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成都先導(dǎo)披露業(yè)績報(bào)告:核心業(yè)務(wù)回升向好

創(chuàng)新能力矩陣持續(xù)釋放增長勢(shì)能

成都2024年4月25日 /美通社/ -- 4月24日晚間,上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱"成都先導(dǎo)"或"公司")公布2023年年度報(bào)告及2024年第一季度報(bào)告(以下分別簡稱"年報(bào)"、"一季報(bào)")。自2023年以來,隨著國內(nèi)外跨境交流逐漸恢復(fù),公司進(jìn)一步優(yōu)化國際國內(nèi)市場(chǎng)策略,持續(xù)拓展業(yè)務(wù)范圍和合作伙伴,不斷探索新的商業(yè)機(jī)會(huì)并推進(jìn)落地轉(zhuǎn)化,與全球多家生物制藥公司和研究機(jī)構(gòu)達(dá)成深度合作,共同推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目成果商業(yè)轉(zhuǎn)化,保持了主營業(yè)務(wù)的基本穩(wěn)定及發(fā)展韌性。2023年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.71億元,同比增長12.64%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4,071.85萬元,同比增長61.16%;主營業(yè)務(wù)整體毛利率49.28%,同比上升1.61個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額1.25億元,同比增長137.42%;公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.5元(含稅),分紅總額占年度歸母凈利潤的49.05%。良好的恢復(fù)增長態(tài)勢(shì)亦延續(xù)至2024年初,今年一季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.07億元,同比增長54.35%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1,394.00萬元,扣非歸母凈利潤819.42萬元,同比均實(shí)現(xiàn)由負(fù)轉(zhuǎn)正。

成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士表示:"2023年,在復(fù)雜多變的外部環(huán)境下,成都先導(dǎo)對(duì)內(nèi)不斷提高創(chuàng)新能力,夯實(shí)擴(kuò)大差異化優(yōu)勢(shì),對(duì)外深入洞察持續(xù)變化的市場(chǎng)需求,提供靈活且多元化的產(chǎn)品和服務(wù)組合。公司的恢復(fù)和增長勢(shì)能得到不斷累積,主營業(yè)務(wù)在2023年回溫明顯。2024年以來,驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展的積極因素仍在持續(xù)發(fā)揮作用,公司實(shí)現(xiàn)良好開局。成都先導(dǎo)將持續(xù)提高經(jīng)營效率,進(jìn)一步鞏固和提升核心競爭優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)全球商務(wù)團(tuán)隊(duì)與業(yè)務(wù)單元的緊密協(xié)作,推動(dòng)商業(yè)項(xiàng)目優(yōu)質(zhì)高效交付,并不斷開拓新興技術(shù)領(lǐng)域,培育更多高質(zhì)量的增長點(diǎn),為客戶、員工、股東和社會(huì)創(chuàng)造更多長期價(jià)值。"

收入:DEL核心業(yè)務(wù)恢復(fù)顯著,其他技術(shù)平臺(tái)和關(guān)鍵新藥研發(fā)能力顯現(xiàn)增長潛力

成都先導(dǎo)自成立以來一直聚焦小分子及核酸新藥研發(fā)的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化,經(jīng)過十余年的發(fā)展,已經(jīng)從依托單一核心技術(shù)平臺(tái)逐步成長為擁有四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)以及其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力的生物技術(shù)公司。近幾年,成都先導(dǎo)積極落實(shí)推進(jìn)圍繞"一個(gè)愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)"的新發(fā)展戰(zhàn)略,利用四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)及其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同,探索新的商業(yè)轉(zhuǎn)化。持續(xù)的投入與努力在2023年迎來階段性成效,公司業(yè)務(wù)"多點(diǎn)開花"。

