omniture

默克首次推出全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析,以加速生物醫(yī)藥測(cè)試

2024-04-17 08:00 3141
  • 特有Aptegra? 平臺(tái)將五種檢測(cè)減少到一種
  • 與傳統(tǒng)方法相比,測(cè)試時(shí)間縮短 66%,成本顯著降低
  • 作為能夠滿監(jiān)管要求的平臺(tái),其可過單測(cè)試確立CHO遺傳穩(wěn)

德國(guó)達(dá)姆施塔特2024年4月17日 /美通社/ -- 4月16日,全球領(lǐng)先的科技公司默克推出了同類產(chǎn)品中首個(gè)經(jīng)驗(yàn)證的全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析。 Aptegra? CHO遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)利用全基因組測(cè)序和生物信息學(xué),顯著加快了客戶的生物醫(yī)藥安全性測(cè)試,從而幫助加快了客戶進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)的步伐。 

A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.

"推動(dòng)生物醫(yī)藥安全測(cè)試的創(chuàng)新對(duì)于更快地將新療法帶給患者至關(guān)重要," 默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)生命科學(xué)服務(wù)負(fù)責(zé)人Benjamin Hein表示,"CHO遺傳穩(wěn)定性測(cè)試多年來一直保持相對(duì)不變。 Aptegra? 平臺(tái)通過使用下一代測(cè)序的數(shù)字解決方案改變了生物醫(yī)藥安全測(cè)試。"

目前,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指南要求生物技術(shù)公司使用多種檢測(cè)方法來滿足遺傳穩(wěn)定性要求。這種傳統(tǒng)的檢測(cè)方法成本高昂、耗時(shí),并且通常會(huì)需要額外解釋和數(shù)據(jù)的支持。Aptegra?平臺(tái)利用下一代測(cè)序技術(shù)平臺(tái),將五種不同的檢測(cè)方法和四種不同的技術(shù)替換為一種檢測(cè)方法,從而解決了這些痛點(diǎn)。與傳統(tǒng)方法相比,這種方法可將檢測(cè)時(shí)間縮短66%,成本可降低43%。該平臺(tái)可滿足遺傳穩(wěn)定性保證的所有監(jiān)管要求,包括拷貝數(shù)評(píng)估。

在過去的五年里,默克在擴(kuò)展其生物醫(yī)藥檢測(cè)能力方面進(jìn)行了大量投資。默克的全球生物醫(yī)藥檢測(cè)中心網(wǎng)絡(luò)分布于中國(guó)上海、新加坡、英國(guó)斯特靈和格拉斯哥以及美國(guó)馬里蘭州羅克維爾。

去年12月, 默克推出了AIDDISON?平臺(tái)。作為一個(gè)人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)的平臺(tái),它可整合生成性設(shè)計(jì)與預(yù)測(cè)性合成規(guī)劃,能夠快速發(fā)現(xiàn)有潛力的候選藥物,并降低后期失敗的風(fēng)險(xiǎn)。此外,默克還推出了首款Bio4C®軟件套件,該套件融合了用于GMP生產(chǎn)的數(shù)據(jù)分析和可視化、自動(dòng)化以及控制軟件。 

消息來源:默克集團(tuán)
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection