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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第58屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以壁報形式公布了Bcl-2抑制劑APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的中國Ib/II期臨床試驗最新數(shù)據(jù)。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會，此次公司共有五個原研品種的七項臨床研究入選。其中，公司細(xì)胞凋亡管線重要品種APG-2575在中國R/R CLL/SLL患者中的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極，客觀緩解率（ORR）達(dá)67.4%，且耐受良好，不良事件可控，在最高劑量800mg未觀察到劑量限制毒性（DLT），在每日劑量遞增給藥方式下腫瘤溶解綜合征（TLS）風(fēng)險極低。這是Bcl-2抑制劑在中國R/R CLL/SLL患者中的首個較大樣本量的研究報告。和國外同類藥物在國外類似患者人群中的數(shù)據(jù)相比，有效性相當(dāng)，安全性更好。亞盛醫(yī)藥將在后續(xù)學(xué)術(shù)會議和學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布該研究更詳細(xì)的數(shù)據(jù)。
該項臨床研究的主要研究者、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授表示："APG-2575是一種選擇性Bcl-2抑制劑，能誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞生長。在此項Ib/II期臨床研究中，APG-2575單藥治療初步顯示出對R/R CLL/SLL患者的抗腫瘤活性以及良好的安全性，其每日劑量遞增方式對患者更為友好。我們期待進(jìn)一步評估APG-2575單藥或聯(lián)合治療在R/R CLL/SLL患者的療效。"
"APG-2575是首個在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個、國內(nèi)首個看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。此次公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明APG-2575或可為R/R CLL/SLL患者提供一種療效確切、安全性更好、且給藥方案更便捷友好的可替代治療方案，我們期待盡快將APG-2575推向上市，早日惠及患者；此外，我們也正積極探索該品種在晚期實體瘤中的單藥或聯(lián)合治療潛力，"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示："今年，我們在ASCO年會上展示了多個品種的多項臨床進(jìn)展。對此我感到非常自豪，因為這是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。未來，我們將繼續(xù)秉持初心，堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，加快臨床開發(fā)，早日惠及全球患者。"
APG-2575在此次ASCO年會上展示的核心要點如下：
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL).
新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究
摘要編號：#7543
附：亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-2575在內(nèi)5個品種的多項最新臨床試驗進(jìn)展包括：
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號 |
形式 |
奧雷巴替尼（HQP1351） |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（SDH-deficient GIST）患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑治療雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌（R/R SCLC）患者的首次人體試驗 |
e20612 |
在線發(fā)表 |
