美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年6月16日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"Sirnaomics"，股份代號(hào)：2257.HK），是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布STP705治療原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌（isSCC）IIa期臨床試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)同行評(píng)審發(fā)表于2022年5月《皮膚病藥物雜志》（Journal of Drugs in Dermatology，"JDD"）。該項(xiàng)“TGF-β1和COX-2基因沉默療法應(yīng)用于成人原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌中的安全性與有效性”的研究表明，STP705在治療原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌患者時(shí)展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
該原創(chuàng)型論文的主要結(jié)果展示了這項(xiàng)單中心、隨機(jī)、劑量遞增隊(duì)列研究，此研究評(píng)估不同劑量的STP705皮內(nèi)輸注治療原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌患者的安全性和有效性。STP705是一種TGF-β1和COX-2聯(lián)合組氨酸 — 賴氨酸多肽（siRNA/HKP）納米粒子基因沉默療法。主要終點(diǎn)為獲得完全組織學(xué)清除的受試者比例。25名受試者注射了不同劑量的STP705，其中19名受試者（76%）達(dá)到了組織學(xué)清除。在30μg治療組和60μg治療組中，組織學(xué)清除率分別達(dá)到了80%和100%。研究結(jié)果顯示，STP705是目前治療原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌中較為無創(chuàng)且安全有效的。其建議未來研究劑量為30μg/次和60μg/次。
去年舉行的2021年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì)議上，邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)教授、美國皮膚病學(xué)會(huì)董事會(huì)成員、STP705用以治療isSCC臨床研究首席研究員Brian Berman博士就STP705的臨床開發(fā)與試驗(yàn)結(jié)果的細(xì)節(jié)進(jìn)行匯報(bào)演講。演講結(jié)束后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)2000多名與會(huì)者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，以驗(yàn)證STP705治療isSCC是否滿足臨床實(shí)踐的醫(yī)療需求，并且是否有意愿使用這一創(chuàng)新藥。調(diào)查結(jié)果顯示，現(xiàn)場(chǎng)與會(huì)皮膚病醫(yī)師對(duì)于STP705的臨床應(yīng)用給予滿分的評(píng)價(jià)。在同一會(huì)議期間推動(dòng)的Gore Range Capital皮膚健康創(chuàng)新大賽（Skin Health Innovation Competition）中，Sirnaomics的STP705被評(píng)為三個(gè)優(yōu)選項(xiàng)目之一。
“目前經(jīng)批準(zhǔn)的非手術(shù)的isSCC治療方法數(shù)量有限。經(jīng)我們的研究結(jié)果表明，STP705有可能成為一種可行的治療選擇對(duì)于非手術(shù)型的非黑色素瘤皮膚癌患者，刊物與調(diào)查結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了該新型siRNA療法的臨床應(yīng)用潛力?！盨irnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官M(fèi)ichael Molyneaux博士說道，“TGF-β1和COX-2過度的基因表達(dá)與SCC的發(fā)展密切相關(guān)，其中TGF-β1在腫瘤發(fā)展的過程中具有重要的作用。而通過基于RNAi的治療方法，例如使用STP705，可以使這些基因沉默，我們有可能通過該非侵入性的治療方法阻止isSCC的增殖。本次研究對(duì)該論點(diǎn)提供了有力的支持，我們計(jì)劃在未來的研究中繼續(xù)評(píng)估30μg和60μg的劑量。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“公司候選產(chǎn)品STP705適用于治療isSCC的IIa期臨床研究結(jié)果于以臨床為核心的刊物經(jīng)同行評(píng)審發(fā)表，加之臨床皮膚科醫(yī)生積極正面的反饋，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們推進(jìn)STP705應(yīng)用于治療各種類型的非黑色素瘤臨床研究的信心。這類流行性癌癥每年在美國有逾500萬新增病例，外科手術(shù)切除患者的腫瘤進(jìn)展、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所增加，且同時(shí)有感染、血腫或留下疤痕的風(fēng)險(xiǎn)。這些患者需要一種具有替代性和非侵入性的治療方案。這就是我們推動(dòng)在臨床試驗(yàn)中評(píng)鑒STP705巨大應(yīng)用前景的原因。”
