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先瑞達(dá)發(fā)布2023年年度業(yè)績報(bào)告:全年?duì)I收4.74億元,同比增長20%,第二增長曲線愈發(fā)成熟

北京2024年3月26日 /美通社/ -- 3月25日,我們發(fā)布了截至2023年12月31日的年度業(yè)績報(bào)告。2023年全年,我們營業(yè)總收入達(dá)4.74億元人民幣,較2022年同比增長20%;毛利潤3.77億元人民幣,較2022年同比增長12.2%。年內(nèi)經(jīng)調(diào)整凈利潤為4243.5萬元人民幣,同比增長22.1%。

其中,最顯著的變化來自我們靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它的收入情況,2023年,此類產(chǎn)品收入達(dá)1.5億元人民幣。2021年,我們靜脈管線首款產(chǎn)品獲批上市,同年,我們靜脈介入及通路類產(chǎn)品的收入占比僅僅為1.5%。2023年,靜脈介入、通路類產(chǎn)品及其它收入占總營收比重提升至31.7%,短短兩年時間,成為公司愈發(fā)成熟的第二核心增長點(diǎn)。

在費(fèi)用方面,2023年,我們優(yōu)化整體經(jīng)營鏈路,整體運(yùn)營效率得以有效提升。去年,我們保持對研發(fā)的高比例投入,用于推進(jìn)多元管線的研發(fā)與臨床工作,研發(fā)費(fèi)用約1.9億元人民幣,研發(fā)費(fèi)用率由2022年同期的46.5%降至40.1%。管理費(fèi)用約為8377萬元人民幣,得益于管理運(yùn)營能力的提升,我們的管理費(fèi)用率由2022年同期的22.2%降至17.7%。

全身血管產(chǎn)品布局陸續(xù)落地   核心產(chǎn)品獲重大突破性進(jìn)展

自2022年伊始,我們冠脈、顱內(nèi)管線的產(chǎn)品上市,產(chǎn)品布局正式從外周血管領(lǐng)域拓展至全身血管疾病治療領(lǐng)域。2023年,我們在全身血管布局的產(chǎn)品管線繼續(xù)累積碩果,包括RT-Zero®冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、AcoStream®二代外周血栓抽吸系統(tǒng)、ACOART AVENS®紫杉醇涂層動靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Vericor-14®冠狀動脈CTO順行微導(dǎo)管在內(nèi)的四款產(chǎn)品先后獲批上市,為心臟科、血管外科、腎臟科帶來了血管疾病治療解決方案。

此外,我們的顱內(nèi)藥物涂層球囊、冠脈雷帕霉素藥物涂層球囊、冠脈紫杉醇藥物涂層球囊及椎動脈藥物涂層球囊四款DCB均已遞交NMPA注冊申請。

其中,有兩款藥物涂層球囊的進(jìn)展,尤為值得關(guān)注。

其一是國內(nèi)已上市產(chǎn)品膝下DCB(AcoArt Litos®)推進(jìn)在美上市工作的突破進(jìn)展。 膝下DCB在2019年曾獲得美國FDA"突破性醫(yī)療器械"認(rèn)證,并于2020年在國內(nèi)獲批上市。迄今為止,依然是全球首款且唯一一款經(jīng)過臨床驗(yàn)證的膝下DCB產(chǎn)品。同時,我們一直在進(jìn)行此產(chǎn)品在美國的上市工作。2023年,膝下DCB在美國的上市推進(jìn)工作取得了突破性的成績!去年11月,膝下DCB獲得了美國FDA批準(zhǔn)其研究性器械豁免(IDE)的申請,這也意味著AcoArt Litos®在美國的臨床研究不日將開始啟動,也是我們踐行國際化戰(zhàn)略的一次重大質(zhì)變。

其二是未上市產(chǎn)品顱內(nèi)DCB(AcoArt Daisy®)的臨床推進(jìn)工作取得了優(yōu)異成績。去年,我們發(fā)布了《顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄的臨床研究》。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,AcoArt Daisy®在術(shù)后6個月的靶病變再狹窄發(fā)生率為6.85%,而對照組為32.89%,我們產(chǎn)品在術(shù)后6個月內(nèi)維持管腔通暢性上效果更佳。本臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了顱內(nèi)藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管AcoArt Daisy®在治療ICAS上顯著的臨床療效和良好的安全性。本產(chǎn)品也將在未來繼續(xù)推進(jìn)獲批上市工作。

