新加坡和中國廣州2022年6月13日 /美通社/ -- 第十四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會在廣州開幕,來恩生物醫(yī)藥有限公司 (來恩生物) 首席執(zhí)行官彭曉明博士受邀出席了官洲國際生物論壇。彭曉明博士在論壇上與廣州開發(fā)區(qū)黨工委副書記、黃埔區(qū)區(qū)長冼銀崧女士就“來恩生物創(chuàng)新藥物研發(fā)及生產(chǎn)基地項目”進行簽約。來恩生物創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)基地計劃落戶中新廣州知識城,將成為集TCR-T細胞治療研發(fā)、生產(chǎn)、臨床于一體的綜合平臺,為公司在中國的進一步發(fā)展創(chuàng)新提供強有力的支持。本次論壇共簽約9個項目,致力于打造世界級生物創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。
本次大會是中國生物產(chǎn)業(yè)領域規(guī)模最大層次最高以及影響最廣的行業(yè)盛會,是全社會了解生物技術以及生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的重要窗口,也是產(chǎn)學研溝通交流對接的重要平臺,更是成為了集聚社會各界力量共同促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要載體,為推動中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮積極作用。
本次大會邀請到了諾貝爾獎獲得者等全球最頂級生物產(chǎn)業(yè)以及生物領域?qū)W術界產(chǎn)業(yè)界科研界專家參會,大咖云集,共商公共衛(wèi)生、人類健康以及生物經(jīng)濟等問題,探討全球生物產(chǎn)業(yè)領域最新發(fā)展態(tài)勢。大會得到各級領導的高度重視與支持,廣東省以及廣州市政府領導也到會出席開幕式。與此同時,全球最頂級生物領域的院士專家學者與生物產(chǎn)業(yè)界投資界知名企業(yè)家也應邀出席此次會議。
新加坡來恩生物醫(yī)藥有限公司 (Lion TCR) 是一家總部位于新加坡的生物科技企業(yè),致力于開發(fā)針對病毒相關癌癥和傳染性疾病的T細胞免疫療法,是利用HBV特異性TCR-T細胞療法治療肝癌的全球開創(chuàng)者和領跑者,產(chǎn)品管線也包含慢性乙肝感染,肝纖維化以及肝硬化等等。同時來恩生物也致力打造TCR-T 相關的TCR 發(fā)現(xiàn)平臺,自體和異體細胞治療平臺以及雙特異性分子平臺等,用于治療涵蓋肝癌、胃癌、鼻咽癌、宮頸癌的多種實體腫瘤以及慢性乙肝等傳染性疾病。
來恩生物目前已獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的國際多中心1b/2期的IND臨床批件,這是全球第一個經(jīng)FDA 批準利用TCR-T治療乙肝相關肝細胞癌的國際多中心臨床試驗,來恩生物還獲得了FDA授予的快速通道認定 (Fast Track),和孤兒藥(ODD)資格。前FDA評審權威專家張丹院士曾表示:“獲得Fast Track和ODD雙資格認定,將為來恩生物提供一條加快其產(chǎn)品獲得FDA監(jiān)管批準及進入市場的途徑,預計將節(jié)省1到3年的時間,很有可能成為繼百濟神州之后另一個借助Fast Track和ODD雙資格認定快速上市的藥品。”
來恩生物積極參與廣州市打造大灣區(qū)細胞與基因產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,促進搭建及發(fā)展包括新藥研發(fā)、臨床申報、GMP級別的細胞生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。相關領導在會上強調(diào):“廣東省是我國改革開放的先行地,實施戰(zhàn)略發(fā)展的戰(zhàn)略排頭兵,生物產(chǎn)業(yè)也是廣東省高質(zhì)量發(fā)展的重點領域之一,專門出臺了生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策十條,擁有實力雄厚的生物技術研發(fā)機構,和活躍的生物產(chǎn)業(yè)集群?!?/span>來恩生物致力發(fā)展成為在中新兩國政府關懷下成長起來的生物科技獨角獸。 讓來恩生物的產(chǎn)品在廣州實現(xiàn)工藝上的迭代更新,依托廣州,立足大灣區(qū),共創(chuàng)健康中國,面向東南亞及世界。積極踐行“創(chuàng)新 開放 融合,共迎生物經(jīng)濟新時代”的大會主題。