上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今日,波士頓科學(xué)公司(NYSE:BSX)攜手博鰲超級(jí)醫(yī)院,在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(簡(jiǎn)稱"樂(lè)城先行區(qū)")順利完成了國(guó)內(nèi)首例釔90玻璃微球治療"先行先試"手術(shù)。這是波士頓科學(xué)與樂(lè)城先行區(qū)合作的又一重要里程碑,此次手術(shù)的順利開(kāi)展將加快該產(chǎn)品在中國(guó)惠民的進(jìn)程,填補(bǔ)我國(guó)肝癌治療領(lǐng)域又一項(xiàng)前沿的技術(shù)空白。
波士頓科學(xué)TheraSphere釔90玻璃微球系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱"Y90玻璃微球")用于肝癌選擇性內(nèi)放射治療(SIRT),是目前全球僅有的一款被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療肝細(xì)胞性肝癌的Y90微球產(chǎn)品,已在國(guó)外被廣泛應(yīng)用超過(guò)20年。其治療原理是在腫瘤內(nèi)部植入高放射活性的Y90玻璃微球,持續(xù)輻射殺傷腫瘤組織,因其放射線的輻射距離有限,可減少對(duì)正常肝組織和毗鄰器官的損傷。此外,該產(chǎn)品還能夠?yàn)椴煌颊?quot;量身定制"Y90玻璃微球劑量,實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的精準(zhǔn)治療。
對(duì)此次手術(shù)的開(kāi)展,中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍表示:"Y90玻璃微球在國(guó)外已應(yīng)用超過(guò)20年,但在我國(guó)尚屬空白。此次波士頓科學(xué)與樂(lè)城先行區(qū)成功合作,對(duì)我國(guó)肝癌治療技術(shù)的發(fā)展意義重大,為我國(guó)肝癌精準(zhǔn)治療、多學(xué)科診療提供了新的選擇。這也是我及團(tuán)隊(duì)在樂(lè)城先行區(qū)的第一次合作,我認(rèn)為這是一個(gè)新的起點(diǎn),相信在各方的共同努力下,我們的融合發(fā)展創(chuàng)新之路一定會(huì)越走越寬,我們的合作,也將永不落幕。"
穩(wěn)抓樂(lè)城政策機(jī)遇,探索前沿醫(yī)療可及性
"樂(lè)城先行區(qū)作為目前國(guó)內(nèi)唯一的‘醫(yī)療特區(qū)',近年來(lái)通過(guò)不斷落地更高水平的對(duì)外開(kāi)放政策、加快制度集成創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)集成發(fā)展,現(xiàn)已基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平‘三同步'的目標(biāo),成為了國(guó)際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入我國(guó)的最主要通道和國(guó)人‘大病不出國(guó)'的重要平臺(tái)。"樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)賈寧表示,樂(lè)城先行區(qū)還將持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,與全球藥械企業(yè)共謀醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的"樂(lè)城模式"。
看好樂(lè)城政策機(jī)遇,波士頓科學(xué)早在2019年11月就與樂(lè)城先行區(qū)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,次年1月,作為先行區(qū)在真實(shí)世界研究領(lǐng)域的第一家醫(yī)療器械企業(yè)合作伙伴積極探索"先行先試"與真實(shí)世界研究,先后引進(jìn)多款創(chuàng)新產(chǎn)品,成為入選第二批"真實(shí)世界研究"試點(diǎn)產(chǎn)品最多的醫(yī)械企業(yè)。其在今年3月獲批上市的熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用前列腺蒸汽治療器械Rezūm,正是樂(lè)城先行區(qū)第三款通過(guò)真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)輔助而獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示:"兩年多來(lái)波士頓科學(xué)見(jiàn)證了樂(lè)城先行區(qū)從‘政策高地'向‘平臺(tái)高地'的快步邁進(jìn)。如果說(shuō)此前的合作是1.0時(shí)代,那么Y90玻璃微球‘先行先試'項(xiàng)目的順利啟動(dòng),將開(kāi)啟我們雙方合作的2.0時(shí)代。未來(lái)我們將進(jìn)一步通過(guò)‘產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政'的多方協(xié)同融合,落地更多‘首例'、探索更多有效創(chuàng)新,助力樂(lè)城先行區(qū)打造醫(yī)療對(duì)外開(kāi)放的世界級(jí)窗口。"
加速引入重磅"核科技",填補(bǔ)我國(guó)肝癌治療空白
中國(guó)是一個(gè)肝癌高發(fā)國(guó),肝癌發(fā)病率和死亡率居高不下。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)的肝癌新發(fā)病例41萬(wàn),其中死亡病例39萬(wàn),占到了全球的50%[1]。盡管外科治療(包括手術(shù)切除和肝移植)是目前唯一能使肝癌患者得到治愈或長(zhǎng)期生存的手段[2],但因肝癌具有發(fā)病隱匿且進(jìn)展快、術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移發(fā)生率高的特點(diǎn),在中國(guó)多達(dá)70%~80%的患者在首次治療時(shí)已不具備手術(shù)切除條件[3],國(guó)內(nèi)肝癌患者的五年總生存率僅14.1%[4]。
