上海2022年2月22日 /美通社/ -- 1月18日,膽寧片發(fā)明專(zhuān)利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應(yīng)用)獲加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權(quán)的第一個(gè)PCT(國(guó)際專(zhuān)利體系)發(fā)明專(zhuān)利,標(biāo)志著膽寧片加拿大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完成構(gòu)建。
膽寧片是上世紀(jì)80年代根據(jù)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院朱培庭教授“膽病從肝論治”理論、針對(duì)肝郁氣滯證型、采用疏肝利膽治法進(jìn)行組方而開(kāi)發(fā)研制的用于治療慢性膽囊炎、膽石癥的中藥新藥,也是上海市獲批的第一個(gè)國(guó)家級(jí)中藥新藥。1991年,膽寧片上市后,其中藥現(xiàn)代研究持續(xù)進(jìn)行,逐步闡明了它的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制和臨床療效特點(diǎn),并建立了從藥材到成品的生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制體系。
在中藥現(xiàn)代化研究的基礎(chǔ)上,上海和黃藥業(yè)于2014年起推進(jìn)膽寧片中藥國(guó)際注冊(cè),分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)和境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證(FSRN:5000525),為中藥國(guó)際化提供了示范。
中成藥以藥品身份、合法途徑開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),首先要做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。2019年8月,Biliflow(膽寧片加拿大商品名)獲批“加拿大工業(yè)品外觀識(shí)別登記”;2019年12月,“上藥牌”商標(biāo)在加拿大獲得注冊(cè);2022年1月18日,膽寧片PCT發(fā)明專(zhuān)利獲得授權(quán)。
未來(lái),隨著產(chǎn)品研發(fā)及國(guó)際注冊(cè)的不斷拓展,上海和黃藥業(yè)在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的工作將會(huì)不斷取得新突破。