深圳2023年12月18日 /美通社/ -- 近日，康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰谌珖嗟囟嗉裔t(yī)院第一時間為符合治療指征要求的銀屑病患者開出首張?zhí)幏剑ㄖ袊t(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院等。隨著益路取全國各地供藥的正式開啟，標志著產(chǎn)品正式進入規(guī)?；R床應用，為中國銀屑病患者的長期治療與疾病管理提供更優(yōu)選擇。
2023年5月26日，益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┇@中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。12月13日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》發(fā)布，益路取成功獲納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，進一步提升可及性和可負擔性。
益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基結合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75 應答率隨治療時間的推移持續(xù)上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針，可能帶來更高的患者依從性。
益路取在中國獲批后，康哲藥業(yè)各業(yè)務部門通力合作，在各級政府與合作伙伴的大力支持下，實現(xiàn)益路取首批上市商業(yè)化產(chǎn)品的快速進口。12月13日，益路取首張?zhí)幏皆谀暇?、廣州、佛山三地同頻開出，標志著產(chǎn)品正式投入規(guī)?；R床應用?？嫡芩帢I(yè)將積極配合推進益路取的醫(yī)保落地與準入工作，開展相關學術交流活動，并實現(xiàn)全渠道商業(yè)化覆蓋，為中國中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效、長期的更優(yōu)治療選擇。
作為一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，康哲藥業(yè)立足自身商業(yè)化能力和具有規(guī)模效應的臨床資源，與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作，聯(lián)合開發(fā)具有學術價值、差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，提升中國患者對全球創(chuàng)新藥的可及性。經(jīng)過五年多的投資布局及研發(fā)推進，2023年，康哲藥業(yè)三款創(chuàng)新產(chǎn)品成功在中國獲批上市，兩款創(chuàng)新產(chǎn)品處于中國NDA審評中，超十余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進以RCT為主的中國注冊性臨床試驗，以期源源不斷地產(chǎn)生以差異化臨床價值為導向的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。
支持惠民，受益患者。今年以來，康哲藥業(yè)包含益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰趦?nèi)的合計5款藥物新納入/續(xù)約國家醫(yī)保目錄，將進一步提升高品質藥物的可及性及可負擔性，惠及更多國內(nèi)患者。