DEL技術(shù)平臺(tái)作為公司業(yè)務(wù)發(fā)展基石的作用持續(xù)凸顯,DEL板塊核心業(yè)務(wù)在2023年恢復(fù)顯著,實(shí)現(xiàn)收入1.84億元,同比增加25.45%;并在2024年一季度延續(xù)了恢復(fù)性增長態(tài)勢(shì),收入同比增加49.33%。一方面,公司積極響應(yīng)持續(xù)增長的市場(chǎng)和合作伙伴在新靶點(diǎn)、新機(jī)制探索中對(duì)化合物的需求,不斷升級(jí)和迭代萬億級(jí)DEL庫化合物結(jié)構(gòu)的多樣性和新穎性,提供多元化的高質(zhì)量DEL篩選服務(wù)以及篩選延伸服務(wù);另一方面,DEL庫定制服務(wù)變得更加靈活且多元化,公司現(xiàn)可提供面向大型藥物公司的傳統(tǒng)DEL定制庫服務(wù)、針對(duì)生物技術(shù)公司的小型專有DEL定制庫服務(wù)以及信息全公開、可覆蓋更廣泛客戶群體的OpenDEL?自助篩選服務(wù)產(chǎn)品。

FBDD/SBDD平臺(tái)在2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9,177.83萬元,同比下降11.13%。該平臺(tái)收入主要來自英國子公司Vernalis (R&D) Limited。2023年,Vernalis受其客戶研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的影響,收入不及預(yù)期,帶動(dòng)FBDD/SBDD平臺(tái)整體收入有所下降。但Vernalis作為FBDD/SBDD技術(shù)領(lǐng)域的國際領(lǐng)先者,有著深厚的專長和技術(shù)積淀,是公司藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化技術(shù)版圖的重要一塊,2024年一季度,Vernalis獲得項(xiàng)目里程碑收入,帶動(dòng)FBDD/SBDD平臺(tái)收入同比增加78.83%。

STO技術(shù)平臺(tái)基于核酸藥的一站式服務(wù)(包括遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設(shè)計(jì)、修飾和合成、核酸藥物相關(guān)的體內(nèi)外評(píng)價(jià)等)在2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3,437.78萬元,同比下降10.62%。需要說明的是,該平臺(tái)整體收入較2022年有所減少,主要是由于2022年平臺(tái)產(chǎn)生了核酸新藥管線轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目收入,若剔除此部分收入的因素,STO平臺(tái)在2023年的服務(wù)收入則同比實(shí)現(xiàn)了60.16%的強(qiáng)勁增長,呈現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢(shì)。

TPD技術(shù)平臺(tái)的增長潛力逐漸顯現(xiàn),在2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,852.50萬元,同比增長111.85%,包括E3配體發(fā)現(xiàn)、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評(píng)價(jià)等相關(guān)服務(wù)帶來的收入。

其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力亦逐漸開始顯示商業(yè)價(jià)值。2023年,基于小分子藥物相關(guān)生物體內(nèi)/體外評(píng)價(jià)、ADME/DMPK等的生物學(xué)服務(wù)(BioSer)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,587.59萬元,同比上升544.41%;基于小分子化學(xué)合成、平行合成等的化學(xué)服務(wù)(ChemSer)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,579.19萬元,同比上升231.43%;新藥定制項(xiàng)目服務(wù)(IDD)、其他服務(wù)(Others)、新藥在研項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓(POL)分別實(shí)現(xiàn)收入687.51萬元、237.40萬元、188.68萬元。

2023年,成都先導(dǎo)和英國子公司Vernalis與全球多家生物制藥公司和研究機(jī)構(gòu)達(dá)成深度合作,部分公開披露的新簽合作伙伴包括ARase Therapeutics、Nested Therapeutics、Pierre Fabre Laboratories、Structural Genomics Consortium、長春金賽藥業(yè)、廣東眾生睿創(chuàng)、北京衛(wèi)信康等。

研發(fā):基于DEL技術(shù)的創(chuàng)新能力矩陣,由點(diǎn)擴(kuò)面筑牢發(fā)展基礎(chǔ)

