5月28-29日 | 上海錦江湯臣洲際酒店
上海2014年4月17日電 /美通社/ -- 在2014CPhI醫(yī)藥大會(Global Pharma Congress)上,來自醫(yī)藥企業(yè)和科研機構的行業(yè)專家將對藥企轉型的行業(yè)趨勢、制劑創(chuàng)新和技術進行演講和探討。
首輪演講嘉賓分別有:
董武敏,美國FDA前任官員,藍鐘咨詢負責人 演講題目:FDA和EMEA關于QbD三年實驗計劃的最新進展,藥品申報中的QbD 演講嘉賓介紹:董博士曾在FDA現場檢查和藥品申報部門工作,在美國擁有25年的藥品工作經驗,熟知美國藥品申報法規(guī)。他對藥品生產GMP和FDA要求非常熟悉,同時也為CFDA和其他法規(guī)系統(tǒng)服務。董博士在中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)傳授cGMP方面的課程,并代表省級CFDA對藥企進行現場檢查。董博士于2003年在上海創(chuàng)辦藍鐘咨詢公司。 |
強靜,副總經理,中國國際金融有限公司研究部 演講題目:走向海外的中國制藥企業(yè),行業(yè)趨勢和發(fā)展機會 演講嘉賓介紹:強先生于2010年加入中金公司,現帶領醫(yī)療行業(yè)研究團隊,主要覆蓋A股和海外醫(yī)療類上市公司。 在加入中金公司前,強先生曾在花旗銀行擔任衍生品交易風險管理師職務。強先生同時擔任中國經濟體制改革研究會特約研究員。強先生為注冊金融分析師(CFA)和注冊風險管理師(FRM)。代表報告:《中國醫(yī)藥、全球夢想:走向海外的中國制藥企業(yè)》。 |
李連利,研發(fā)副總裁,江蘇長泰藥業(yè) 演講題目:實驗設計(DoE)和統(tǒng)計學方法在QbD實踐中的運用 演講嘉賓介紹:李博士在美國制藥行業(yè)工作了14余年,側重在制劑和過程研究方面。她在St. John's大學獲得博士學位,曾在BMS,Barr,KV和Covidien等制藥公司工作,領導研發(fā)和產品團隊。她研發(fā)超過15個產品通過了FDA的審評,她在固體制劑和口服制劑的研發(fā)方面都有著非常豐富的經驗。在QbD方面,她完成了Six Sigma Black Belt訓練,并且對DoE非常了解。 |
更多已確認演講嘉賓:
2014全球醫(yī)藥大會 -- 聚焦藥企轉型和制劑創(chuàng)新