揚州2023年1月11日 /美通社/ -- 美華國際醫(yī)療技術有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中國擁有運營子公司的信譽良好的第一、第二和第三類一次性醫(yī)療器械的制造商和供應商，今天宣布公司旗下子公司江蘇華東醫(yī)療器械有限公司（"江蘇華東"）已與基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）達成戰(zhàn)略合作協(xié)議（"合作協(xié)議"），共同生產(chǎn)和銷售Covid-19抗原檢測試劑盒和其它體外診斷（IVD）產(chǎn)品。
根據(jù)雙方合作協(xié)議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨家生產(chǎn)研發(fā)中心，致力于生產(chǎn)Covid-19抗原試劑盒以及未來將會在其它高端體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品的深度合作。公司近期已經(jīng)建設完成全新的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）車間，使用面積超過8000平方米，商業(yè)倉儲面積15000平方米。該生產(chǎn)基地已經(jīng)配備52條全新全自動Covid-19抗原檢測試劑盒生產(chǎn)線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，并引進35名高級技術人員，來保證產(chǎn)品的全部量產(chǎn)。生產(chǎn)線已獲得由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)認證，并將在2023年1月16日之后準備開始生產(chǎn)。
基蛋生物是中國領先的POCT試劑盒制造商，也是Covid-19抗原檢測試劑盒的主要供應商之一，最近獲得了在中國藥監(jiān)局關于其產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等批準，為中國居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易于使用和具有成本效益的快速診斷測試。
去年12月初在中國宣布放寬大流行病控制和預防政策之后，Covid-19病例呈指數(shù)級增長，導致全國范圍內的抗原檢測試劑盒短缺。據(jù)媒體報道，在2022年12月的第一周，抗原試劑盒物資銷售量猛增超過300%。各級政府也紛紛引導甚至征用抗原生產(chǎn)商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測試劑供應保障，滿足居民檢測需求。加上病毒種類仍在不斷變異中，預計未來1年時間左右市場上病毒檢測預防類產(chǎn)品仍會保持大量社會需求，并且該產(chǎn)品已經(jīng)加入政府民生采購保障計劃，所以未來的產(chǎn)品銷量將維持在一個較高水平。
公司董事長劉永君先生評論說："快速和高靈敏度的Covid-19檢測在未來幾年仍將是全球衛(wèi)生領域的一個重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達成重要合作，以確保美華國際有充足的產(chǎn)品線能夠應對各種大流行病的蔓延，并承擔起我們應盡的社會責任幫助大家能夠應對Covid-19的長期與人類共存。"
公司CEO 王鑫先生談到，"我們預計新調試的生產(chǎn)線將很快獲得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關資質，一旦開始生產(chǎn)，我們估計生產(chǎn)能力將達到每日300萬個試劑盒。根據(jù)目前的市場價格，我們預計新設施最大每月將產(chǎn)生價值為1.5億元人民幣（2200萬美元）的貨品（如按照生產(chǎn)能力峰值進行計算）。"
"公司的計劃除了新增新冠抗原產(chǎn)品之外，還將繼續(xù)擴大與基蛋生物在其他POCT體外檢測器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰(zhàn)略計劃，即把主打產(chǎn)品從一次性醫(yī)療設備升級到高端設備和基因IVD產(chǎn)品，實現(xiàn)可持續(xù)高質量發(fā)展。"
關于基蛋生物科技股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司是一家中國醫(yī)療快速檢測產(chǎn)品的制造商。成立于2002年3月，并于2017年在滬交所掛牌上市?；吧锾峁I(yè)的Covid-19檢測解決方案，并生產(chǎn)心臟標志物快速檢測試劑盒、血細胞試劑、定量免疫分析儀、自動尿液鏡檢分析儀等高級臨床診斷設備和定量免疫分析儀。 該公司擁有400多名研發(fā)人員，通過了BSI ISO 13485和CE認證，并通過35家子公司運營，產(chǎn)品銷往110多個國家。欲了解更多信息，請訪問：https://www.getein.com/。
關于美華國際醫(yī)療科技有限公司
美華國際醫(yī)療科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中國知名的I類、II類和III類一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)商和供應商，在中國設有運營子公司。公司生產(chǎn)銷售眼藥水瓶、藥瓶、人造肛袋等I類一次性醫(yī)療耗材，及識別腕帶、婦科檢查包、外科檢查包、手術包、醫(yī)用刷、醫(yī)用敷料、口罩、一次性使用輸液泵、電子泵、穿刺包等II類、III類一次性使用醫(yī)療器械，并代理經(jīng)銷從其他制造商采購的一次性醫(yī)療器械。公司已通過國際"CE"認證和ISO 13485體系認證，并已在美國FDA注冊(注冊號:3006554788)產(chǎn)品超過20個。公司服務醫(yī)院、藥房、醫(yī)療機構和醫(yī)療設備公司超過30年，有800多種產(chǎn)品在國內銷售，120多種產(chǎn)品出口到30多個國家，遍布歐洲、北美、南美、亞洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，請訪問: www.meihuamed.com。
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