作為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè),成都先導(dǎo)每年在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)、其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力以及新藥管線上持續(xù)投入,不斷完善新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化能力,并在此基礎(chǔ)上搭建起了"一站式"從靶基因到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化體系。2023年,公司研發(fā)投入7,961.08萬元,占營業(yè)收入比例21.44%,同比減少5.06個(gè)百分點(diǎn),主要由于公司基于營運(yùn)現(xiàn)金流平衡的角度審慎考慮,對(duì)自研管線項(xiàng)目進(jìn)行了聚焦調(diào)整。2024年,公司繼續(xù)聚焦調(diào)整自研管線項(xiàng)目,同時(shí)隨著核心技術(shù)平臺(tái)能力建設(shè)逐步完善,平臺(tái)業(yè)務(wù)重心向商業(yè)項(xiàng)目有所偏移,一季度自研項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用降至1,298.92萬元,疊加同期公司營收實(shí)現(xiàn)同比較大幅度增長的因素,一季度研發(fā)投入占營收比例為12.10%。

成都先導(dǎo)一直致力于核心技術(shù)——DNA編碼化合物庫(DEL)技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用和升級(jí)。2023年,公司的DEL核心技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了快速迭代,為持續(xù)輸出不同階段的新分子實(shí)體提供了可靠的技術(shù)保障:一是DEL庫結(jié)構(gòu)分子更加多樣化,涵蓋共價(jià)化合物、蛋白降解化合物、分子片段化合物、大環(huán)化合物、多肽化合物,可為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供獨(dú)特的新分子實(shí)體;同時(shí),合成分子骨架的種類超過6,000種,基本涵蓋了所有當(dāng)前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架以及臨床在研小分子項(xiàng)目的大多數(shù)優(yōu)勢(shì)骨架;DNA兼容的化學(xué)反應(yīng)超過150種,覆蓋了絕大部分藥物化學(xué)合成的常見化學(xué)反應(yīng)。二是DEL技術(shù)的質(zhì)量和效率不斷提升,通過新推出的"DEL For"系列進(jìn)一步擴(kuò)展DEL技術(shù)的適用范圍,應(yīng)用至更多類型的靶點(diǎn)和生物機(jī)制的篩選,以及通過"DEL Plus"(包含DEL+Protein、DEL+Assay、DEL+AI/ML等)為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評(píng)價(jià)、篩選分子擴(kuò)展等領(lǐng)域提供無縫連接。截至2023年,公司累計(jì)篩選靶點(diǎn)超過53類、數(shù)百個(gè)靶點(diǎn),包括各種新穎靶點(diǎn)或挑戰(zhàn)性靶點(diǎn),近三年的項(xiàng)目平均篩選成功率(獲得功能性的分子)超過75%,篩選項(xiàng)目平均周期縮短至3個(gè)月以內(nèi),累計(jì)完成86個(gè)項(xiàng)目(超過800個(gè)化合物實(shí)體分子)的化合物知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。

FBDD/SBDD平臺(tái)通過DEL技術(shù)擴(kuò)展Vernalis自有可供篩選的"分子模塊庫",分子片段總數(shù)已超過4萬種,可高效快速地針對(duì)不同靶點(diǎn)進(jìn)行片段的發(fā)現(xiàn)。同時(shí),利用多樣化的DEL中間體優(yōu)化分子片段,可在1個(gè)月內(nèi)將毫摩爾(mM)級(jí)別的分子片段優(yōu)化為納摩爾(nM)級(jí)別的苗頭化合物,大大縮短傳統(tǒng)的分子片段優(yōu)化過程。

