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道明生物宣布在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會年會上展示同類最佳TTK抑制劑CFI-402257的臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展

2022-12-09 22:30 5438

紐約2022年12月9日 /美通社/ -- 道明生物,一家處于臨床階段開發(fā)針對高度侵襲性癌癥新藥的生物技術(shù)公司,于今日宣布,該公司的晚期實(shí)體瘤CFI-402257項(xiàng)目正在進(jìn)行的CFI-402257-CL-001臨床研究展示出來的數(shù)據(jù)持續(xù)顯示出可耐受的安全性,作為單一療法以及與氟維司群聯(lián)合用藥時均顯示出臨床受益。該數(shù)據(jù)于2022年12月6日至10日在位于德克薩斯州圣安東尼奧的Henry B. Gonzalez會展中心舉行的2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會上展示。

研究調(diào)查員、多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授、加拿大多倫多瑪格麗特公主癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)師Philippe Bedard博士表示:CFI-402257耐受性良好,無論是作為單一療法還是與氟維司群聯(lián)合用藥都顯示出抗腫瘤活性的跡象,包括一些此前接受CDK4/6抑制劑治療的疾病惡化后的患者取得持久疾病控制。

CFI-40225持續(xù)表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床表現(xiàn),我們期待進(jìn)一步開發(fā)這一針對ER+乳腺癌的分子,道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士補(bǔ)充道。

2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會海報展示與細(xì)節(jié):

CFI-402257(口服TTK抑制劑)在HER2陰性乳腺癌擴(kuò)展隊(duì)列的晚期實(shí)體瘤患者中的I期試驗(yàn)的最新進(jìn)展

海報編號:P6-10-13

日期:12月9日,美國中部時間上午7:00

CFI-402257是一種口服的同類最佳TTK抑制劑,其展示出來的數(shù)據(jù)持續(xù)顯示,臨床2期每天一次168毫克的建議劑量具可耐受的安全性,主要毒性為可控的、劑量依賴性的中性粒細(xì)胞減少癥。在重度之前治療過的病人群(N=86)中,單一療法患者的總有效率為6%(4/66),而與氟維司群聯(lián)合用藥療法的ER+/HER2-乳腺癌患者的總有效率為10%(2/20)。單一療法和聯(lián)合療法的臨床受益率(CR+PR+SD≥6個月)分別為12%和25%。病情穩(wěn)定或更好的患者接受治療的時間中位數(shù)為242天(范圍:112至673)。值得注意的是,在聯(lián)合療法隊(duì)列中,幾個此前使用CDK4/6抑制劑無效的ER+乳腺癌患者仍繼續(xù)接受了一年或更長時間的治療。任何級別的最常見的在所有患者中發(fā)生率超過10%的藥物相關(guān)毒性包括疲勞(48%)、惡心(48%)、食欲下降(34%)、腹瀉(34%)、嘔吐(24%)、便秘(21%)和頭痛(21%)。

消息來源:道明生物
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