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國內(nèi)首個(gè)抗 ST2 抗體 I 期臨床研究完成首組受試者入組

2021-12-29 10:14 5229

上海2021年12月29日 /美通社/ -- 邁威生物,一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其抗 ST2抗體(研發(fā)代號:9MW1911)I 期臨床研究在中國完成首組健康受試者入組。9MW1911是國內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開展臨床研究的品種,目前全球尚無同靶點(diǎn)抗體藥物上市。

該研究(登記號 CTR20212590)是一項(xiàng)在中國健康受試者中開展的單中心試驗(yàn),主要研究目的為評估9MW1911 在中國健康受試者中的安全性和耐受性,確定可能出現(xiàn)的最大耐受劑量。次要研究目的為評價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)特征與免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體藥物,其抗體分子基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺獲得,具有親和力高,生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究顯示該品種動(dòng)物體內(nèi)作用機(jī)制清晰明確,與 ST2 特異性結(jié)合后,能夠阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對 ST2 介導(dǎo)的信號通路的激活,抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生,從而實(shí)現(xiàn)對多種自身免疫性疾病的治療。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示:“9MW1911是國內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于人體臨床研究的抗ST2抗體。這體現(xiàn)了邁威生物在做‘中國首創(chuàng)’方面的能力和決心。我們將持續(xù)強(qiáng)化源頭創(chuàng)新能力,邁威生物的目標(biāo)是做‘全球首創(chuàng)’,為更多患者提供新的治療選擇?!?/p>

消息來源:邁威生物
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