蘇州2022年9月22日 /美通社/ -- 8月22日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部等21個(gè)部門(mén)印發(fā)通知，共同部署開(kāi)展2022年全國(guó)"質(zhì)量月"活動(dòng)。正值國(guó)家第45個(gè)"質(zhì)量月"活動(dòng)之際，施萊醫(yī)療緊跟國(guó)家步伐，以工廠事業(yè)部為主導(dǎo)，圍繞"從我做起，堅(jiān)持質(zhì)量第一，保障公眾用械安全"的中心，開(kāi)展了為期月余的系列活動(dòng)，包括培訓(xùn)和知識(shí)競(jìng)賽、質(zhì)量專項(xiàng)檢查活動(dòng)、新產(chǎn)品的質(zhì)量管控活動(dòng)、有獎(jiǎng)質(zhì)量征文等。
為深入推進(jìn)全面質(zhì)量管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，自8月起，施萊醫(yī)療面向全體員工陸續(xù)舉辦了多場(chǎng)質(zhì)量&檢驗(yàn)&注冊(cè)&法規(guī)培訓(xùn)及知識(shí)競(jìng)賽，內(nèi)容涵蓋《糾正預(yù)防措施講解》、《聚焦&贏得現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量》、《中國(guó)醫(yī)療器械講解》、《質(zhì)于心 量于行》……
同期，工廠事業(yè)部成立專項(xiàng)考核小組，對(duì)施萊產(chǎn)區(qū)，包括十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、綜合倉(cāng)庫(kù)、以及模具、注塑、裝配和包裝車(chē)間等相關(guān)部門(mén)基于全球質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了糾正預(yù)防措施的有效性檢查。
為貫徹產(chǎn)品品質(zhì)精益求精的質(zhì)量方針，考核小組開(kāi)展了以新品轉(zhuǎn)量產(chǎn)為例，對(duì)全檢和抽檢的產(chǎn)品質(zhì)量（合格數(shù)、合格率、廢品數(shù)等）進(jìn)行了考核，力爭(zhēng)達(dá)成產(chǎn)品合格率99%的質(zhì)量目標(biāo)。
在生產(chǎn)質(zhì)量管控活動(dòng)之外，為幫助員工樹(shù)立質(zhì)量第一的強(qiáng)烈意識(shí)，引導(dǎo)主動(dòng)參與質(zhì)量促進(jìn)、規(guī)范監(jiān)督等活動(dòng)，施萊醫(yī)療面向事業(yè)部全體員工開(kāi)展質(zhì)量主題征文活動(dòng)，積極營(yíng)造政府重視質(zhì)量、企業(yè)追求質(zhì)量、社會(huì)崇尚質(zhì)量、人人關(guān)心質(zhì)量的良好氛圍。
目前，施萊醫(yī)療已通過(guò)EN ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；中國(guó)藥監(jiān)局的GMP審核；日本TUV醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及醫(yī)療器械單一審核項(xiàng)目MDSAP認(rèn)證；順利通過(guò)美國(guó)FDA當(dāng)局醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)所質(zhì)量體系法規(guī)符合性檢查；同時(shí)獲得日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)頒布的外國(guó)制造商注冊(cè)登記證書(shū)FMR。
在激烈的全球化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，公司將踐行企業(yè)責(zé)任，創(chuàng)新監(jiān)管方式，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，為國(guó)家醫(yī)療耗材行業(yè)發(fā)展筑牢"安全底座"，攜手社會(huì)各界，共創(chuàng)中國(guó)"質(zhì)量時(shí)代"的新輝煌。
