中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2023年11月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司重點(diǎn)品種Lisaftoclax(APG-2575)共有3項(xiàng)臨床進(jìn)展獲選第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(American Society of Hematology,ASH)年會(huì)。這是該品種的臨床進(jìn)展連續(xù)第2年入選ASH年會(huì)。值得一提的是,今年,亞盛醫(yī)藥共有2個(gè)在研新藥(耐立克®、APG-2575)的多項(xiàng)臨床研究入選ASH年會(huì)展示及報(bào)告,其中2項(xiàng)獲口頭報(bào)告。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的、具全球best-in-class潛力的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,在多種血液腫瘤和實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的治療潛力。APG-2575將在此次ASH年會(huì)上展示的治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的數(shù)據(jù)再次證明,該品種在既往接受過(guò)深度治療、且BTK經(jīng)治的CLL患者中療效顯著且耐受性良好。在APG-2575的另外兩項(xiàng)入選摘要中,公司首次公布了該品種在復(fù)發(fā)/難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血?。ˋML)等血液腫瘤患者中的療效和安全性結(jié)果。
一年一度的ASH年會(huì)是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第65屆ASH年會(huì)將于2023年12月9日至12日在美國(guó)圣地亞哥以線下結(jié)合線上的形式舉行。
"APG-2575是全球第二個(gè),國(guó)內(nèi)首個(gè)看到明確療效的Bcl-2抑制劑,該品種在此次ASH年會(huì)上展示的數(shù)據(jù)顯示該品種為復(fù)發(fā)/難治(R/R)CLL和其他血液惡性腫瘤患者提供了潛在的療效確切、安全性更好、且給藥方案更便捷友好的治療方案。"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:"此外,我們將在此次ASH 年會(huì)展出的多項(xiàng)臨床研究成果體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)的全面推進(jìn)。未來(lái),我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開(kāi)發(fā)步伐,期待能早日惠及中國(guó)乃至全球的患者。"
ASH 2023亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)研究一覽
品種 |
摘要 |
第一作者、PI |
機(jī)構(gòu) |
編號(hào) |
形式 |
耐立克® 奧雷巴替尼 HQP1351 |
Olverembatinib (HQP1351) Demonstrates Efficacy Vs. Best Available Therapy (BAT) in Patients (Pts) with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-Resistant Chronic Myeloid Leukemia Chronic-Phase (CML-CP) in a Registrational Randomized Phase 2 Study 奧雷巴替尼 (HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者中的療效與最佳可用療法(BAT)的比較:一項(xiàng)注冊(cè)隨機(jī)II期研究 |
江倩
黃曉軍 |
北京大學(xué)人民醫(yī)院l |
#869 |
口頭報(bào)告 |
Olverembatinib Combined with Venetoclax and Reduced-Intensity Chemotherapy for Patients with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: Early results from a phase II study 奧雷巴替尼聯(lián)合維奈克拉和低強(qiáng)度化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者:一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的早期結(jié)果 |
弓曉媛 |
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 |
#827 |
口頭報(bào)告 |
|
Update of Olverembatinib (HQP1351) Overcoming Ponatinib and/or Asciminib Resistance in Patients (Pts) with Heavily Pretreated/Refractory Chronic Myeloid Leukemia (CML) and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) 研究進(jìn)展:奧雷巴替尼(HQP1351)可克服既往接受過(guò)深度治療/難治性慢性髓細(xì)胞白血?。?/span>CML)和費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ ALL)患者對(duì)Ponatinib和/或Asciminib耐藥 |
Elias Jabbour
Hagop Kantarjian |
MD安德森癌癥中心 |
#1798 |
壁報(bào)展示 |
|
Combination of Liposome Mitoxantrone, Venetoclax, Homoharringtonine, and Olverembatinib (HQP1351) (MVHO) in Pediatric Patients with Refractory or Recurrent Acute Myeloid Leukemia (AML): Case Series 脂質(zhì)體米托蒽醌聯(lián)合維奈托克、高三尖杉酯堿及奧雷巴替尼(HQP1351) (MVHO方案)用于治療兒童難治或復(fù)發(fā)性急性髓系白血?。?/span>AML)患者:系列病例研究 |
胡文婷
沈樹(shù)紅 |
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心 |
#2840 |
壁報(bào)展示 |
|
Combination of Olverembatinib and VP Regimen As First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia 奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案用于一線治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>ALL)成人患者 |
許改香
金潔 |
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 |
#4205 |
壁報(bào)展示 |
|
