上海2023年3月28日 /PRNewswire/ -- 第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展（簡稱EBC）于2023年3月18-19日在蘇州國際博覽中心召開。作為中國規(guī)模領先的生物產(chǎn)業(yè)展會之一，該展會聚焦了分子診斷、抗體藥物、細胞與基因治療、mRNA等熱門賽道，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包含技術(shù)服務、原料/試劑/耗材、儀器設備等一站式采購解決方案，共建全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作平臺。
圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學事業(yè)部再次亮相蘇州，通過六個應用場景，圣戈班生命科學依次展現(xiàn)了細胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產(chǎn)品。其中一次性定制化制劑罐裝組件系統(tǒng)首次亮相，該一次性系統(tǒng)由多層膜制成的生物工藝袋、流體傳輸應用的端口磁盤適配器、可簡化套件部署的多端口適配器等組件組合而成，以一體注塑成型技術(shù)降低潛在的泄漏點，滿足苛刻生物工藝應用和定制化的需求。
一次性定制化制劑罐裝組件系統(tǒng)
在本次技術(shù)專題會上，圣戈班生命科學中國區(qū)生物工藝市場經(jīng)理王琦，以"圣戈班一次性解決方案在生物制藥領域的應用及實踐"為主題，聚焦生物制藥行業(yè)的發(fā)展，分享了圣戈班生命科學在各個賽道和細分領域的典型應用和案例實踐。
"隸屬于工業(yè)百強、世界500強企業(yè)的圣戈班集團 (Saint-Gobain)，圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學事業(yè)部的一次性解決方案及關鍵配件，服務于疫苗生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)、細胞基因治療、血液制品等各類應用市場。我們的定制化組裝系統(tǒng)、生物工藝袋、過濾器、軟管及配件、灌裝系統(tǒng)等產(chǎn)品往往助力于生物制藥工藝的關鍵場景，滿足不同的苛刻工藝，并幫助生物制藥客戶滿足生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)的要求",王琦老師說道："我們擁有17家服務于生命科學行業(yè)的工廠，截至2021年底，圣戈班生命科學全球產(chǎn)能布局進一步擴大。為更好地支持中國生物制藥的發(fā)展，圣戈班生命科學也于2002年在中國杭州成立生產(chǎn)基地，以進一步提高生物制藥工藝一次性耗材本地化的快速響應和協(xié)同設計，提升客戶滿意的基礎上，優(yōu)化自身的專業(yè)服務。在ISO Class 7認證下的SUS潔凈車間內(nèi)，擁有多條核心產(chǎn)線，包括碟式過濾器、濾芯、囊式過濾器生產(chǎn)；一次性無菌集成管路系統(tǒng)組裝；一次性生物儲液袋生產(chǎn)。"
圣戈班生物工藝2D袋-Pureflo過濾器-一體注塑成型解決方案
王琦老師指出："圣戈班生命科學為眾多細胞治療應用提供定制解決方案，通過豐富的產(chǎn)品組件，可集成到定制化系統(tǒng)中，以滿足細胞治療領域客戶的多種需求。在細胞治療過程中，經(jīng)過前期的單采血與分離，中期細胞培養(yǎng)期間，從細胞被激活、轉(zhuǎn)導、培養(yǎng)，再到超低溫冷凍存儲與轉(zhuǎn)移，由FEP氟化乙烯丙烯膜制成的圣戈班VueLife®細胞培養(yǎng)和KryoSure®超低溫凍存袋發(fā)揮著重要的作用。不僅滿足USP Class VI要求，具有卓越的耐受性和透氣性，同時溫度范圍廣，即使在液氮下，也能確保良好的柔韌性。由于FEP膜材在加工過程中不添加化學助劑，極低的溶出析出性為細胞提供了很好的生長環(huán)境，也能有效保持細胞在凍融中的細胞活性。"
隨后，就細胞基因療法話題，上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁譚炳合老師，深入探討了通用型CAR-T技術(shù)的開發(fā)進展和思考。" 嵌合抗原受體T (CAR-T) 細胞技術(shù)早在1989年以色列研究人員便提出了相關概念。CAR 的基本結(jié)構(gòu)包括一個腫瘤相關抗原結(jié)合區(qū)、一個胞外鉸鏈區(qū)、一個跨膜區(qū)和一個胞內(nèi)免疫受體酪氨酸活化基序。CAR-T療法在血液瘤中療效顯著，成為腫瘤免疫治療中最有前途的治療方法之一。從T細胞活性好、制備完成后即需即用、便于GMP生產(chǎn)和質(zhì)控等諸多優(yōu)點來看，通用型CAR-T能有效克服自體CAR-T痛點。通用型CAR-T需解決GVHD和HVG兩大問題。目前的臨床進展顯示，患者免疫系統(tǒng)對異體來源的通用型CAR-T仍存在明顯的排異作用，導致后者持續(xù)性短、療效不佳。通用型CAR-T療法迫切需要解決異體排異作用導致的療效欠佳問題。針對GvHD解決方案，有TCR基因敲除/敲減和非基因編輯策略；而強化預處理、降低異體CAR-T細胞免疫原性、共表達靶向患者免疫效應細胞的清除受體則為目前HvG的主要解決方案。" 譚炳合老師說道。
在圓桌論壇 -- "細胞基因療法生產(chǎn)一次性技術(shù)需求和挑戰(zhàn)"上，圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理唐蔚女士和圣戈班生物高新材料杭州工業(yè)總監(jiān)成三林先生與王琦老師和譚炳合老師分別從細胞治療、生物工藝、基因療法、生產(chǎn)與加工等多個維度共同開展了一場專業(yè)的學習、討論和交流會議。
圣戈班技術(shù)專題會-圓桌論壇
"針對目前百花齊放的現(xiàn)象，實則是我們生物制藥行業(yè)在未來可持續(xù)發(fā)展的良好基礎。正如現(xiàn)階段單抗與PD-1已出現(xiàn)瓶頸，可證實的有效靶點和作用機理短時間內(nèi)不會有太大突破"，唐蔚女士說道："整個產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展，關乎于后續(xù)的幾個創(chuàng)新藥新賽道，包括ADC、CGT等，與現(xiàn)在傳統(tǒng)單抗不會沖突，而是多種治療方式同時存在，相互之間有補充的分子設計和臨床聯(lián)合用藥的治療手段，可解決很多之前單抗沒法單獨解決的問題，如脫靶、整體生存率不高。未來，這些新賽道可促進整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展，并能看到更多的小分子、大分子臨床用藥方式的新趨勢。"
成三林先生針對CGT發(fā)表觀點："就目前ADC發(fā)展迅猛來看，其實與CGT的治療手段起著相互補充的作用。相比而言，CGT我認為更具廣闊的發(fā)展空間，因為ADC和單抗都屬于應急性解決方案，雖然CGT目前也處于這樣的階段，但未來生物工程技術(shù)的進一步提升，或許能獲取更多具有特定功能的細胞，從初期治愈疾病，逐漸到未來預防疾病的層級發(fā)展，或成為一種保健型方案。
圣戈班高功能塑料一直以來勇于創(chuàng)新，以客戶為導向，旗下圣戈班生命科學事業(yè)部憑借豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗，以及優(yōu)異的定制化能力，基于完善的質(zhì)量體系和國際化標準下，加速本地化戰(zhàn)略布局，旨在不斷探索改善患者生活方式，努力進一步提升客戶滿意度，通過一次性技術(shù)幫助生物制藥領域?qū)崿F(xiàn)工藝優(yōu)化，推動基因和細胞治療行業(yè)的發(fā)展，以質(zhì)量和一致性滿足用戶的期望。
