(shù)的空白。2016年，貝康醫(yī)療PGT-A試劑盒進(jìn)入國家綠色通道后，在國內(nèi)6家生殖中心展開了持續(xù)4年的臨床實(shí)驗(yàn)。通過驗(yàn)證，確認(rèn)試劑盒靈敏性、特異性均達(dá)到100%。綜合隨訪結(jié)果顯示，臨床妊娠率由我國平均妊娠率46%提升至72%，流產(chǎn)率由20%以上降低至6.9%,“這是非常大的突破”。
貝康醫(yī)療還有另外兩款PGT-M和PGT-SR試劑盒，預(yù)計(jì)將分別在2022年和2024年獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準(zhǔn)，未來貝康醫(yī)療還將繼續(xù)利用基因檢測技術(shù)，去做更加精準(zhǔn)的植入和醫(yī)療，“這不會是一條急功近利賺快錢的道路，但有利于輔助生殖行業(yè)的良性發(fā)展。用我們這一代的努力為下一代創(chuàng)造更美好的生活，這也是我們?yōu)橹粩鄪^斗的初心。”
2021年2月，貝康醫(yī)療在港交所敲鐘上市。
作為“輔助生殖第一股”，貝康醫(yī)療積極推動(dòng)頭部資源的整合，加大研發(fā)投入，為患者提供更加全面的全生育周期解決方案；同時(shí)聯(lián)合中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會推出了“圓1000個(gè)罕見病家庭的生育健康夢”的公益資助活動(dòng)，支持“童心圓”兒童慈善救助基金項(xiàng)目和“熊孩兒”救助計(jì)劃，助力“健康中國”戰(zhàn)略。
人民日報(bào)健康客戶端稿件原文：https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=7ae8ff16a5f74df69413a0f0cbb8b74c
