上海2021年12月17日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開發(fā)的首個(gè)三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第二個(gè)品種。
關(guān)于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇,去除了與β1受體選擇性更高且?guī)砀弊饔玫挠倚w,僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,療效好,劑量小等特點(diǎn)。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強(qiáng)的β2受體親和力,β2受體均勻分布在大中小氣道上,使得左沙丁胺醇對(duì)于大中小氣道平滑肌作用全面,從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用。
2019年,中國工程院院士、呼吸病學(xué)與危重癥醫(yī)學(xué)專家王辰等在《柳葉刀》發(fā)表研究成果,明確了我國成人哮喘流行狀況:我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,其中男性患病率4.6%,女性患病率3.7%,患者總?cè)藬?shù)4570萬(男性2570萬,女性2000萬)【1】。最新數(shù)據(jù)顯示,我國有約1億人罹患慢性阻塞性肺?。–OPD),并已經(jīng)成為我國居民第三位主要死因,40歲及以上人群每7個(gè)人中就有一位慢阻肺病人【2】。吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法,但我國的吸入藥物市場(chǎng)多為跨國藥企占據(jù),相比之下國產(chǎn)吸入藥物起步較晚,市場(chǎng)份額較小。
參考資料:
1. Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
2. Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.