上海2024年6月11日 /美通社/ -- 由生成式人工智能（AI）驅動的臨床階段生物科技公司英矽智能宣布，繼2023年11月啟動自研藥物ISM5411在澳洲的1期臨床試驗后，已于日前完成該候選藥物在中國1期臨床試驗的首批受試者給藥。ISM5411是一款腸道限制性口服PHD抑制劑用于治療炎癥性腸病，具有新穎分子骨架和獨特結合模式，由英矽智能自主研發(fā)的生成化學引擎Chemistry42輔助開發(fā)。
炎癥性腸?。↖BD）主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩?。–D），全球約有600萬至800萬人受到影響。作為一種慢性、進行性和復發(fā)性的腸道疾病，IBD對全球醫(yī)療體系和患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了廣泛的影響，研究表明IBD還增加了腸道受累部位癌變的風險。目前，大部分用于治療IBD的藥物通過抑制炎癥來發(fā)揮作用，ISM5411提供了一種創(chuàng)新的治療思路，通過靶向PHD，促進HIF-1a的穩(wěn)定性和轉錄活性，不僅促進腸道粘膜修復，同時發(fā)揮腸道抗炎活性。
本次啟動的中國1期臨床試驗（CTR20241789），計劃招募48名健康受試者，旨在評估口服ISM5411在遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學特征與食物效應，現(xiàn)已在中國浙江蕭山醫(yī)院完成首批健康受試者給藥。此前，該候選藥物已于2023年11月在澳洲啟動了1期臨床試驗（NCT06012578），目前正在單次給藥爬坡試驗階段。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官、首席科學官任峰博士表示，"ISM5411是英矽智能繼IPF項目后，又一款國內(nèi)外同步推進臨床試驗的候選藥物，以獨特的屏障保護增強機制靶向腸道粘膜修復，具有高度創(chuàng)新性。在臨床前研究中，這款候選藥物展現(xiàn)了良好的腸道限制性，有望減少因藥物系統(tǒng)暴露可能帶來的副作用。同時，ISM5411具有理想的安全性和顯著的抗結腸炎療效。我們期待在人工智能和人類智能有機結合下發(fā)現(xiàn)的ISM5411能夠順利推進，成為應對發(fā)病率日益增長的炎癥性腸病的創(chuàng)新治療選擇。"
自2021年以來，英矽智能在自有人工智能平臺Pharma.ai的支持下，快速建立了多元化的產(chǎn)品管線，從確定靶點至提名臨床前候選藥物平均耗時12個月。在公司自主研發(fā)的候選藥物中，已有7款化合物獲得臨床試驗許可，包括由AI發(fā)現(xiàn)全新靶點、并針對該靶點設計全新化合物，以及針對已知靶點、由AI設計具有特定屬性的全新分子結構。目前，公司進展最快的抗特發(fā)性肺纖維化項目正在中國和美國同步開展2期臨床試驗，2024年3月，關于該項目的研發(fā)歷程、臨床前和部分臨床數(shù)據(jù)被公開發(fā)表于Nature Biotechnology。
