媽媽泰譜®能準確預測OncoType Dx（21基因檢測）低風險結果
湖州2023年12月12日 /美通社/ -- 上周在美國召開的一年一度的圣安東尼奧乳腺腫瘤大會（SABCS）是全球規(guī)模最大的乳腺腫瘤專業(yè)學術會議，在會上，國際知名乳腺腫瘤學家倫敦大學學院附屬醫(yī)院羅伯-斯泰因(Rob Stein)教授展示了一項有關數問生物創(chuàng)新產品媽媽泰譜®的最新臨床研究重磅成果，顯示媽媽泰譜®可以準確預測原研21基因檢測OncoType DX的RS評分低風險，從而可以替代原研OncoType DX作為本地化低成本的乳腺癌復發(fā)風險的初篩。
本項研究是由斯泰因教授牽頭聯合英國、加拿大、德國的十多家頂級醫(yī)院開展的，包括英國國立健康研究所、英國Warwick大學、加拿大多倫多大學安大略腫瘤研究所、德國圣伊麗莎白醫(yī)院、德國癌癥研究中心、德國海德堡大學醫(yī)院、英國Mount Vernon癌癥中心、英國Glasgow大學癌癥中心、英國愛丁堡大學、英國倫敦國王學院、伯明翰大學伊麗莎白女王醫(yī)院等單位，利用國際知名的多中心研究OPTIMA研究的樣本和臨床數據，比較了媽媽泰譜®單指標檢測結果和在美國原研公司進行的21基因OncoType DX檢測結果，顯示媽媽泰譜®單指標檢測結果高于臨界值的病例，有近94%的可能性是原研21基因復發(fā)風險評分(RS Score)小于或等于25，即屬于低復發(fā)風險，可能對化療不敏感而免于化療。在本研究中的激素受體陽性HER2陰性的腔面型早期乳腺癌人群中，70%的患者經媽媽泰譜®檢測結果預測原研21基因檢測結果為低風險（RS ≤25），而對于剩余的30%的患者可以考慮進一步的多基因預后檢測。由于原研21基因OncoType DX檢測必須把樣本送到美國加州并且價格昂貴，而媽媽泰譜® 是經歐盟審批注冊且成本較低的試劑盒，已經在歐洲多國病理實驗室本地檢測，所以專家認為媽媽泰譜®可作為激素受體陽性HER2陰性早期乳腺癌復發(fā)風險初篩的經濟有效手段，可以為70%左右的人群免去費用昂貴、且需要長時間等待的原研21基因OncoType DX檢測。
媽媽泰譜®是數問生物與德國BioNTech公司合作開發(fā)的、由數問及其德國子公司在全球推廣的乳腺癌精準分子分型檢測試劑盒，已經有近30篇發(fā)表的國際論文和摘要證明其創(chuàng)新性、客觀性、高重復性和準確性，為免疫組化分型不易判定或結果不確定的乳腺癌病例提供準確的乳腺癌分子分型和預后，指導更加個體化的治療方案的制定，提高治療效果，同時也能更準確地檢測HER2低表達，有望作為新一代HER2-ADC藥物的更好的伴隨診斷，有效地篩選出適用于新一代HER2-ADC藥物的病例。
