中國(guó)速度!雙效控糖“中國(guó)方案”
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 今日,2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式公布,甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)(賽益寧),兩款藥物被正式列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》(以下簡(jiǎn)稱“新版醫(yī)保目錄”),適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。今年1月,該藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,不到一年時(shí)間就被納入目錄,以“中國(guó)速度”為我國(guó)廣泛糖尿病患者帶來(lái)創(chuàng)新“中國(guó)方案”,助力血糖管理實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)”。賽益寧也是此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整中在糖尿病領(lǐng)域唯一新增報(bào)銷的注射類藥物,兩種配比的注射筆同時(shí)納入醫(yī)保目錄,為臨床提供更多選擇。該目錄將于2024年1月正式實(shí)施。
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:“感謝中國(guó)政府對(duì)創(chuàng)新藥物加速準(zhǔn)入做出的努力,此輪醫(yī)保目錄調(diào)整,賽諾菲有三款創(chuàng)新藥物帶來(lái)了好消息。其中,糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧在一年內(nèi)就完成了從獲批、上市到納入醫(yī)保的‘三級(jí)跳’,充分體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新速度。賽諾菲正在加速為中國(guó)大眾提供可及的創(chuàng)新藥物和疫苗,今年到目前為止已在中國(guó)獲批10個(gè)創(chuàng)新藥物、疫苗及適應(yīng)癥。我們將繼續(xù)秉持‘以患者為中心’的宗旨,持續(xù)提高創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性,做‘健康中國(guó)2030’可靠的合作伙伴。”
我國(guó)有超過(guò)1.4億糖尿病患者。研究顯示,在血糖異常的糖尿病患者中,超過(guò)50%的患者空腹血糖升高,約80%的患者伴有餐后血糖升高??崭购筒秃笱恰半p高”,不僅加劇患者心血管疾病、腎病和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增加了患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二。
甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以一針“雙效”破局中國(guó)患者特有的血糖“雙高”難題。一方面,甘精胰島素能模擬人體生理胰島素,平穩(wěn)控制24小時(shí)基礎(chǔ)血糖;另一方面,利司那肽根據(jù)血糖升高水平相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖波峰,同時(shí)延緩胃排空,控制食欲,加強(qiáng)三餐后血糖控制。此外,兩種注射筆的配比更好滿足不同人群的治療需求,雙組分協(xié)同改善胰島β細(xì)胞功能,帶來(lái)胰島獲益。
作為中國(guó)III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者,中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授表示:“中國(guó)糖尿病患者總數(shù)位列全球第一。隨著疾病進(jìn)展,龐大的患者群體需要長(zhǎng)期進(jìn)行治療,針劑治療是主要治療手段之一。傳統(tǒng)治療方案易引發(fā)低血糖和體重增加,患者易出現(xiàn)‘起始猶豫’和‘輕易中斷’。兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同時(shí)證明,其在中國(guó)人群中相較于在歐美人群中有更突出的臨床獲益,在強(qiáng)效降糖的同時(shí)且不會(huì)增加低血糖及體重,是名副其實(shí)的‘中國(guó)方案’?!?/p>
Lixilan-L-CN是中國(guó)III期臨床另一項(xiàng)研究,其主要研究者,北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙教授表示:“甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以簡(jiǎn)便的給藥方式和頻次有效提高治療依從性。相較于單方藥物聯(lián)合治療,其日均治療費(fèi)用更低,納入醫(yī)保后使更多患者能‘用好藥、管好病’,實(shí)現(xiàn)廣大患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)家的共同獲益?!?/i>
此外,賽諾菲的另一款慢病領(lǐng)域藥物阿利西尤單抗注射液(波立達(dá))也成功續(xù)約醫(yī)保目錄,該藥適用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防以及原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。