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在滿足特定條件后，公司將收購與BRII-179相關(guān)的所有知識產(chǎn)權(quán)，取消未來向VBI支付的里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi)
在滿足特定條件后，公司將轉(zhuǎn)移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生產(chǎn)技術(shù)至其他生產(chǎn)基地，以擴(kuò)大全球商業(yè)供應(yīng)范圍
在滿足特定條件后，公司將收購VBI-1901在亞太地區(qū)（除日本外）的市場權(quán)益，為該地區(qū)帶來新機(jī)遇
中國北京和美國北卡羅來納州達(dá)勒姆2024年2月14日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，今日宣布與VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）達(dá)成協(xié)議，以確保擴(kuò)大并掌控BRII-179的未來臨床和商業(yè)供應(yīng)。BRII-179是騰盛博藥乙肝（HBV）功能性治愈產(chǎn)品組合中處于后期臨床階段的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議，騰盛博藥最初將向VBI開具250萬美元的本票，這將取消PreHevbri相關(guān)的特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑費(fèi)用。在滿足特定條件后，票據(jù)將增加至1,000萬美元，以獲得VBI在BRII-179的所有知識產(chǎn)權(quán)，BRII-179相關(guān)付款也都將被取消。此外，在滿足特定條件后，騰盛博藥會和VBI一起合作將BRII-179的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移至騰盛博藥指定的生產(chǎn)基地。在完成與該技術(shù)轉(zhuǎn)移有關(guān)的必要舉措后，視一定的潛在調(diào)整情況，騰盛博藥將向VBI開具最多800萬美元的額外本票。在滿足特定條件后，騰盛博藥還將在2024年6月30日或之后，以1,000萬美元現(xiàn)金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生產(chǎn)基地，屆時騰盛博藥將和VBI計劃簽訂供應(yīng)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，騰盛博藥將成為VBI的PreHevbrio/PreHevbri商業(yè)供應(yīng)商。
此外，視VBI一定的條件達(dá)成情況，騰盛博藥將獲得VBI的候選膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）免疫療法VBI-1901在亞太（APAC）地區(qū)（日本除外）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可權(quán)，并向VBI開具500萬美元的本票。VBI-1901已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定，目前正在進(jìn)行一項2b期研究。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："非常感謝雷霍沃特生產(chǎn)基地的VBI同事們，盡管面臨重大挑戰(zhàn)，仍然不斷提供BRII-179的持續(xù)供應(yīng)。隨著騰盛博藥的HBV項目進(jìn)入后期開發(fā)階段，全球生產(chǎn)策略變得至關(guān)重要。我們期待與雷霍沃特生產(chǎn)基地的生物制品生產(chǎn)專家合作，并及時整合我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力。"
關(guān)于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)和廣泛的B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫應(yīng)答。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項2期研究。
騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引進(jìn)了BRII-179，獲得了在包括中國大陸，香港，澳門和臺灣地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。公司還自2023年7月起，將BRII-179的獨(dú)家許可擴(kuò)展至全球市場。2023年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性治療認(rèn)定。
關(guān)于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關(guān)于VBI-1901
VBI-1901是一種新型癌癥疫苗免疫治療候選藥物，采用包膜病毒樣顆粒（eVLP）技術(shù)開發(fā)，靶向兩種高度免疫原性的巨細(xì)胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道認(rèn)定"和"孤兒藥認(rèn)定", 用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。這些認(rèn)定旨在為藥品開發(fā)企業(yè)提供更多益處，包括與FDA更頻繁的會面機(jī)會，以及在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得加速審批和優(yōu)先審查權(quán)等。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，并通過領(lǐng)先的項目開發(fā)針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產(chǎn)后抑郁癥（PPD）以及重度抑郁癥（MDD）的首創(chuàng)治療方案。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
