omniture

富士膠片將投資 2 億美元提升細(xì)胞治療開(kāi)發(fā)和制造能力

2023-12-22 10:49 5211

上海2023年12月22日 /美通社/ -- 近日,富士膠片株式會(huì)社宣布將向兩家子公司投資2億美元,以大幅擴(kuò)大富士膠片在全球范圍內(nèi)的細(xì)胞治療合同開(kāi)發(fā)和制造(CDMO)能力。這項(xiàng)投資將使富士膠片能夠支持不斷擴(kuò)大的細(xì)胞治療市場(chǎng),根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù),推測(cè)該市場(chǎng)的規(guī)模將從2022財(cái)年的33億美元*1以每年30%的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

富士膠片將投資 2 億美元提升細(xì)胞治療開(kāi)發(fā)和制造能力
富士膠片將投資 2 億美元提升細(xì)胞治療開(kāi)發(fā)和制造能力

此次2億美元針對(duì)細(xì)胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)和iPSC衍生細(xì)胞的開(kāi)發(fā)和制造商,而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進(jìn)療法的CDMO機(jī)構(gòu)。

據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù),全球約有500多項(xiàng)正在進(jìn)行的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)*2。這項(xiàng)投資將加強(qiáng)富士膠片的制造能力,以支持iPSC衍生細(xì)胞治療,以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(CTL)、嵌合抗原受體(CAR)、T細(xì)胞受體(TCR)、自然殺傷細(xì)胞(NK)和組織源性療法。

這筆投資將用于FCDI在美國(guó)威斯康星州麥迪遜市的新總部,該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個(gè)新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號(hào),將提供包括三個(gè)潔凈室、工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)操作和行政空間在內(nèi)的iPSC cGMP*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細(xì)胞治療開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造,用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開(kāi)發(fā)應(yīng)用。整個(gè)工廠將于2026年春季投入運(yùn)營(yíng)。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國(guó)加利福尼亞州千橡樹(shù)市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)資本公司的主要公司集群附近,投資將用于新的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室和兩個(gè)新的獨(dú)立制造無(wú)塵室的站點(diǎn)擴(kuò)建,顯著增加新客戶(hù)項(xiàng)目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團(tuán)隊(duì)在體外細(xì)胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗(yàn)豐富,針對(duì)各種細(xì)胞治療進(jìn)行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運(yùn)營(yíng)。

富士膠片株式會(huì)社代表取締役社長(zhǎng)?CEO后藤禎一表示:"這項(xiàng)投資是富士膠片在不斷增長(zhǎng)的細(xì)胞治療市場(chǎng)中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團(tuán)的綜合資源將使我們能夠更好地回應(yīng)客戶(hù)多樣化以及不斷擴(kuò)大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶(hù)推進(jìn)細(xì)胞療法,解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求,并為促進(jìn)全球人類(lèi)健康做出貢獻(xiàn)。"

*1根據(jù)Evaluate Pharma 2023年11月針對(duì)細(xì)胞治療市場(chǎng)增長(zhǎng)率的預(yù)估,測(cè)算從2022年至2030年的市場(chǎng)增幅

*2 來(lái)自再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟網(wǎng)站2023年11月22日查詢(xún)的數(shù)據(jù),網(wǎng)址( https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf

*3 Current Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)。是美國(guó)FDA執(zhí)行的醫(yī)藥品及醫(yī)藥部外品的制造管理及質(zhì)量管理規(guī)則。

投資概要

FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
地點(diǎn):美國(guó)威斯康星州麥迪遜市
投資細(xì)節(jié):新總部設(shè)有開(kāi)發(fā)、制造和分銷(xiāo)設(shè)施,并擴(kuò)大了工藝開(kāi)發(fā)和制造能力

  • 擴(kuò)建細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 cGMP 設(shè)施(新總部將在現(xiàn)有的3間潔凈室基礎(chǔ)上增加至6間潔凈室)
  • 用于藥物開(kāi)發(fā)支持的細(xì)胞開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)設(shè)施和倉(cāng)儲(chǔ)

總占地面積:約 175,000 平方英尺
動(dòng)工時(shí)間:2023年11月
計(jì)劃運(yùn)營(yíng):2026

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
地點(diǎn):美國(guó)加利福尼亞州千橡樹(shù)市
投資細(xì)節(jié):擴(kuò)大工藝開(kāi)發(fā)和制造能力

  • 擴(kuò)建用于細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)室和 GMP 設(shè)施(原有的3個(gè)生產(chǎn)潔凈室擴(kuò)建至5個(gè))
  • 現(xiàn)有GMP設(shè)施改造、倉(cāng)庫(kù)擴(kuò)建等

動(dòng)工時(shí)間:2024
計(jì)劃運(yùn)營(yíng):2025

消息來(lái)源:富士膠片
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection