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甘李藥業(yè)宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
2021-12-07 20:04 4486

北京和新澤西州布里奇沃特2021年12月7日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”,股票代碼:603087.SH)欣然宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)公司改善2型糖尿病管理的化合物GZR18的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)。該試驗(yàn)性化合物GZR18是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )新型類似物,是負(fù)責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素,例如在血糖高時(shí)刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素。1

目前,全球有5.37億成年人(20-79歲)患有糖尿病2,而2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%。3甘李藥業(yè)深諳2型糖尿病的全球負(fù)擔(dān)。全球監(jiān)管事務(wù)副總裁、博士和工商管理碩士Kaushik Dave RPh.表示:“FDA對(duì)GZR18 IND申請(qǐng)的批準(zhǔn)對(duì)我們公司而言是一項(xiàng)重要里程碑,因?yàn)槲覀冋诮吡槿?型糖尿病患者提供更多治療選擇?!盕DA接受IND申請(qǐng)將使甘李藥業(yè)能夠開始進(jìn)行GZR18 1期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)開發(fā)了中國(guó)國(guó)內(nèi)第一種生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物,包括長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(Basalin®)、速效賴脯胰島素注射液(Prandilin?)、速效門冬胰島素注射液(Rapilin®)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(Prandilin?25)、門冬胰島素30注射液(Rapilin®30),以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液(30R)(Similin®30)。 我們?cè)谥袊?guó)有兩種經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,即可重復(fù)使用的胰島素注射筆(GanleePen )和一次性胰島素筆用針頭(GanleeFine®)。

未來(lái),甘李藥業(yè)將會(huì)努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世界級(jí)制藥公司的目標(biāo),我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體,研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。如需了解更多信息,請(qǐng)聯(lián)系我們(investorrelations@ganlee.us)。

  1. 參考資料
    Collins L, Costello RA. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists. [2021年6月25日更新]。In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. 可在以下網(wǎng)址獲?。?a target="_blank" rel="nofollow">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
  2. 國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)。IDF Diabetes Atlas, 10th edn. 比利時(shí)布魯塞爾:2021年。可在以下網(wǎng)址獲?。?a target="_blank" rel="nofollow">https://www.diabetesatlas.org
  3. 國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)。IDF Diabetes Atlas, 9th edn. 比利時(shí)布魯塞爾:2019年??稍谝韵戮W(wǎng)址獲取:https://www.diabetesatlas.org

Gina Antonucci,電話:888-288-5395,investorrelations@ganlee.us

消息來(lái)源:Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
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