下沉市場滲透持續(xù)推進(jìn)   國內(nèi)商業(yè)化進(jìn)展穩(wěn)步發(fā)展

截至2023年底,我們所有上市產(chǎn)品的入院進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。其中,膝上藥物涂層球囊合計(jì)進(jìn)入1600家醫(yī)院;膝下藥物涂層球囊合計(jì)進(jìn)入770家醫(yī)院,目前我們正在持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品端的市場教育,提升醫(yī)生的診療理念和治療技術(shù),持續(xù)提升產(chǎn)品滲透率;面對下沉市場需求量極大的血栓疾病治療市場,我們在外周血栓抽吸系統(tǒng)上市兩年的時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了終端的快速覆蓋,入院數(shù)達(dá)1300家。射頻消融系統(tǒng)目前處于產(chǎn)品導(dǎo)入階段,產(chǎn)品滲透率正在逐步提升,目前入院數(shù)達(dá)350家。此外,其他產(chǎn)品的入院工作也在按部就班的進(jìn)行中。

產(chǎn)品快速入院的同時, 伴隨著集采的常態(tài)化,我們憑借優(yōu)質(zhì)獨(dú)特的產(chǎn)品管線及高效的團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力,實(shí)現(xiàn)了多款產(chǎn)品的快速市場準(zhǔn)入,終端植入量得以快速攀升。其中,我們的外周血栓抽吸系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管AcoArt Iris®在河南省集采中成功中標(biāo),而我們的膝上藥物涂層球囊則在河北+三明聯(lián)盟集采中成功突圍中標(biāo)。面對多次集采的成功中標(biāo),更加凸顯出我們產(chǎn)品的市場成熟度以及我們強(qiáng)勁的商業(yè)化運(yùn)營能力,未來我們將繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)品優(yōu)勢、團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的運(yùn)營能力優(yōu)勢,為終端帶來更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

攜手國際巨頭通力合作   全球化戰(zhàn)略布局?jǐn)S地有聲

自我們和波士頓科學(xué)共同宣布了部分要約以來,雙方的合作關(guān)系日益緊密。2023年7月20日,我們雙方正式簽署了合作框架協(xié)議及服務(wù)框架協(xié)議,框架協(xié)議主要協(xié)定了未來三年內(nèi)雙方在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)三個領(lǐng)域合作的具體落實(shí)方案和規(guī)模。在過去的一年里,雙方正全力推進(jìn)框架協(xié)議的落實(shí)。

在海外市場,雙方就膝上DCB和膝下DCB在歐盟市場的銷售已簽署分銷協(xié)議并開始落地執(zhí)行,我們已將產(chǎn)品發(fā)至波士頓科學(xué)的海外倉庫,波士頓科學(xué)已經(jīng)在歐洲開始銷售我們的產(chǎn)品。

在中國市場,雙方針對包括冠脈線、AVF線在內(nèi)的6款產(chǎn)品(YAN、RT-Zero®、Vericor-14®、動靜脈瘺藥物涂層球囊AcoArt Orchid®、AcoArt Iris®、ACOART AVENS®)簽署分銷協(xié)議并開始落地執(zhí)行。

除此之外,未來,隨著我們更多產(chǎn)品的獲批,會將更多的產(chǎn)品納入雙方的合作范圍,擴(kuò)大我們產(chǎn)品的輻射廣度,造福全球醫(yī)患。

今年,截止目前,雙方已確定合作的金額達(dá)4000萬人民幣,其它更多的項(xiàng)目正在加速落地執(zhí)行中,后期會定期公布合作進(jìn)展。

軟硬件配套設(shè)施協(xié)同跟進(jìn)   熔鑄高質(zhì)量發(fā)展底座

產(chǎn)品推陳出新,終端快速入院,公司高速運(yùn)轉(zhuǎn),這一切的背后,離不開公司的人才支持及優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能的釋放。

截止2023年12月31日,我們在北京、深圳和美國設(shè)立了4支研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)人員超過120人。除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)人數(shù)的增長,我們還分別向研發(fā)、醫(yī)學(xué)、注冊等部門注入了新鮮血液。

在產(chǎn)能方面,去年,我們公司新總部大樓投入使用,生產(chǎn)面積擴(kuò)大,產(chǎn)能進(jìn)一步提升。去年我們的生產(chǎn)面積為44100㎡(北京35000㎡,深圳9100㎡),單班年產(chǎn)能達(dá)76萬條,單班年產(chǎn)量約30萬條,單班產(chǎn)能利用率為40.4%,為終端市場提供充足的產(chǎn)品流通保障。

"為者常成,行者常至。我們相信靜水流深的力量。"這是先瑞達(dá)CEO李靜女士一直所堅(jiān)信的信條。而我們一路以來的發(fā)展也亦是如此。腳踏實(shí)地,心向遠(yuǎn)之。抵御血管疾病,提升血管疾病治療水平,我們矢志不渝。

消息來源:北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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