杭州2022年1月26日 /美通社/ -- 2022年1月26日，中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺(tái)企業(yè) -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，2500.HK）宣布，已完成對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）的100%股權(quán)收購(gòu)。這意味著，Cardiovalve即日起將正式成為啟明醫(yī)療全球化運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的一員，加速推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化。
Cardiovalve成立于2010年，總部設(shè)于以色列。公司自主研發(fā)的Cardiovalve是一款同時(shí)可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換創(chuàng)新系統(tǒng)。其經(jīng)股靜脈的入路方式有助于提升治療安全性，同時(shí)55mm的大瓣環(huán)設(shè)計(jì)適用約95%的患者群體，同時(shí)，獨(dú)特的短瓣架設(shè)計(jì)可有助于降低左室流出道梗阻風(fēng)險(xiǎn)。Cardiovalve已申報(bào)超過(guò)215項(xiàng)專利，其中83項(xiàng)已獲授權(quán)。
由于缺乏有效的創(chuàng)新療法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者數(shù)量與日俱增。在中國(guó)，2025年患者群體預(yù)計(jì)會(huì)超過(guò)2200萬(wàn)人，而歐洲、美國(guó)的患者群體在2025年也將分別達(dá)到1400萬(wàn)人與920萬(wàn)人。龐大的患者群體對(duì)應(yīng)廣闊的市場(chǎng)空間，根據(jù)全球瓣膜治療器械龍頭公司愛(ài)德華的預(yù)測(cè)，至2028年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入療法總價(jià)值將達(dá)到50億美金，相較2021年大增5倍。
二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治療一直以來(lái)都在國(guó)際上被列為技術(shù)難點(diǎn)，目前，美國(guó)FDA尚未批準(zhǔn)任何二尖瓣、三尖瓣置換的產(chǎn)品上市，而Cardiovalve在臨床階段產(chǎn)品中定位獨(dú)特且進(jìn)度領(lǐng)先，也是首家獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同時(shí)進(jìn)行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應(yīng)癥早期可行性研究的公司。
在治療二尖瓣反流適應(yīng)癥上，Cardiovalve已在歐洲進(jìn)入臨床研究階段，并在美國(guó)進(jìn)入早期可行性研究階段。而在治療三尖瓣反流適應(yīng)癥上，Cardiovalve于2020年1月獲美國(guó)FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，并已進(jìn)入早期可行性研究(EFS)階段。
作為中國(guó)瓣膜疾病治療領(lǐng)域的先驅(qū)，啟明醫(yī)療致力于持續(xù)創(chuàng)新，通過(guò)構(gòu)建完善的產(chǎn)品體系，全面服務(wù)于醫(yī)患。此次收購(gòu)Cardiovalve，公司將持續(xù)推進(jìn)其在歐洲、美國(guó)的臨床研究，同時(shí)加速其在中國(guó)市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)上市。通過(guò)對(duì)Cardiovalve的收購(gòu)，啟明醫(yī)療將成為中國(guó)二尖瓣反流和三尖瓣反流治療領(lǐng)域最完善的平臺(tái)公司之一，同時(shí)也為其創(chuàng)新國(guó)際化帶來(lái)新的機(jī)遇。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人兼總經(jīng)理訾振軍表示：“此次跨國(guó)并購(gòu)的順利完成，將對(duì)公司進(jìn)一步國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。我們將以此為契機(jī)，更堅(jiān)定國(guó)際化創(chuàng)新、全球化布局的長(zhǎng)期愿景。啟明醫(yī)療將會(huì)持續(xù)發(fā)力并提升整體瓣膜產(chǎn)品線，為全球的醫(yī)患提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)。”
Cardiovalve首席執(zhí)行官Amir Gross指出：“攜手啟明醫(yī)療對(duì)于Cardiovalve加速在全球重點(diǎn)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)并上市至關(guān)重要。在過(guò)去的一段時(shí)間里，雙方建立了堅(jiān)實(shí)的互信關(guān)系，并立志以此開(kāi)創(chuàng)中以醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)合作新生態(tài)。面向未來(lái)，我們?nèi)詫⒅铝τ谠丛床粩嚅_(kāi)發(fā)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)研發(fā)產(chǎn)品。”
