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拜耳推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新,助力處方藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型

2022-02-22 15:02 7951

  • 在公司強(qiáng)勁的研發(fā)產(chǎn)品線中有約50項(xiàng)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目正在開(kāi)展
  • 非奈利酮(finerenone)與維立西呱(vericiguat)將強(qiáng)化拜耳心臟病學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品組合,未來(lái)增長(zhǎng)蓄勢(shì)待發(fā)
  • 力爭(zhēng)到 2030 年拜耳腫瘤業(yè)務(wù)躋身全球前 10位,前列腺癌治療新藥諾倍戈®(達(dá)羅他胺darolutamide)將是未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵動(dòng)力之一
  • 憑借在放射學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先專長(zhǎng)以及對(duì)各種疾病的醫(yī)學(xué)理解,公司進(jìn)軍快速發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像人工智能市場(chǎng)
  • 拜耳長(zhǎng)期致力于女性健康領(lǐng)域,擁有領(lǐng)先的產(chǎn)品組合,已在晚期研發(fā)階段臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中取得進(jìn)展,還將大力投入該領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。

德國(guó)柏林2022年2月22日 /美通社/ -- 拜耳在2022 年處方藥全球媒體日活動(dòng)中展示了其處方藥業(yè)務(wù)持續(xù)轉(zhuǎn)型的最新進(jìn)展,公司旨在通過(guò)為患者提供新的治療選擇,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。 

“我們正向藥物開(kāi)發(fā)的未來(lái)大膽邁進(jìn),大力投入生物醫(yī)學(xué)與技術(shù)革命的前沿領(lǐng)域。拜耳在心臟病學(xué)、影像診斷以及女性健康領(lǐng)域的領(lǐng)先地位一直備受全球認(rèn)可,同時(shí)我們也在積極拓展在腫瘤領(lǐng)域的業(yè)務(wù),不懈努力為患者帶來(lái)新型治療手段,改進(jìn)當(dāng)前的治療模式,”拜耳集團(tuán)管理委員會(huì)成員、拜耳處方藥事業(yè)部全球總裁 Stefan Oelrich 說(shuō)?!胺浅8吲d看到我們的工作已經(jīng)從最新上市的產(chǎn)品中取得收獲。這其中包括兩款潛在的重磅藥物,在晚期研發(fā)階段產(chǎn)品組合中至少還有一款有可能成為重磅藥物?!?nbsp;

拜耳在現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力(例如小分子治療領(lǐng)域?qū)iL(zhǎng))基礎(chǔ)上繼續(xù)發(fā)展,并擴(kuò)展進(jìn)入新治療模式(包括細(xì)胞與基因療法),因此公司研發(fā)產(chǎn)品線在持續(xù)得到增強(qiáng)。拜耳目前正在進(jìn)行約50項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,覆蓋不同潛在治療模式以及多種適應(yīng)癥,重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、心血管與女性健康領(lǐng)域。

強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線包含多個(gè)晚期階段開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,具有跨不同適應(yīng)癥的潛力

在心血管疾病領(lǐng)域,拜耳正積極推進(jìn)晚期階段研發(fā)產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵進(jìn)展,包括已在中國(guó)提交上市申請(qǐng)的非奈利酮以及維立西呱。

心臟和腎臟在健康和疾病方面緊密相關(guān)。慢性腎病伴2型糖尿病是終末期腎病的主要原因,許多晚期患者需要透析或腎移植才能維持生命。與僅患2型糖尿病的患者相比,慢性腎病伴2型糖尿病患者死于心血管事件的可能性也高出3倍。因此,早期診斷和治療對(duì)于減緩慢性腎病進(jìn)展和防止患者預(yù)后不良至關(guān)重要。據(jù)估計(jì),全球有超過(guò)1.6億2型糖尿病患者患有慢性腎病。在處方藥全球媒體日活動(dòng)中,拜耳介紹了為非奈利酮構(gòu)筑的強(qiáng)大科學(xué)與臨床基礎(chǔ),包括一項(xiàng)最大規(guī)模以心腎獲益為終點(diǎn)的III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,旨在1.3萬(wàn)慢性腎病伴2型糖尿病患者中評(píng)估該藥物在延緩腎病進(jìn)展,以及降低致命和非致命心血管事件發(fā)生方面的效果。除這兩個(gè)適應(yīng)癥外,拜耳還在評(píng)估非奈利酮在心衰與非糖尿病腎病等其他疾病領(lǐng)域的療效。非奈利酮已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)批準(zhǔn),并于近日得到了在歐盟的上市許可。非奈利酮已在中國(guó)及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了上市申請(qǐng),目前正在審批當(dāng)中。