針對(duì)不可手術(shù)切除的肝癌,臨床主要是用介入治療以及免疫治療、靶向治療等全身治療,盡可能延長(zhǎng)患者的生存期。而Y90玻璃微球作為一種兼具精準(zhǔn)微創(chuàng)介入和精確核醫(yī)學(xué)診療雙重優(yōu)勢(shì)的治療方法,已被大量臨床治療證明其治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益,包括為一部分不具備手術(shù)切除條件的患者通過(guò)降期治療重新獲得根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)[5][6][7][8]。
實(shí)施此次"先行先試"首例手術(shù)的專家—海南省腫瘤醫(yī)院介入科主任?;菝舯硎荆?quot;在實(shí)施內(nèi)地首例Y90玻璃微球治療過(guò)程中,我們醫(yī)院積極發(fā)揮專家團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)診療設(shè)備優(yōu)勢(shì),多學(xué)科聯(lián)合,做好前期篩查、評(píng)估、手術(shù)和術(shù)后監(jiān)護(hù)、隨訪全流程診療服務(wù),為Y90玻璃微球臨床治療患者保駕護(hù)航。今后,我們將繼續(xù)聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院,多院區(qū)、多學(xué)科聯(lián)手,共同打造Y90微球治療的‘中國(guó)范本',造福更多國(guó)內(nèi)肝癌患者。"
博鰲超級(jí)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)劉同亭表示:"博鰲超級(jí)醫(yī)院從2018年3月正式開(kāi)業(yè)以來(lái),已有90項(xiàng)國(guó)內(nèi)首例特許藥械先進(jìn)技術(shù)落地,惠及特需患者近萬(wàn)人次,已完成或在研真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究近30項(xiàng)。希望未來(lái)能夠持續(xù)與東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院這樣的國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院、波士頓科學(xué)這樣的國(guó)際大公司建立起全面、全程、全方位的合作,在先行區(qū)管理局的大力領(lǐng)導(dǎo)下,繼續(xù)推動(dòng)特許藥械先行先試工作的更加深入開(kāi)展。"
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,改善全球患者生活。四十多年來(lái),波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案,滿足廣大患者亟待的治愈需求,降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站:www.bostonscientific.cn
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部,目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺(tái)灣設(shè)有分公司。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng),通過(guò)提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù),波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站:www.bostonscientific.cn
[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/
[2] 中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì).《原發(fā)性肝癌診療指南》.人民衛(wèi)生出版社,2020年
[3] 柳明,等.影像引導(dǎo)肝癌的冷凍消融治療專家共識(shí)(2020版).中國(guó)醫(yī)刊 [J].2020,55(5):489-492.
[4] 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳.原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)[J].中華外科雜志,2022,60(04):273-309.
[5] Salem, Riad, et al. "Yttrium–90 radioembolization for the treatment of solitary, unresectable HCC: the LEGACY study." Hepatology 74.5 (2021): 2342-2352.
[6] Gabr, Ahmed, et al. "Liver transplantation following Yttrium–90 radioembolization: 15–year experience in 207–patient cohort." Hepatology 73.3 (2021): 998-1010.
[7] Lewandowski, Robert J., et al. "Radiation segmentectomy: potential curative therapy for early hepatocellular carcinoma." Radiology 287.3 (2018): 1050-1058.
[8] Gabr Ahmed, et al.Modified Radiation Lobectomy: An Evolving Paradigm to Convert Patients to Liver Resection Candidacy. Semin Intervent Radiol. 2019 Oct;36(4):343-348.