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藥明生物愛(ài)爾蘭基地首批1.6萬(wàn)升生產(chǎn)成功

2024-01-31 17:26 4821

-  藥明生物愛(ài)爾蘭基地MFG7首批生產(chǎn)成功
-  通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)單批次最大生產(chǎn)規(guī)模

愛(ài)爾蘭敦多克2024年1月31日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠(MFG7)已成功完成首批生產(chǎn),為愛(ài)爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。

通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器,此次生產(chǎn)達(dá)到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一業(yè)界領(lǐng)先的生產(chǎn)模式不僅標(biāo)志著MFG7首次生產(chǎn)成功,也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器,這也成為藥明生物繼續(xù)應(yīng)用和推廣一次性生產(chǎn)技術(shù)又一典范。通過(guò)組合一次性生物反應(yīng)器,藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實(shí)現(xiàn)12000升規(guī)模的生產(chǎn)成本與同規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器相當(dāng)(MFG2和MFG5組合6個(gè)2000升一次性生物反應(yīng)器;MFG5和MFG8組合3個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器)。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"我們很高興愛(ài)爾蘭基地成功實(shí)現(xiàn)里程碑進(jìn)展,這也再次證明了更具有ESG(環(huán)境、社會(huì)和治理)理念的一次性生產(chǎn)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法,惠及廣大病患。"

2023年,藥明生物愛(ài)爾蘭基地獲得了國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)頒發(fā)的年度最佳設(shè)施運(yùn)營(yíng)獎(jiǎng)。該基地在運(yùn)營(yíng)后短短9個(gè)月內(nèi)獲得愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局(HPRA)首個(gè)GMP認(rèn)證,并在2023年12月獲得了ISO 50001(能源管理體系)、ISO 14001(環(huán)境管理體系)和ISO 45001(職業(yè)健康安全管理體系)三項(xiàng)認(rèn)證。

關(guān)于藥明生物

藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過(guò)開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái),提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。

藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐^(guò)12000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),以及卓越的技術(shù)和洞見(jiàn),公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2023年12月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)698個(gè),其中包括24個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者,例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì),全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息,請(qǐng)瀏覽:www.wuxibiologics.com。

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