上海2023年12月14日 /美通社/ -- 波士頓科學宣布旗下SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃[1]在中國內地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該產品可用于內窺鏡下取出胰膽系統中的結石、結石碎片或異物。將為中國廣大膽胰結石患者提供優(yōu)質的內鏡下膽胰管結石診療解決方案。此次SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃作為SpyGlass DS系統全系列最新獲批的耗材，標志著SpyGlass系列產品從診斷工具拓展到治療領域，也標志著波士頓科學在內窺鏡介入領域產品組合的進一步豐富。
肝膽管結石病是我國常見的膽道疾病，不僅具有病情復雜、治療困難、并發(fā)癥多等臨床特點，術后結石殘留率及復發(fā)率較高，部分患者甚至需要接受多次手術干預[2]。經內鏡逆行性胰膽管造影術（ERCP）是一種非常成熟的內鏡下微創(chuàng)診療術式，問世50多年以來，已成為膽胰疾病的重要診治手段。ERCP通過十二指腸鏡將器械送入病變位置，并在X光輔助下進行診療。與傳統開放性手術取石相比，ERCP取石無需開刀，創(chuàng)傷較小，恢復較快，目前已經成為膽管結石的一線治療方式[3]，亦可用于胰管結石治療。
然而，大約10-15%的膽管結石不能通過傳統的ERCP技術成功取出，被認為是困難膽管結石[4]，包括結石過大、結石嵌頓、位于特殊位置、術后殘留、結石遠端膽管狹窄[2]等情況。SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃的問世，讓難治性結石通過ERCP取石成為了可能。在應用過程中，該產品可幫助清除位于肝內膽管、胰管等困難位置的結石，以及碎石后的細小結石碎片，從而幫助患者實現單次結石清除，降低重復手術的概率。此外，網籃表面具有Mediglide 涂層，有助于減少摩擦，同時降低網籃展開和收回時所需的力量，從而降低并發(fā)癥風險。
波士頓科學中國區(qū)消化和呼吸內窺鏡介入事業(yè)部及技術探索高級總監(jiān)龔文浩表示："很高興我們的SpyGlass大家族又迎來了一員‘新兵猛將'，有望為中國400萬膽胰疾病患者帶來福音[5]。此前，SpyGlass DS 膽道子鏡直視系統已經獲得被譽為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的蓋倫獎提名并已在華上市投入臨床使用。本次結石回收籃在華上市，為廣大ERCP術者提高手術效率，改善預后提供了新‘利器'。波士頓科學長期致力于推動ERCP技術在中國的應用和普及，未來，我們還將繼續(xù)通過專業(yè)教育讓規(guī)范化ERCP技術惠及基層醫(yī)療。"
注意：法律規(guī)定這些器械由醫(yī)生或按醫(yī)生的指令銷售。適應癥、禁忌癥、警告和使用說明可在產品標簽或說明書中找到。產品僅供參考，在某些國家尚未被批準銷售
產品名稱：SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石網籃
注冊人/生產企業(yè)名稱: 波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊證號：國械注進20232020565
EXP-PR-202312-0027/Version A/生效日期 2023年12月14日，失效日期 2025年12月14日
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關于波士頓科學大中華區(qū)
波士頓科學于1997年在上海設立中國區(qū)總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業(yè)務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節(jié)律管理、電生理、內窺鏡介入、腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等。秉承創(chuàng)新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫(yī)療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
[1] 注冊證編號：國械注進20232020565
[2] 中華醫(yī)學會外科學分會膽道外科學組,中國醫(yī)師協會外科醫(yī)師分會膽道外科醫(yī)師委員會. 膽道鏡在肝膽管結石病診斷與治療中的應用專家共識(2019版). 中華消化外科雜志, 2019,18(7): 611-615.
[3] 中華醫(yī)學會內鏡學分會. 中國經口膽胰管鏡超級微創(chuàng)診療技術共識意見(2023年，北京). 中華胃腸內鏡電子雜志,2023, (4):217 -239.
[4] Parsi et al. Endoscopic management of difficult common bile duct stones. World J Gastroenterol 2013; 19(2): 165-173
[5] 國家衛(wèi)生健康委員會. 2019年中國衛(wèi)生健康統計年鑒, 中國協和醫(yī)科大學出版社, 2019
