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這些資源將加快數(shù)字健康產品在全球的推廣，提升全球患者的獲取便利性
波士頓2024年11月20日 /美通社/ -- 今天，數(shù)字醫(yī)學協(xié)會（DiMe）公布了一系列資源，以指導行業(yè)評估全球監(jiān)管路徑。 這些資源為數(shù)字健康技術開發(fā)人員提供了必要的工具，以比較和應對亞太、歐洲和北美地區(qū)初始關鍵市場不斷變化的復雜監(jiān)管環(huán)境。 借助這些工具，開發(fā)人員將能夠簡化其全球上市戰(zhàn)略，并將其解決方案更快、更有效地推向市場，從而造福全球患者。
DiMe的資源針對開發(fā)者在澳大利亞、中國、英國、法國、德國、日本、韓國和美國等國家監(jiān)管路徑的要求和差異上的不確定性提供了應對方案。這些資源包括針對特定國家的監(jiān)管指南、分步流程圖以及人工智能/機器學習指導方針等工具，為DHT開發(fā)者提供了清晰可行的路徑，幫助他們應對和滿足全球不同市場的監(jiān)管要求。
“隨著數(shù)字健康技術繼續(xù)重塑醫(yī)療保健行業(yè)，創(chuàng)新者必須將監(jiān)管策略納入其整體業(yè)務戰(zhàn)略變得至關重要，這種方法將使他們能夠將這些產品帶給全球患者。”DiMe產品和政策副總裁Megan Coder表示， “利用我們的新資源，開發(fā)人員可以有效應對監(jiān)管環(huán)境，提高投資回報率，并確保其高質量、值得信賴的數(shù)字解決方案惠及最需要的患者。 我們今天欣然發(fā)布這套資源，并計劃攜手合作伙伴，在不久的將來將這套資源擴展到其他主要市場?！?/p>
這些資源的推出標志著DiMe監(jiān)管產品組合的擴展，幫助創(chuàng)新者應對監(jiān)管要求，在新的地區(qū)將新產品推向市場，并在全球范圍內擴大規(guī)模。
“對于希望將創(chuàng)新產品推向新市場的開發(fā)者而言，探索國際監(jiān)管路徑一直是一項艱巨的任務?！?“迄今為止，比較各個市場并將研究結果納入戰(zhàn)略性的市場進入策略一直是一個漫長而繁瑣的過程?！盚asso Plattner Institute數(shù)字健康集群Alexander von Humboldt教授兼數(shù)字健康、經濟與政策主席Ariel Dora Stern補充道， “DiMe的資源將為早期和經驗豐富的開發(fā)者帶來變革，他們尋求擴大產品覆蓋范圍，更快地將產品交到患者和護理團隊手中，并讓他們專注于開發(fā)高質量的產品?！?/p>
政策制定者和投資者還可以使用新的資源來更好地評估和比較數(shù)字健康產品的全球監(jiān)管市場。 這帶來了更高的透明度和更多的技術獲取機會，這些技術將改善全球醫(yī)療保健。
DiMe致力于協(xié)助開發(fā)者將其產品推廣到新市場，進而改善全球人們的生活質量。 如果您希望與我們合作開發(fā)更多國家的資源，請點擊此處與我們聯(lián)系。
數(shù)字醫(yī)學協(xié)會： DiMe是一個全球性的非營利機構，為數(shù)字醫(yī)學領域的所有成員提供專業(yè)的交流平臺。 我們攜手應對數(shù)字醫(yī)學領域最棘手的挑戰(zhàn)，按照技術時間表開發(fā)符合臨床標準的資源，并通過開源渠道及教育項目將這些切實可行的資源傳遞給業(yè)界。
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