博鰲2022年9月23日 /美通社/ -- 今日,波士頓科學公司(NYSE:BSX)RotaPro旋磨介入治療系統(tǒng)*在中國的首例"先行先試"手術在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(博鰲研究型醫(yī)院)順利完成。此次手術是該產(chǎn)品在華上市前的首次臨床應用,也是中國冠脈介入耗材領域的首個"先行先試"探索,將有望推動更多微創(chuàng)介入領域的前沿技術加快落地中國。
冠狀動脈斑塊旋磨術是臨床公認的冠心病重度鈣化病變的首選,但因手術操作相對復雜、對術者要求較高,一直難以在臨床廣泛普及。而波士頓科學的RotaPro產(chǎn)品通過極大地簡化冠狀動脈斑塊旋磨手術的操作、提高手術效率,大幅降低了醫(yī)生的學習成本,成為了克服旋磨手術應用難題的理想選擇。
經(jīng)典產(chǎn)品開旋磨術式先河,全新產(chǎn)品再助PCI提質(zhì)增效
鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現(xiàn)之一,因其質(zhì)地堅硬、常規(guī)器械難處理,是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術中最大的挑戰(zhàn)之一。針對冠狀動脈鈣化病變的治療難題,波士頓科學于1995年將Rotablator引進中國,開創(chuàng)了冠狀動脈斑塊旋磨術在中國應用的先河。而該產(chǎn)品至今仍是中國臨床唯一認可的旋磨介入治療儀,已被用于數(shù)萬例PCI手術當中,可靠性得到了一致認可。
此次手術應用的RotaPro系統(tǒng),其核心軟件由中國研發(fā)團隊設計開發(fā),不僅繼承了前代產(chǎn)品成熟的系統(tǒng)和豐富的臨床應用經(jīng)驗,更實現(xiàn)了旋磨治療介入系統(tǒng)在輕量化和智能化中的突破,例如:通過一體化的推進器控制旋磨頭的轉動,簡化了手術步驟,告別了以往"手腳并用"的復雜操作,讓醫(yī)生能夠快速掌握旋磨手術的要領;配置了全新智慧控制系統(tǒng),能夠?qū)崟r顯示旋磨轉速,便于醫(yī)生學習和規(guī)范操作手法,同時產(chǎn)品體積也精簡至手持級別,一個雙肩包即可攜帶,方便術者隨時外出帶教;創(chuàng)新設計的RotaGO旋磨集成一體化平臺,對全部設備組件進行了預安裝處理,并大幅縮小設備體積,使得其可在院內(nèi)多個導管室之間靈活轉運,能夠極大地提升導管室的工作效率。
作為這次手術的"主刀"專家,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任張瑞巖認為:"中國現(xiàn)有1339萬冠心病患者,每年開展PCI治療上百萬例[1],而冠狀動脈鈣化病變在60~69歲的人群中發(fā)生率高達80%[2]。隨著老齡化加深,鈣化病變的挑戰(zhàn)還會更加嚴峻。而RotaPro讓旋磨術變得更加便捷、易用、高效,也為中國更多醫(yī)生,特別是基層醫(yī)院的醫(yī)生帶來了掌握旋磨術的機會,無疑有助于推動旋磨術的廣泛應用,減輕中國冠心病鈣化病變的治療負擔。非常期待這款產(chǎn)品的上市。"
借樂城沃土強強聯(lián)合,打造全球最新技術"首用"平臺
隨著制度集成創(chuàng)新的有效落地,博鰲樂城產(chǎn)業(yè)集聚效應凸顯,近年來吸引了瑞金、華西、上海交通大學醫(yī)學院等眾多知名醫(yī)療機構和越來越多國際領先企業(yè)入駐,已成為"產(chǎn)學研醫(yī)"融合共創(chuàng)的沃土。在當日的手術啟動儀式上,上海交通大學瑞金醫(yī)院院長、中國工程院院士寧光在致辭中指出:"RotaPro?旋磨介入治療系統(tǒng)的成功應用將有望推動更多微創(chuàng)介入領域的前沿技術加快落地中國,瑞金海南醫(yī)院也將以這一國際領先的特許設備先行先試投入啟動為契機,聚焦院際合作,以加快實現(xiàn)海南人民"大病不出島",助力中國人民"大病不出國"的戰(zhàn)略目標。"
樂城管理局黨委委員、副局長符祝表示,上海瑞金醫(yī)院正充分發(fā)揮"先鋒隊"的作用,引領樂城先行區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,助力海南自由貿(mào)易港建設。相信在海南省委省政府的大力支持下,在各有關部門的緊密協(xié)作下,在瑞金海南醫(yī)院的帶動下,國內(nèi)更多公立醫(yī)院和知名專家將會逐步和樂城開展合作,樂城將迎來長足的發(fā)展。期待今后瑞金海南醫(yī)院能夠充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,利用海南自貿(mào)港和樂城先行區(qū)優(yōu)惠政策,攜手更多優(yōu)秀的醫(yī)療機構、醫(yī)療企業(yè),匯聚醫(yī)學科技創(chuàng)新要素與資源,開創(chuàng)出更多醫(yī)療先例,造福國內(nèi)外患者。
去年12月底,波士頓科學與上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(博鰲研究型醫(yī)院)達成合作意向,共建"創(chuàng)新醫(yī)療技術實踐基地",旨在借力樂城政策東風,共同打造介入領域全球最新醫(yī)療技術的中國"首用"平臺。此次手術應用的RotaPro系統(tǒng),是首個落地該基地的產(chǎn)品。"今后,瑞金海南醫(yī)院將進一步與波士頓科學公司合作,共同推進心臟介入領域全球創(chuàng)新技術加速落地中國臨床,為樂城先行區(qū)的新技術、新產(chǎn)品和新藥臨床應用新高地添磚加瓦。"瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院院長顧志冬表示。
波士頓科學大中華區(qū)總裁張珺女士表示:"RotaPro已是波士頓科學在樂城落地臨床的第三款產(chǎn)品。受益于樂城的高水平開放和平臺高地的效應,波士頓科學得以與瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院成為合作伙伴,并順利展開此次‘先行先試'合作,這也為我們在樂城的2.0時代注入了新勢能。期待能夠繼續(xù)攜手各界優(yōu)質(zhì)伙伴,在樂城書寫創(chuàng)新、合作的新故事,共塑讓全民觸手可及的健康未來。"
*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市
[1] 國家心血管病中心,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院.《 中國心血管健康與疾病報告2021》.中國循環(huán)雜志.2022年6月 |
[2] 王偉民 霍勇 葛均波《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識(2021版)》.中國介入心臟病學雜志,2021,29(5):251-259 |
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波士頓科學于1997年在上海設立中國區(qū)總部,目前在北京、廣州、成都、香港、臺灣設有分公司。在華核心業(yè)務涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、呼吸介入、泌尿與盆底健康、耳鼻喉及神經(jīng)調(diào)控。秉承創(chuàng)新引領者的傳統(tǒng),通過提供預防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務,波士頓科學致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細信息,請訪問公司網(wǎng)站:www.bostonscientific.cn