加速服務更多中國患者
上海2024年7月3日 /美通社/ -- 近日，安進與CSL Vifor公司達成協(xié)議，獲得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權益，其中包括中國內地市場。TAVNEOS®（阿伐可泮）是一款治療中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關血管炎的藥物，是具有變革性意義的同類首創(chuàng)藥物。
ANCA相關血管炎，是一組罕見的血管炎癥性疾病，可能導致器官功能受損。ANCA相關血管炎年發(fā)病率約為10–20 /百萬，中國住院患者中現(xiàn)患率為0.25‰[1]。如果不治療，80%的患者將在診斷后兩年內死亡[2]。安進副總裁兼中國總經理許藹齡女士表示:" TAVNEOS® (阿伐可泮)是安進的一個重要增長產品，我們期待它盡快在中國獲批上市，能夠為更多患有自身免疫性疾病的患者提供服務。把更多創(chuàng)新產品帶到中國，造?；颊?，是我們對中國市場長期不變的承諾。"
TAVNEOS®（阿伐可泮）于2021年10月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，用于治療成人活動性嚴重ANCA相關血管炎（MPA和GPA）的輔助治療，用于并聯(lián)合包括糖皮質激素在內的標準治療方案（阿伐可泮不能消除糖皮質激素的使用）。 目前已經在美國，加拿大，澳大利亞，英國，德國，阿聯(lián)酋，日本和韓國8個國家獲得上市批準。
[1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7 |
[2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936 |
