上海和莫斯科2022年12月20日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布與俄羅斯制藥公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（君邁康®，阿達木單抗注射液）、9MW0321（地舒單抗，預防腫瘤骨轉(zhuǎn)移）和 9MW0311（地舒單抗，治療骨質(zhì)疏松）三款生物類似藥在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家地區(qū)內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
邁威的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、CEO 劉大濤博士表示：“很高興邁威生物能與 Binnopharm Group 達成在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家地區(qū)的戰(zhàn)略合作，這是我們該地區(qū)的第一個戰(zhàn)略合作伙伴，該區(qū)域也是生物類似藥和創(chuàng)新藥的重要市場。我們的三款生物類似藥將在該區(qū)域商業(yè)化和本土化，這代表了我們高品質(zhì)的產(chǎn)品和高可靠性的臨床數(shù)據(jù)得到了認可?！?/p>
Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示：“與邁威生物的伙伴關系是我們在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟地區(qū)進一步發(fā)展生物技術業(yè)務戰(zhàn)略的一個組成部分。本項目的目標不僅是在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟引進邁威生物的產(chǎn)品，還要與邁威生物等創(chuàng)新公司建立合作。此次合作對于 Binnopharm Group 以及我們在俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家的患者來說也是一個重要的里程碑，他們將獲得優(yōu)質(zhì)且可負擔起的藥物，提升生活品質(zhì)。”
關于君邁康®
君邁康®（阿達木單抗注射液）于 2022 年 3 月獲批上市，目前在國內(nèi)已獲批 8 項適應癥，包括類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。
關于 9MW0321
9MW0321（地舒單抗注射液）是 Xgeva® 的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應癥：
- 預防多發(fā)性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨骼相關事件；
- 成人和骨骼成熟青少年骨巨細胞瘤不可切除或手術切除可能導致嚴重發(fā)病率的治療；
- 雙膦酸鹽治療難治性惡性腫瘤高鈣血癥 (HCM) 的治療。
關于 9MW0311
9MW0311（地舒單抗注射液）是 Prolia® 的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應癥：
- 治療更年期、骨折風險增加、無法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效的女性骨質(zhì)疏松；
- 治療骨折風險增加或無法服用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效的男性；
- 治療由皮質(zhì)類固醇藥物引起的骨質(zhì)疏松，男性和女性將使用皮質(zhì)類固醇藥物至少 6 個月且骨折風險增加，或無法使用或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松藥物治療無效；
- 使用某些導致骨質(zhì)流失的藥物治療正在接受前列腺癌治療的男性骨質(zhì)流失；
- 治療正在接受某些增加骨折風險的藥物治療的乳腺癌女性骨質(zhì)流失。
關于Binnopharm Group
Binnopharm Group 通過整合 Sistema PJSFC 的制藥資產(chǎn) (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄羅斯排名前五的制藥公司（根據(jù)AlphaRM），營業(yè)額超過 250 億盧布，是俄羅斯最大的非專利藥品生產(chǎn)商，也是面向獨立國家聯(lián)合體（CIS）市場的第一大產(chǎn)品生產(chǎn)商。2020 年，Binnopharm Group 成為世界上第一家生產(chǎn)新冠疫苗的公司。它在俄羅斯不同地區(qū)擁有 5 個先進的生產(chǎn)工廠來生產(chǎn)化藥和生物藥。Binnopharm Group 生產(chǎn) 200 多種不同劑型產(chǎn)品（包括片劑、膠囊、軟膏、凝膠、栓劑、輸液等）。公司在俄羅斯生產(chǎn)商中擁有數(shù)一數(shù)二的產(chǎn)品組合規(guī)模，共持有 450 多種藥品的注冊證書。更多信息請訪問：https://en.binnopharmgroup.ru.
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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