omniture

科興制藥:新冠治療藥SHEN26已完成II期受試者入組

2023-01-03 13:34 4238

深圳2023年1月3日 /美通社/ -- 1月2日,科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告,其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。

根據公告,現階段,科興制藥正在進行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”,主要終點指標為SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR檢測)相對于基線的變化值。

在已經完成的I期臨床試驗中,SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時,近期完成的評估SHEN26膠囊對輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究,取得了積極結果,研究結果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間,且安全性良好。

SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。

在安全性測試方面,SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風險較低,遺傳毒性等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和良好的安全性。

今年以來,科興制藥圍繞抗病毒布局的一系列管線已取得重要進展,除SHEN26膠囊順利完成全部受試者入組外,公司人干擾素α1b吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑也獲批進入臨床試驗,研發(fā)實力令人矚目。

此外,在回答投資者提問時,科興制藥透露近期新冠疊加秋冬流感高發(fā)季,公司的抗病毒藥物注射用人干擾素α1b(賽若金)的發(fā)貨量和訂單量明顯增加??婆d制藥注射用人干擾素賽若金可適用于兒科、呼吸科等,說明書明確可用于兒童病毒性疾病,臨床適用領域包括兒童呼吸道感染性疾病。

消息來源:科興制藥
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection