上海2023年12月22日 /美通社/ -- 近日,富士膠片株式會社宣布將向兩家子公司投資2億美元,以大幅擴(kuò)大富士膠片在全球范圍內(nèi)的細(xì)胞治療合同開發(fā)和制造(CDMO)能力。這項投資將使富士膠片能夠支持不斷擴(kuò)大的細(xì)胞治療市場,根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù),推測該市場的規(guī)模將從2022財年的33億美元*1以每年30%的增長率增長。
此次2億美元針對細(xì)胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)和iPSC衍生細(xì)胞的開發(fā)和制造商,而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進(jìn)療法的CDMO機(jī)構(gòu)。
根據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù),全球約有500多項正在進(jìn)行的細(xì)胞治療臨床試驗*2。這項投資將加強(qiáng)富士膠片的制造能力,以支持iPSC衍生細(xì)胞治療,以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(CTL)、嵌合抗原受體(CAR)、T細(xì)胞受體(TCR)、自然殺傷細(xì)胞(NK)和組織源性療法。
這筆投資將用于FCDI在美國威斯康星州麥迪遜市的新總部,該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號,將提供包括三個潔凈室、工藝開發(fā)實驗室、倉庫操作和行政空間在內(nèi)的iPSC cGMP*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細(xì)胞治療開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造,用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開發(fā)應(yīng)用。整個工廠將于2026年春季投入運(yùn)營。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國加利福尼亞州千橡樹市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險資本公司的主要公司集群附近,投資將用于新的發(fā)展實驗室和兩個新的獨(dú)立制造無塵室的站點(diǎn)擴(kuò)建,顯著增加新客戶項目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團(tuán)隊在體外細(xì)胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗豐富,針對各種細(xì)胞治療進(jìn)行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運(yùn)營。
富士膠片株式會社代表取締役社長?CEO后藤禎一表示:"這項投資是富士膠片在不斷增長的細(xì)胞治療市場中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團(tuán)的綜合資源將使我們能夠更好地回應(yīng)客戶多樣化以及不斷擴(kuò)大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶推進(jìn)細(xì)胞療法,解決未滿足的醫(yī)療需求,并為促進(jìn)全球人類健康做出貢獻(xiàn)。"
*1根據(jù)Evaluate Pharma 2023年11月針對細(xì)胞治療市場增長率的預(yù)估,測算從2022年至2030年的市場增幅 |
*2 來自再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟網(wǎng)站2023年11月22日查詢的數(shù)據(jù),網(wǎng)址( https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf) |
*3 Current Good Manufacturing Practice的縮寫。是美國FDA執(zhí)行的醫(yī)藥品及醫(yī)藥部外品的制造管理及質(zhì)量管理規(guī)則。 |
投資概要
FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
地點(diǎn):美國威斯康星州麥迪遜市
投資細(xì)節(jié):新總部設(shè)有開發(fā)、制造和分銷設(shè)施,并擴(kuò)大了工藝開發(fā)和制造能力
總占地面積:約 175,000 平方英尺
動工時間:2023年11月
計劃運(yùn)營:2026
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
地點(diǎn):美國加利福尼亞州千橡樹市
投資細(xì)節(jié):擴(kuò)大工藝開發(fā)和制造能力
動工時間:2024
計劃運(yùn)營:2025