Olverembatinib(HQP1351)-Based Therapy in Adults with Relapsed or Refractory Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia or Advanced Chronic Myeloid Leukemia: Results of the Real-Life Study 基于奧雷巴替尼(HQP1351)的聯(lián)合療法用于治療復(fù)發(fā)/難治性費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病或晚期慢性髓細(xì)胞白血?。簛?lái)自一項(xiàng)真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù) |
許娜 |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
#4538 |
壁報(bào)展示 |
|
Frontline Combination of 3 Generation TKI Olverembatinib and Blinatumomab for Ph+/Phlike ALL Patients 第三代TKI奧雷巴替尼聯(lián)合博納吐單抗用于一線治療Ph+/Ph-like ALL患者 |
周紅升 |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
#1504 |
壁報(bào)展示 |
|
Lisaftoclax APG-2575 |
Updated Efficacy and Safety Results of Lisaftoclax (APG-2575) in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Pool Analysis of Two Clinical Trials APG-2575(Lisaftoclax)在既往接受多種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者中的最新療效和安全性結(jié)果:兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)匯總分析 |
周可樹(shù)
李建勇
王建祥 |
河南省腫瘤醫(yī)院
江蘇省人民醫(yī)院
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 |
#1900 |
壁報(bào)展示 |
Safety and Efficacy of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Relapsed or Refractory (R/R) or Treatment-Naïve (TN) Patients (Pts) with Acute Myeloid leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), or Other Myeloid Neoplasms 新型Bcl-2抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)在初治和復(fù)發(fā)/難治(R/R)急性髓系白血?。?/span>AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)及其它髓系腫瘤患者中的療效和安全性 |
王華鋒
金潔 |
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 |
#2925 |
壁報(bào)展示 |
|
First Report on the Effects of Lisaftoclax (APG-2575) in Combination with Novel Therapeutic Regimens in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-Chain (Amyloid Light-Chain [AL]) Amyloidosis
APG-2575( Lisaftoclax )聯(lián)合新型治療方案在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(淀粉樣蛋白輕鏈 [AL])淀粉樣變性患者中的有效性數(shù)據(jù)首次報(bào)告 |
Sikander Ailawadhi
Asher A. Chanan-Khan |
梅奧醫(yī)學(xué)中心 |
#2016 |
壁報(bào)展示 |
APG-2575入選2023 ASH年會(huì)的研究摘要如下:(耐立克®入選ASH年會(huì)的摘要詳細(xì)信息參見(jiàn)同期發(fā)布的另一篇新聞稿)
Updated Efficacy and Safety Results of Lisaftoclax (APG-2575) in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Pool Analysis of Two Clinical Trials
APG-2575(Lisaftoclax)在既往接受多種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者中的最新療效和安全性結(jié)果:兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)匯總分析
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):1900
分會(huì)場(chǎng):642.慢性淋巴細(xì)胞細(xì)胞白血?。号R床及流行病學(xué)進(jìn)展:壁報(bào) I
報(bào)告時(shí)間:2023年12月9日,星期六,下午5:30 – 7:30(美國(guó)西部時(shí)間)/ 2023年12月10日,星期日,上午9:30 – 11:30(北京時(shí)間)
核心要點(diǎn):
Safety and Efficacy of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Relapsed or Refractory (R/R) or Treatment-Naïve (TN) Patients (Pts) with Acute Myeloid leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), or Other Myeloid Neoplasms
新型Bcl-2抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)在初治和復(fù)發(fā)/難治(R/R)急性髓系白血?。?/strong>AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)及其它髓系腫瘤患者中的療效和安全性
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):2925
分會(huì)場(chǎng):急性髓系白血?。涸谘携煼ǎ话ㄒ浦埠图?xì)胞免疫療法:壁報(bào)II
報(bào)告時(shí)間: 2023年12月10日,星期日,下午6:00 - 8:00(美國(guó)西部時(shí)間)/ 2023年12月11日,星期一,上午10:00– 下午12:00 (北京時(shí)間)
核心要點(diǎn):
First Report on the Effects of Lisaftoclax (APG-2575) in Combination with Novel Therapeutic Regimens in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-Chain (Amyloid Light-Chain [AL]) Amyloidosis
APG-2575( Lisaftoclax )聯(lián)合新型治療方案在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(淀粉樣蛋白輕鏈 [AL])淀粉樣變性患者中的有效性數(shù)據(jù)首次報(bào)告
展示形式:壁報(bào)展示
摘要編號(hào):2016
分會(huì)場(chǎng):653. 多發(fā)性骨髓瘤:前瞻性臨床研究:壁報(bào)I
報(bào)告時(shí)間:2023年12月9日,星期六,下午5:30 - 7:30(美國(guó)西部時(shí)間)/2023年12月10日,星期日,上午9:30 – 11:30(北京時(shí)間)
核心要點(diǎn):