心衰是一種嚴(yán)重的疾病,影響著全球超過(guò)6000萬(wàn)名患者,他們需要更多治療選擇。拜耳用于治療癥狀性慢性心衰的藥物維立西呱,提供了一種獨(dú)特的方法來(lái)管理近期曾發(fā)生過(guò)失代償事件(也稱為加重事件)的慢性心衰患者。心衰加重事件可能標(biāo)志著疾病進(jìn)入螺旋式下降的惡性循環(huán),患者開(kāi)始反復(fù)住院。實(shí)際上,56%的患者會(huì)在30天內(nèi)再次住院。維立西呱將不同的作用機(jī)制與現(xiàn)有方法相結(jié)合發(fā)揮作用。它恢復(fù)了受損的NO-sGC-cGMP通路,該通路在心力衰竭的進(jìn)展及其癥狀加重中起到關(guān)鍵作用。維立西呱由拜耳和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā),已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟委員會(huì)(EC)和日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)等國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。維立西呱也已在中國(guó)及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交了上市申請(qǐng)。 

“我們目前處于優(yōu)勢(shì)地位,有實(shí)力同時(shí)推出多款重磅新藥,同時(shí)正通過(guò)系統(tǒng)數(shù)據(jù)生成、多適應(yīng)癥獲批以及建立新型數(shù)字化商業(yè)模式,來(lái)釋放我們產(chǎn)品的全部潛力,”拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人 Christian Rommel 說(shuō)。“拜耳在心血管疾病領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位,持續(xù)激勵(lì)我們?yōu)橛行枨蟮幕颊咛峁└鼉?yōu)治療選擇?!?nbsp;

在腫瘤領(lǐng)域,拜耳的工作聚焦在具有潛力顛覆癌癥治療方式的差異化方法。拜耳在過(guò)去5年推出了3款產(chǎn)品,大力拓寬腫瘤領(lǐng)域?qū)嵺`,應(yīng)用多種治療模式,專注于那些醫(yī)療需求尚未得到滿足的領(lǐng)域。 

前列腺癌是全球男性確診的第二大常見(jiàn)癌癥,這也是拜耳重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。拜耳相關(guān)業(yè)務(wù)包括兩款已上市產(chǎn)品諾倍戈®(活性成分為達(dá)羅他胺)以及多菲戈®(氯化鐳[223Ra]),用于治療非轉(zhuǎn)移性和轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(分別為 nmCRPC 和 mCRPC)。基于目前達(dá)羅他胺相關(guān)的積極臨床數(shù)據(jù),拜耳正在通過(guò)一個(gè)廣泛的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目研究該化合物,其中包括另外3項(xiàng)正在進(jìn)行中或計(jì)劃進(jìn)行的大型臨床研究,旨在評(píng)估其用于治療前列腺癌的廣闊潛力。基于III期臨床試驗(yàn)ARASENS的積極數(shù)據(jù)結(jié)果,拜耳近期已將諾倍戈®的潛在最高銷售額提升至30億歐元。另外3項(xiàng)大型III期研究則用于評(píng)估氯化鐳 [223Ra]在治療mCRPC 中的應(yīng)用前景。通過(guò)這些產(chǎn)品以及正在開(kāi)發(fā)中的其他化合物,拜耳致力于提供能夠延長(zhǎng)身患不同階段前列腺癌患者的生命,讓他們能夠正常生活,享受更長(zhǎng)久、更高生活質(zhì)量的人生。 

與此同時(shí),拜耳還在繼續(xù)投資有潛力能解決其他未滿足需求的癌癥治療領(lǐng)域,包括靶向放射性藥物(特別是靶向α療法)、下一代免疫腫瘤學(xué)(包括腫瘤細(xì)胞療法),以及精準(zhǔn)分子腫瘤學(xué)療法。拜耳將自身在小分子領(lǐng)域的專長(zhǎng)與近期收購(gòu) Vividion所獲得的化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)平臺(tái)相結(jié)合,能解鎖以往無(wú)法成藥的腫瘤靶點(diǎn),從而為公司研發(fā)產(chǎn)品線提供未來(lái)動(dòng)力。外部創(chuàng)新則將會(huì)繼續(xù)在拜耳研發(fā)產(chǎn)品線發(fā)展中起到關(guān)鍵作用,使拜耳成為腫瘤市場(chǎng)重點(diǎn)領(lǐng)域的未來(lái)領(lǐng)導(dǎo)者。 

“達(dá)羅他胺在用于治療前列腺癌的2項(xiàng)大型 III 期研究中顯示出強(qiáng)大的臨床獲益,同時(shí)還在針對(duì)前列腺癌各不同階段開(kāi)展廣泛的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。憑借著這款差異化的前列腺癌治療藥物,我們正為腫瘤業(yè)務(wù)的未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),爭(zhēng)取到2030年躋身全球前10位,”拜耳處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行委員會(huì)成員兼腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人 Robert LaCaze 說(shuō)。“此外,我們還通過(guò)多個(gè)新平臺(tái)拓寬了我們的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,并推出了精準(zhǔn)腫瘤治療藥物 larotrectinib。憑借6款產(chǎn)品及10項(xiàng)適應(yīng)癥,拜耳如今已經(jīng)為需要更多、更佳治療選擇的癌癥患者提供了新型治療手段。我們相信,憑借在創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市方面取得的成績(jī)以及公司豐富的研發(fā)產(chǎn)品線,拜耳已具備了實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期成功的全部要素?!?/p>

放眼展望影像診斷

拜耳在快速發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像人工智能市場(chǎng)中處于強(qiáng)勢(shì)地位。憑借自身長(zhǎng)期以來(lái)在放射學(xué)領(lǐng)域的專長(zhǎng),結(jié)合對(duì)患者與醫(yī)生面對(duì)從腫瘤到心血管等不同疾病需求的深刻理解,拜耳能夠提供從診斷到治療的全面技術(shù)與解決方案。 

當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)資源有限,人口持續(xù)增長(zhǎng)及持續(xù)老齡化,生活方式也在發(fā)生改變,這些都在導(dǎo)致心血管疾病與癌癥等慢性疾病日益高發(fā)。因此,社會(huì)對(duì)能夠提供更優(yōu)的診斷信息,同時(shí)有助于節(jié)省成本和時(shí)間的工具的需求正在不斷提升。影像診斷可以通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)與產(chǎn)品來(lái)應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),從而成為從根本上改變醫(yī)療衛(wèi)生、擴(kuò)大個(gè)體化醫(yī)療服務(wù)并改善患者診療效果的關(guān)鍵推動(dòng)因素。特別是人工智能在推進(jìn)影像診斷方面具有巨大潛力。 

拜耳正在開(kāi)發(fā)一個(gè)平臺(tái),醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士可以通過(guò)該平臺(tái)集中管理由人工智能提供支持的醫(yī)學(xué)影像及影像工作流程應(yīng)用程序。相關(guān)解決方案由拜耳與第三方共同開(kāi)發(fā),旨在支持醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士在復(fù)雜的診療過(guò)程中進(jìn)行決策,為患者提供從診斷到治療的明確指導(dǎo)。

“醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域如今最為緊迫的問(wèn)題之一是影像數(shù)據(jù)的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)及其高度復(fù)雜性,這是由于放射學(xué)檢查數(shù)量增加,以及缺乏經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)務(wù)人員所導(dǎo)致,”拜耳影像診斷業(yè)務(wù)醫(yī)學(xué)事務(wù)和臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人 Zuzana Jirakova Trnkova博士說(shuō)?!叭斯ぶ悄芸梢猿蔀橐豁?xiàng)有價(jià)值的工具,它能在補(bǔ)充放射科醫(yī)生與臨床醫(yī)師專長(zhǎng)的同時(shí),為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特別是放射學(xué)領(lǐng)域帶來(lái)巨大的潛力。正因如此,拜耳致力于成為該領(lǐng)域重要的數(shù)字化創(chuàng)新者,旨在最終改善患者的診療效果,并為臨床醫(yī)生提供支持。”

引領(lǐng)改變女性從月經(jīng)初潮到更年期的健康 

長(zhǎng)期以來(lái),拜耳一直致力于提供解決方案以滿足女性在人生不同階段的需求。拜耳不僅通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)新型治療方案,用于婦科疾病領(lǐng)域高度未滿足的醫(yī)療需求,還致力于解決更年期女性的健康需求。Elinzanetant 是一種用于非激素治療、正在開(kāi)發(fā)中的化合物。目前正在進(jìn)行的 III 期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 OASIS 研究,旨在評(píng)估Elinzanetant治療更年期血管舒縮癥狀的療效與安全性。 

“每年有4700萬(wàn)女性進(jìn)入更年期,這是女性個(gè)人生活及職業(yè)生涯的人生巔峰期。隨著壽命的延長(zhǎng),無(wú)論從醫(yī)療衛(wèi)生還是社會(huì)經(jīng)濟(jì)的角度來(lái)看,保持正常的身體活動(dòng)機(jī)能以及良好的生活質(zhì)量都極為重要。然而不幸的是,更年期目前依舊是一個(gè)禁忌話題,這讓許多女性無(wú)法得到治療,”拜耳更年期醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人 Cecilia Caetano 博士說(shuō)?!皯{借拜耳在女性健康領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)以及深厚專業(yè)優(yōu)勢(shì),我們將繼續(xù)專注于提供創(chuàng)新科學(xué)成果、解決方案以及教育支持,用于支持女性個(gè)體的健康需求。” 

提升現(xiàn)代避孕手段的可及性 

過(guò)去50 多年來(lái),拜耳在全球 130 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)支持教育項(xiàng)目以及計(jì)劃生育工作,特別是通過(guò)提升現(xiàn)代化避孕方式的可及性。2019 年,拜耳承諾到 2030 年為中低收入國(guó)家的1億女性提供計(jì)劃生育方式。該計(jì)劃是拜耳全面可持續(xù)發(fā)展措施和承諾的一部分[1],契合聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)[2]

“我們相信,每位女性都應(yīng)該有機(jī)會(huì)決定自己的未來(lái)。因此,拜耳與包括聯(lián)合國(guó)人口基金會(huì)、美國(guó)國(guó)際開(kāi)發(fā)署在內(nèi)的地方及國(guó)際組織合作,讓女性能夠在計(jì)劃生育方面做出知情的決定。” 拜耳處方藥全球醫(yī)療項(xiàng)目及中非地區(qū)可持續(xù)發(fā)展負(fù)責(zé)人Mildred Nadah Pita 說(shuō)?!鞍荻兄Z到 2030 年為中低收入國(guó)家的 1 億女性提供現(xiàn)代化避孕手段,我們正通過(guò)改善全世界女性的健康、權(quán)利與經(jīng)濟(jì)地位,為實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)做出重要貢獻(xiàn),這是實(shí)現(xiàn)人人享有平等、教育與繁榮的基本前提。”

作為該承諾的一部分,拜耳最近宣布投資超過(guò)4億歐元,用于新型長(zhǎng)效避孕藥的生產(chǎn),包括在哥斯達(dá)黎加阿拉胡埃拉新建一個(gè)生產(chǎn)基地,以及在芬蘭圖爾庫(kù)擴(kuò)大生產(chǎn)能力。

消息來(lái)源:拜耳
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