廣州2023年8月24日 /美通社/ -- 近一個月來,全球新冠確診病例數(shù)出現(xiàn)明顯增長。從7月10日至8月6日,多個國家共報告近150萬新病例,比此前的28天增加了80%。但這些數(shù)字并非一定完整、真實,畢竟目前所開展的檢測和監(jiān)測工作遠少于疫情早期階段。換句話說,真實病例數(shù)或遠超報告的數(shù)字。
變異毒株EG.5的出現(xiàn)是導致病例數(shù)激增的原因之一,該毒株在我國的流行率亦呈上升趨勢。EG.5被列入"需要留意的變異株"的名單內,意思是其病毒特性可能有所改變,導致病例數(shù)增加,甚至威脅全球公共衛(wèi)生。
雖暫時沒有發(fā)現(xiàn)變異株EG.5的致病力有明顯改變,但因其具有較強的免疫逃逸能力,目前增長速度也較快,因此估計EG.5可能會在全球范圍內傳播,這對于重癥高風險人群(高齡老人、基礎病患者、免疫力低者)來說是一個壞消息。這類人群感染新冠病毒后要盡早服用抗病毒藥物,降低重癥風險。
樂睿靈(來瑞特韋片)是由眾生睿創(chuàng)研發(fā)的抗新冠病毒感染口服小分子藥,也是我國具有自主知識產權的原創(chuàng)1類新藥,屬擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。這款藥物從IND受理至獲得附條件上市批準用時不到一年,對此,眾生睿創(chuàng)聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁陳小新博士表示,自己特別為眾生睿創(chuàng)全體研發(fā)團隊的研發(fā)能力、執(zhí)行能力和奉獻精神感到自豪。
樂睿靈的有效成分來瑞特韋通過抑制新冠病毒的3CL蛋白酶,使其無法加工多蛋白前體,從而阻止病毒復制。臨床前研究發(fā)現(xiàn),樂睿靈對野生株、阿爾法株、貝塔株、德爾塔株、奧密克戎株(包括BA.1、BA.5、BF.7等)均有明顯的抑制作用,抗病毒活性與Paxlovid相當。
臨床研究結果也顯示,樂睿靈可以顯著縮短11項癥狀至持續(xù)臨床恢復時間;快速、顯著降低感染者體內的病毒載量。同時,該藥不需要聯(lián)用肝藥酶抑制劑利托那韋,單藥給藥即可滿足治療需求,并降低用藥風險,為重癥高風險人群提供了更優(yōu)的治療選擇。
陳小新還表示,眾生睿創(chuàng)是輝瑞公布Paxlovid中期分析結果前,國內在全力以赴推3CL靶點項目的少數(shù)幾個公司之一。作為眾生藥業(yè)的控股子公司,眾生睿創(chuàng)承擔著集團公司創(chuàng)新藥研發(fā)的重任。
在各級政府部門的關心和支持下,眾生睿創(chuàng)全體員工踔厲奮發(fā),勇毅前行,敢挑重擔,攻堅克難,使得樂睿靈項目得以在較短時間內獲得成功。陳小新特別對Leading PI,以及各參與單位研究者、CRO、SMO、數(shù)統(tǒng)公司和病毒檢測公司等合作單位的傾力支持表達衷心感謝。借著樂睿靈的經驗與基礎,眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)堅定創(chuàng)新不發(fā),為解決未被滿足的重大公共衛(wèi)生和臨床需求繼續(xù)努力!
眾生睿創(chuàng)創(chuàng)始人、董事長龍超峰先生亦表示,公司矢志于解決中國呼吸和代謝性領域未被滿足的臨床需求。他很高興、很自豪看到國產首個單藥3CL抑制劑獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,同時給予了眾生睿創(chuàng)研發(fā)團隊高度的贊賞,認為團隊有理想、有擔當、有激情、有朝氣,上下齊心,團結進取,咬緊目標不放松,高效執(zhí)行,最后創(chuàng)造了奇跡!
廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司是一家專注于呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病領域創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化的中外合資企業(yè),祈愿為全球呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病特別是病毒性、感染性疾病患者帶來創(chuàng)新療法,成為中國領先、世界一流、科學引領的創(chuàng)新型生物科技公司。
參考資料:
[1]新變異株再現(xiàn),全球新冠確診病例激增八成
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1774254959315322732&wfr=spider&for=pc
[2]突破!國產首個單藥3CL抑制劑來瑞特韋片附條件批準上市!
https://www.raynovent.com/ray/news/48.html