與此同時(shí),公司亦積極建設(shè)基于DEL技術(shù)衍生開拓的STO以及TPD核心技術(shù)平臺(tái)。STO平臺(tái)建設(shè)進(jìn)展迅速,可支持從靶點(diǎn)到臨床申報(bào)階段的核酸藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)。截至2023年,公司已開發(fā)了多種自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng),包括肝內(nèi)靶向的GalNAc和基于C16的肝外遞送分子等;控股子公司四川先東制藥有限公司啟動(dòng)運(yùn)營, 可提供小核酸的GMP生產(chǎn)服務(wù)。TPD平臺(tái)方面,截至2023年,公司已累計(jì)完成超過50個(gè)新穎E3泛素連接酶(大于100個(gè)Protein Constructs(蛋白質(zhì)構(gòu)建體))的制備,可供客戶進(jìn)行直接訂購并進(jìn)行DEL篩選和化合物合成與評(píng)價(jià);同時(shí)以自主開發(fā)或合作方式針對(duì)這些新穎E3泛素連接酶及配體進(jìn)行蛋白降解劑的開發(fā),比如TRIM21配體的PROTAC開發(fā),另外,TRIM21配體具有開發(fā)成分子膠的潛力,公司正進(jìn)行進(jìn)一步機(jī)制探索。

公司圍繞四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)搭建了"一站式"從靶基因到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化體系,覆蓋范圍包括重組蛋白表達(dá)純化、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算化學(xué)與藥物化學(xué)、生物化學(xué)和生物物理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體內(nèi)藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥學(xué)研究等多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié),能夠針對(duì)多種生物機(jī)制和靶點(diǎn)類別進(jìn)行新分子的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)開發(fā),直至推進(jìn)到臨床前候選物階段甚至臨床試驗(yàn)階段。

新藥管線方面,公司基于營運(yùn)現(xiàn)金流平衡的角度審慎考慮,對(duì)自研管線項(xiàng)目進(jìn)行了聚焦調(diào)整,截至2023年末有3個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床階段,2個(gè)項(xiàng)目處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段,2個(gè)處于臨床前候選化合物(PCC)篩選階段。另有若干個(gè)早期項(xiàng)目分別處于靶點(diǎn)驗(yàn)證、苗頭化合物的篩選以及結(jié)構(gòu)優(yōu)化階段。

在持續(xù)推進(jìn)核心技術(shù)平臺(tái)與關(guān)鍵能力建設(shè)的同時(shí),成都先導(dǎo)亦積極投入前沿科技研究。當(dāng)前,人工智能(AI)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的疾病靶點(diǎn)研究、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)與解析、藥物分子設(shè)計(jì)與優(yōu)化、虛擬篩選等多個(gè)方面有著廣泛應(yīng)用和深厚技術(shù)積累,且有望為新藥研發(fā)帶來顛覆式的改變。成都先導(dǎo)一直持續(xù)關(guān)注并不斷探索AI在創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)優(yōu)化上的應(yīng)用。公司將多年積累的DEL篩選海量數(shù)據(jù)用于機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)、AI大模型的訓(xùn)練和迭代,可以更加有效地在非DEL空間預(yù)測(cè)化合物活性、成藥性等,進(jìn)一步擴(kuò)大可探索的化合物空間以及加快化合物的優(yōu)化過程?;诖耍痉e極推進(jìn)"DEL+AI"的項(xiàng)目研發(fā)及能力建設(shè),并搭建高通量化學(xué)合成和高通量化合物檢測(cè)平臺(tái),以迭代式的"設(shè)計(jì)-合成-測(cè)試-分析"(DMTA)循環(huán)模式加速臨床前候選藥物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化過程。

展望:持續(xù)優(yōu)化升級(jí)核心技術(shù),保持長期領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

目前,成都先導(dǎo)的核心技術(shù)平臺(tái)和其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力矩陣以及靈活的商業(yè)模式已成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的多重引擎。未來,公司將不斷升級(jí)核心技術(shù),在創(chuàng)新能力和應(yīng)用拓展領(lǐng)域走實(shí)、走深、走寬,夯實(shí)差異化發(fā)展的"護(hù)城河"。隨著公司藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺(tái)的完善,未來公司將產(chǎn)生更多新藥項(xiàng)目并推進(jìn)至臨床階段,同時(shí)加速部分新藥管線的對(duì)外轉(zhuǎn)讓,產(chǎn)生更多收入,從而促進(jìn)公司將更多新藥項(xiàng)目推進(jìn)至臨床階段后期并實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

