東京2023年6月27日 /美通社/ -- 寶理塑料集團(tuán) (Polyplastics Group) 欣然宣布其 DURACON (R) 奪鋼 (R) POM（聚氧甲烯/聚甲醛）PM 系列產(chǎn)品已經(jīng)在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域商業(yè)上可用。該公司將向中國(guó)、印度、歐洲和美國(guó)等全球所有地區(qū)供應(yīng)材料。
圖片：https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202306166403/_prw_PI1lg_ZBGJFiCu.jpeg
在醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上，制造商和終端用戶需要可靠的供應(yīng)商供應(yīng)高質(zhì)量的材料。寶理塑料多年來(lái)一直以其高純度的 TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer, 環(huán)狀烯烴共聚物)為醫(yī)療和保健領(lǐng)域提供服務(wù)。作為全球領(lǐng)先的 POM 制造商，寶理塑料現(xiàn)在將 PM 系列產(chǎn)品添加到其醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品組合中，并計(jì)劃擴(kuò)大向醫(yī)療和保健市場(chǎng)的材料供應(yīng)。
寶理塑料的兩個(gè)聚甲醛等級(jí)包括標(biāo)準(zhǔn)粘度等級(jí) PM09S01N，該等級(jí)提供了從 POM 所期望的可靠機(jī)械性能和可塑性。此外，高流動(dòng)性等級(jí) PM27S01N 將被應(yīng)用于更為復(fù)雜、功能性更強(qiáng)的各種醫(yī)療設(shè)備，并有望應(yīng)用于薄型化、小型化、輕量化的醫(yī)療設(shè)備。
這些等級(jí)滿足醫(yī)療器械制造商的關(guān)鍵要求，并適用于廣泛的應(yīng)用，如藥物接觸和控釋。這兩個(gè)等級(jí)都符合全球市場(chǎng)的法規(guī)要求，包括 ISO 10993和 USP Class VI 生物相容性/細(xì)胞毒性、FDA 藥物主文件 (DMF) 和醫(yī)療設(shè)備主文件 (MAF)，以及 EU 10/2011和 FDA 食品接觸21 CFR 177.2470。這些材料可以在高溫蒸汽和乙烯氧化物 (EtO) 滅菌條件下進(jìn)行滅菌。
PM 系列產(chǎn)品符合嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，包括符合 VDI 2017醫(yī)用級(jí)塑料標(biāo)準(zhǔn)。它們還提供了完整的過(guò)程和產(chǎn)品可追溯性，且生產(chǎn)管理符合 GMP 原則。
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*DURACON (R) 奪鋼 (R) 是寶理塑料株式會(huì)社在日本和其他國(guó)家的注冊(cè)商標(biāo)。
*TOPAS (R) 是 TOPAS Advanced Polymers GmbH 在德國(guó)、美國(guó)和其他國(guó)家的注冊(cè)商標(biāo)。
關(guān)于寶理塑料
寶理塑料株式會(huì)社是工程熱塑性塑料開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，旗下產(chǎn)品包括 POM、PBT、PPS、LCP、PET、COC 和 LFT。公司擁有全球最大的 POM、LCP 和 COC 市場(chǎng)份額。憑借50多年的經(jīng)驗(yàn)，公司擁有強(qiáng)大的全球研發(fā)、生產(chǎn)和銷售資源網(wǎng)絡(luò)作為后盾，能夠?yàn)椴粩嘧兓娜颦h(huán)境打造先進(jìn)的解決方案。
