上海2022年4月11日 /美通社/ -- 益方生物,一家位于上海張江的臨床階段生物科技公司,近日首次公布了其口服KRAS G12C抑制劑在癌癥患者中的臨床數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)在4月8日至13日在美國(guó)新奧爾良舉行的美國(guó)腫瘤研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上以?xún)蓮堧娮雍?bào)的形式呈現(xiàn)。
KRAS G12C突變是一種致癌驅(qū)動(dòng)因素,發(fā)生在大約15%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),3%的結(jié)直腸癌(CRC)和約1%的其他實(shí)體瘤中。D-1553是由益方生物自主開(kāi)發(fā)的一款新型,高效且口服的KRAS G12C抑制劑。在一項(xiàng)針對(duì)攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的國(guó)際多中心一期研究中,D-1553在22例患者中耐受性良好,沒(méi)有任何劑量限制性毒性。在21例可評(píng)估的患者中,觀察到19.0%確認(rèn)的腫瘤客觀緩解率,達(dá)到了85.7%的疾病控制率。在劑量水平低至每天300mg時(shí)已觀察到腫瘤緩解。在另一項(xiàng)由上海胸科醫(yī)院陸舜教授為主要研究者,針對(duì)攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的研究分析中包括了59例患者,其中52例為可評(píng)估患者,腫瘤客觀緩解率達(dá)到40.4%,疾病控制率高達(dá)90.4%。這些患者均為晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥患者,大多數(shù)已經(jīng)接受了二線或二線以上的系統(tǒng)性抗癌藥物治療。
益方生物總經(jīng)理王耀林表示,"我們非常高興在2022年AACR年會(huì)上報(bào)告D-1553的臨床數(shù)據(jù)。我們的臨床產(chǎn)品管線涵蓋癌癥和其他重大疾病的治療領(lǐng)域,D-1553是其中的關(guān)鍵產(chǎn)品。據(jù)我們所知,這次報(bào)告中包括的患者例數(shù)是目前公開(kāi)報(bào)道的由國(guó)內(nèi)藥企自主開(kāi)發(fā)的KRAS G12C抑制劑治療患者人數(shù)最多的。我們將致力于不斷推進(jìn)這款藥物的臨床研究,進(jìn)一步評(píng)估其單藥和與其他藥物聯(lián)用在癌癥患者中的有效性,并期望未來(lái)帶給KRAS G12C突變的癌癥患者更多的治療選擇。"