一方面,公司將繼續(xù)完善核心技術(shù)平臺(tái)體系,包括提升DEL庫分子的多樣性、新穎性,拓展適用靶點(diǎn)和篩選條件范圍,推動(dòng)DEL技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、工業(yè)化和大規(guī)模應(yīng)用,加快DEL+FBDD/SBDD的技術(shù)融合與協(xié)同,進(jìn)一步推進(jìn)STO平臺(tái)高質(zhì)量的小核酸序列設(shè)計(jì)和遞送系統(tǒng)開發(fā),優(yōu)化提升TPD平臺(tái)能力并布局差異化的蛋白降解項(xiàng)目等。

另一方面,公司將繼續(xù)推進(jìn)"DEL+AI"的項(xiàng)目研發(fā)及能力建設(shè),結(jié)合DEL數(shù)據(jù)積累和AI技術(shù)開發(fā)下一代探索化合物空間的方法,并利用內(nèi)部的高通量化學(xué)合成和高通量化合物檢測(cè)平臺(tái),通過迭代式的"設(shè)計(jì)-合成-測(cè)試-分析"(DMTA)循環(huán)模式加速臨床前候選藥物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化。

*專有名詞注釋:

  • DEL:DNA編碼化合物庫平臺(tái)(DEL庫的設(shè)計(jì)、合成、篩選、化合物知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓及拓展應(yīng)用等相關(guān)服務(wù))
  • FBDD/SBDD:基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)(蛋白表達(dá)、結(jié)晶以及基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)相關(guān)服務(wù))
  • STO:寡聚核酸新藥研發(fā)平臺(tái)(遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設(shè)計(jì)、修飾和合成,核酸藥物相關(guān)的體內(nèi)外評(píng)價(jià)、CMC,以及siRNA一站式定制服務(wù)等)
  • TPD:靶向蛋白降解平臺(tái)(新穎E3配體發(fā)現(xiàn)、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評(píng)價(jià)等相關(guān)服務(wù))
  • BioSer:生物學(xué)服務(wù)(小分子藥物相關(guān)的生物體內(nèi)/體外評(píng)價(jià)、ADME/DMPK等相關(guān)服務(wù))
  • ChemSer:化學(xué)服務(wù)(小分子化學(xué)合成、平行合成等相關(guān)服務(wù))
  • IDD:新藥定制項(xiàng)目服務(wù),主要指小分子藥物一站式定制服務(wù)
  • Others:其他服務(wù)(分析分離、生物分析等其他基于新藥研發(fā)能力的服務(wù))
  • POL:新藥在研項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓(小分子自研管線項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓或后續(xù)里程碑等相關(guān)收入)

前瞻性陳述:本年度報(bào)告與一季度報(bào)告所涉及的未來規(guī)劃、發(fā)展戰(zhàn)略等前瞻性描述,因存在不確定性的因素,不構(gòu)成本公司對(duì)投資者的實(shí)質(zhì)性承諾,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于成都先導(dǎo)

成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導(dǎo))致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設(shè)有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化,著力打造了國際領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫技術(shù)(包括DEL庫的設(shè)計(jì)、合成和篩選及拓展應(yīng)用)平臺(tái),并拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)和靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)的核心技術(shù)平臺(tái)。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓以及遠(yuǎn)期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式,成都先導(dǎo)與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會(huì)以及科研機(jī)構(gòu)建立了合作。目前,公司有多個(gè)內(nèi)部新藥項(xiàng)目處于臨床及臨床前不同階段。

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消息來源:成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司
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