上海2024年3月1日 /美通社/ -- 賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(注冊商標:旨立達®)今日在中國上市,通過創(chuàng)新渠道在全國多個省市實現(xiàn)快速可及。旨立達®適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者,彌補了目前我國高血脂領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。該單片復(fù)方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)達標,降幅大于50%[1],為血脂異?;颊邘斫抵芾?quot;一片立達"的新選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士表示:"面對日益嚴峻的心血管疾病負擔,做好危險因素的防控管理非常重要,盡早將低密度脂蛋白膽固醇控制到理想水平,才能減少主要心血管不良事件的發(fā)生率,改善患者的預(yù)后。最新版的《中國血脂管理指南》指出,降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用是血脂異常干預(yù)策略的基本趨勢。相信瑞舒伐他汀依折麥布復(fù)方制劑在國內(nèi)的落地及臨床應(yīng)用,會成為更適合中國患者的治療方案,并能減少患者的用藥負擔,提升用藥便利性,進一步改善我國的血脂管理的現(xiàn)狀,提升血脂達標率,為更多患者的預(yù)后帶來獲益。"
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:"旨立達®在中國的成功上市,為中國患者提供了新的治療選擇,開啟了單片聯(lián)合降脂的新時代。扎根中國四十余年,賽諾菲以慢病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗,通過多元的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,不斷豐富心血管等慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,滿足中國患者對于‘三高'管理的巨大需求。我們將持續(xù)加速引進創(chuàng)新藥物,拓展多維度新型渠道廣覆蓋,攜手生態(tài)圈伙伴共同迎接我國慢病管理挑戰(zhàn)、完善慢病的全生命周期管理,為實現(xiàn)健康中國目標貢獻力量。"
血脂異常成"無聲殺手",核心指標"低密度脂蛋白膽固醇"達標率不足7%
心血管疾病是我國城鄉(xiāng)居民的第一位死亡原因[2]。血脂異常是心血管疾病的重要危險因素,長期血脂異常會導(dǎo)致脂質(zhì)沉淀在血管內(nèi)膜上,形成動脈粥樣硬化,從而引起卒中、心梗、心衰等疾病,因而血脂異常被稱為"無聲殺手"。
血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關(guān)。據(jù)《中國血脂管理指南(2023年)》顯示,近年來,中國人群血脂異常率呈上升趨勢,成人血脂異常的總體患病率高達35.6%[3],在血脂異?;颊咧?,低密度脂蛋白膽固醇達標率僅為6.8%[4]。
目前,低密度脂蛋白膽固醇的達標是臨床血脂管理的核心目標,將其水平控制在理想范圍,有助于延緩血管動脈粥樣硬化斑塊形成,降低主要心血管不良事件的發(fā)生風險。
他汀類藥物治療存在局限,中國患者亟需降脂新方案
《中國血脂管理指南(2023年)》指出,血脂異?;颊邞?yīng)根據(jù)不同危險等級分層實現(xiàn)相應(yīng)的低密度脂蛋白膽固醇目標管理。其中,對于動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)的超高危和極高危患者需要實現(xiàn)"雙達標",即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L,同時降幅達到50%[5]。
相關(guān)研究顯示,依折麥布與中等強度他汀類藥物聯(lián)用可以實現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇降幅超過50%的目標,且不增加他汀類藥物的不良反應(yīng)。
"一片立達"聯(lián)合降脂,多元渠道快速實現(xiàn)可及
旨立達®的出現(xiàn),填補了我國血脂異常領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。一方面,瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成;同時,依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收,雙重機制的聯(lián)合達到高效協(xié)同作用。臨床數(shù)據(jù)顯示,該單片復(fù)方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎(chǔ)上進一步降低低密度脂蛋白膽固醇達27%[6],且一片降幅可超過50%[7],助力"雙達標"。同時,真實世界數(shù)據(jù)顯示,相較于單藥自由聯(lián)合治療,使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑可降低主要心血管不良事件風險達42%[8],進一步降低因此帶來的治療成本,對患者中長期生活實現(xiàn)獲益。
此外,單片復(fù)方制劑解決了單藥聯(lián)合導(dǎo)致的依從性不佳問題,為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實世界數(shù)據(jù)顯示,血脂異常患者平均每日服藥4.1片[9],患者或會出現(xiàn)斷藥、漏服等情況,且用藥負擔重。瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑較兩種單藥聯(lián)合提高患者用藥依從性2倍,"雙層壓片"創(chuàng)新工藝確保藥物穩(wěn)定性的同時還可減少胃黏膜潛在損傷風險等不良事件的發(fā)生。
當前,醫(yī)療健康行業(yè)正在積極攜手探索"院內(nèi)+院外"全生命周期的慢病健康管理,緊密聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)終端,推動慢病管理一體化的建設(shè),提升公眾用藥可及性和便捷性。經(jīng)過多方共同努力,旨立達®在上市伊始就實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多元渠道的貫通,共同幫助患者打通血脂管理"最后一公里"。
[1] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會. 中國循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271. |
[2] 中國心血管健康與疾病報告編寫組.《中國心血管健康與疾病報告2022》概要[J]. 中國介入心臟病學(xué)雜志, 2023. |
[3] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會.中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255. |
[4] Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low–density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163, 641 adults[J]. Int J Cardiol, 2018, 260:196–203. DOI: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069. |
[5] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會.中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255. |
[6] Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284. |
[7] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會. 中國循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271. |
[8] Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C]. |
[9] Umeda T, et alCirc J. 2019 Jul 25;83(8):1689-1697. |